Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et hjemme-telesundhedsprogram til håndtering af tryksår i SCI/D

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Veteran's Health Administration (VHA) er en national førende inden for brug af fjernteknologi til at overvåge patienters egenomsorg via en in-home messaging-enhed med sygdomshåndteringsprotokoller (DMP'er). Der findes ingen sådanne DMP'er for befolkningen med rygmarvsskade/lidelser (SCI/D) i lokalsamfundet. Vores mål er at udvikle de nødvendige værktøjer til at implementere et nyt hjemme-telesundhedsprogram til at håndtere veteraner i lokalsamfundet med SCI/D med høj risiko for at udvikle tryksår (PrU'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

VHA er en national førende inden for brug af fjernteknologi til at overvåge patienters egenomsorg via en in-home messaging-enhed med sygdomshåndteringsprotokoller (DMP'er). Der findes ingen sådanne DMP'er for befolkningen med rygmarvsskade/lidelser (SCI/D) i lokalsamfundet. Vores mål er at udvikle de nødvendige værktøjer til at implementere et nyt hjemme-telesundhedsprogram til at håndtere veteraner i lokalsamfundet med SCI/D med høj risiko for at udvikle tryksår (PrU'er).

Mål:

Målet med undersøgelsen var at gennemføre aktiviteter, der er nødvendige som forberedelse til implementering af et Home Telehealth-program til at håndtere veteraner med SCI/D i risiko for at udvikle PrU'er. Specifikt omfattede dette Rapid Response Project (RRP): 1) Indkaldelse af et ekspertpanel til at validere tryksår (PrU) PrU DMP-emner; 2) Udvikling af en standardiseret protokol, der specificerede, hvordan sygeplejersken Care Coordinator, der ville håndtere patienter, der udvikler åbne hudsår på tværs af Hub and Spoke-systemet; 3) Vurdering af individuelle telesundheds-DMP-emner ved at ringe til en stikprøve af patienter på daglig eller ugentlig basis i op til 2 måneder for at bestemme deres gyldighed og 4) Udvikling af et instrument til at vurdere personaletilfredshed med denne metode til patienthåndtering.

Metoder:

En bekvemmelighedsprøve af veteraner, der skulle udskrives hjem fra Cleveland SCI/D døgnenheden, blev bedt om at deltage i undersøgelsen. Dette omfattede patienter, der bor tæt på Hub, og dem, der blev henvist fra eger-websteder. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten daglige opkald (5 dage/uge) for 40 opkald i alt, eller ugentlige opkald (8 opkald i alt) i løbet af undersøgelsens interventionsperiode på 8 uger/2 måneder.

Status:

Projektgruppen gennemfører løbende analyser af dataene for at udvikle publikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Veteraner indlagt på Cleveland VA SCI/D-enhed eller behandlet i ambulatoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen telefon
  • Kognitiv svækkelse
  • Nedsat hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Daglige telefonopkald
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, modtager daglige telefonopkald for at minde dem om, hvad de skal gøre for at forhindre sår
Adfærdsmæssigt: Daglige telefonopkald
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, modtager daglige telefonopkald for at minde dem om, hvad de skal gøre for at forhindre sår.
Aktiv komparator: Ugentlige telefonopkald
Patienter randomiseret til denne gruppe modtager ugentlige telefonopkald for at minde dem om, hvad de skal gøre for at forhindre sår.
Adfærdsmæssigt: Ugentlige telefonopkald
Patienter randomiseret til denne gruppe modtager ugentlige telefonopkald for at minde dem om, hvad de skal gøre for at forhindre sår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med data
Tidsramme: Tilmelding til studieafslutning, 8 uger
Data inkluderer antallet af udløste elementer og typer af udløsere.
Tilmelding til studieafslutning, 8 uger
Antal dage med udløsere i en bestemt tidsramme
Tidsramme: Tilmelding til studieafslutning, 8 uger
Målte antallet af dage med triggere, der forekom på baseline-dagen, under 8-ugers intervention og på slutningen af ​​undersøgelsesdagen.
Tilmelding til studieafslutning, 8 uger
Procentdel af deltagere, der udløser DMP-elementer
Tidsramme: Tilmelding til studieafslutning, 8 uger
Procentdel af deltagere, der udløste Disease-Management Protocol-elementer efter gruppe.
Tilmelding til studieafslutning, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marylou Guihan, PhD MA BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

27. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRP 07-292

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Daglige telefonopkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner