- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00624806
Ontwikkeling van een telezorgprogramma voor thuis om decubitus bij dwarslaesie/D te behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
VHA is een nationale leider in het gebruik van afstandstechnologie om de zelfzorg van patiënten te monitoren via een apparaat voor thuisberichten met protocollen voor ziektebeheer (DMP's). Dergelijke DMP's bestaan niet voor de populatie van mensen met ruggenmergletsel/-aandoeningen (SCI/D) die in de gemeenschap wonen. Ons doel is om de tools te ontwikkelen die nodig zijn voor de implementatie van een nieuw telehealth-programma voor thuiswonende veteranen met dwarslaesie/D met een hoog risico op het ontwikkelen van decubitus.
Doelstellingen:
Het doel van de studie was om activiteiten te voltooien die nodig zijn ter voorbereiding op de implementatie van een Home Telehealth-programma om veteranen met dwarslaesie/D te behandelen die het risico lopen PrU's te ontwikkelen. Specifiek omvatte dit Rapid Response Project (RRP) het volgende: 1) Het bijeenroepen van een expertpanel om decubitus (PrU) PrU DMP-items te valideren; 2) Het ontwikkelen van een gestandaardiseerd protocol dat specificeerde hoe de verpleegkundige zorgcoördinator die patiënten zou behandelen die open huidwonden ontwikkelen in het Hub and Spoke-zorgsysteem; 3) Beoordeling van individuele DMP-items op het gebied van telezorg door dagelijks of wekelijks gedurende maximaal 2 maanden een steekproef van patiënten te bellen om hun validiteit te bepalen en 4) Een instrument ontwikkelen om de tevredenheid van het personeel met deze methode van patiëntenbeheer te beoordelen.
methoden:
Een gemakssteekproef van veteranen die op het punt stonden naar huis te worden ontslagen uit de Cleveland SCI / D-intramurale afdeling werd gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Dit omvatte patiënten die dicht bij de hub woonden en patiënten die waren doorverwezen vanaf spaaksites. Proefpersonen werden willekeurig toegewezen om ofwel dagelijkse oproepen (5 dagen/week) te ontvangen voor in totaal 40 oproepen, of wekelijkse oproepen (8 totale oproepen) in de loop van de studieinterventieperiode van 8 weken/2 maanden.
Toestand:
Het projectteam analyseert de gegevens voortdurend om publicaties te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen opgenomen in de Cleveland VA SCI/D-afdeling of behandeld in de polikliniek
Uitsluitingscriteria:
- Geen telefoon
- Cognitieve beperking
- Slechthorendheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dagelijkse telefoontjes
Gerandomiseerde patiënten in deze groep worden dagelijks gebeld om hen eraan te herinneren wat ze moeten doen om zweren te voorkomen
|
Gerandomiseerde patiënten in deze groep worden dagelijks gebeld om hen eraan te herinneren wat ze moeten doen om zweren te voorkomen.
|
Actieve vergelijker: Wekelijkse telefoontjes
Patiënten die gerandomiseerd zijn in deze groep, worden wekelijks gebeld om hen eraan te herinneren wat ze moeten doen om maagzweren te voorkomen.
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn in deze groep, worden wekelijks gebeld om hen eraan te herinneren wat ze moeten doen om maagzweren te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagen van gegevens
Tijdsspanne: Inschrijving tot einde studie, 8 weken
|
Gegevens omvatten het aantal getriggerde items en typen triggers.
|
Inschrijving tot einde studie, 8 weken
|
Aantal dagen met triggers op een bepaald tijdsbestek
Tijdsspanne: Inschrijving tot einde studie, 8 weken
|
Gemeten het aantal dagen met triggers dat optrad op de baseline-dag, tijdens de 8 weken durende interventie en op de einde van de studiedag.
|
Inschrijving tot einde studie, 8 weken
|
Percentage deelnemers dat DMP-items activeert
Tijdsspanne: Inschrijving tot einde studie, 8 weken
|
Per groep deelnemers dat items van het Disease-Management Protocol heeft geactiveerd.
|
Inschrijving tot einde studie, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marylou Guihan, PhD MA BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRP 07-292
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op Dagelijkse telefoontjes
-
Makerere UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie VirusOeganda
-
Semaine HealthCitruslabsVoltooidHormoonstoornisVerenigde Staten
-
Garden of Life, LLCValidcare, LLCActief, niet wervendVaginale gezondheidVerenigde Staten
-
Izmir Katip Celebi UniversityNog niet aan het wervenIdiopathische longfibrose | Activiteit, Motor
-
Galderma R&DVoltooidHuidirritatieVerenigde Staten
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCVoltooid
-
Cosmetique Active InternationalVoltooidAcné, volwassenArgentinië, Bulgarije, Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Mexico, Polen, Roemenië, Russische Federatie, Slowakije, Kalkoen
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University...Nog niet aan het werven
-
Kocaeli UniversityVoltooidHartinfarct | Sensorisch defectKalkoen
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Voltooid