Metabolické účinky blokády subchronického dopaminového D2 receptoru antipsychotiky u zdravých lidí
19. února 2008 aktualizováno: Leiden University Medical Center
Předpokládali jsme, že krátkodobá léčba AP léky indukuje inzulínovou rezistenci mechanistickou cestou, která je nezávislá na přírůstku hmotnosti, a že atypické léky mají v tomto ohledu silnější účinky než typické sloučeniny.
Zdravé neobézní muže jsme proto léčili olanzapinem (atypická AP) nebo haloperidolem (typická AP) po dobu 8 dnů a studovali jsme vliv těchto intervencí na metabolismus glukózy a lipidů pomocí hyperinzulinemického euglykemického clampu, technologie ředění izotopů a nepřímé kalorimetrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži s pozitivní rodinnou anamnézou schizofrenie i bez něj.
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Věk 20-40 let
- Plazmatická glukóza nalačno < 6 mmo/l
Kritéria vyloučení:
- FPG > 6 mmol/l
- BMI > 26 kg/m2
- Psychiatrické poruchy a/nebo užívání antipsychotických nebo antidepresiv v současnosti nebo v minulosti.
- Jakékoli významné chronické onemocnění
- Renální, jaterní nebo endokrinní onemocnění
- Použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují lipolýzu a/nebo metabolismus glukózy
- Celkový cholesterol > 7 mmol/l a/nebo triglyceridy > 2 mmol/l
- Nedávné změny hmotnosti nebo pokusy zhubnout (> 3 kg nárůst nebo úbytek hmotnosti za poslední 3 měsíce)
- Potíže se zavedením intravenózního katétru
- kouření (aktuální)
- Těžká klaustrofobie (odvětrávaná kapuce)
- Nedávné darování krve (během posledních 2 měsíců)
- Nedávná účast na jiných výzkumných projektech (během posledních 3 měsíců), účast na 2 a více projektech v jednom roce
- Rozsáhlé sportovní aktivity (více než 10 hodin cvičení týdně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Zdraví muži
|
olanzapin 10 mg/den po dobu 8 dnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Zdraví muži s pozitivní rodinnou anamnézou schizofrenie
|
olanzapin 10 mg/den po dobu 8 dnů
Ostatní jména:
haloperidol 3 mg/den po dobu 8 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit účinek subchronické léčby olanzapinem a haloperidolem na HGO, periferní likvidaci glukózy v celém těle, tok mastných kyselin a oxidaci paliva.
Časové okno: 8 dní
|
8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanno Pijl, Phd MD, Leiden University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Hyperinzulinismus
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Rezistence na inzulín
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Dopaminové látky
- Antagonisté dopaminu
- Činidla proti dyskinézi
- Olanzapin
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoát
Další identifikační čísla studie
- P03.136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .