Aktivovaný protein C a kortikosteroidy pro lidský septický šok (APROCCHS)

Kritéria pro zařazení:

• hospitalizován na jednotce intenzivní péče méně než 7 dní
• septický šok po dobu kratší než 24 hodin
• alespoň jedno prokázané místo infekce
• alespoň 2 orgánové dysfunkce definované skóre SOFA = nebo > až 3 po dobu alespoň 6 po sobě jdoucích hodin
• potřeba vazopresoru (dopamin = nebo > 15 µg/kg/min nebo adrenalin/norepinefrin při = nebo > 0,25 µg/kg/min po dobu alespoň 6 po sobě jdoucích hodin, aby se udržoval systolický arteriální tlak na hodnotě 90 mmHg nebo více NEBO střední arteriální tlak při 6( mmHg nebo více
• informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• těhotenství nebo krmení dechem
• rozhodnutí neresuscitovat
• základní onemocnění s odhadovanou délkou života kratší než 1 měsíc
• formální indikace kortikosteroidů
• nedávný chirurgický zákrok (tj. během posledních 72 hodin) nebo chirurgický zákrok s vysokým rizikem krvácení
• krvácení do trávicího traktu během posledních 6 týdnů
• chronické onemocnění jater (Child C)
• nedávné trauma (tj. během posledních 72 hodin)
• intrakraniální proces
• anamnéza cévní mozkové příhody, krvácení do CNS nebo traumatické poranění mozku během posledních 3 měsíců
• počet krevních destiček nižší než 30 000 na krychlový milimetr
• formální indikace kurativního antikoagulantu; profylaktické použití heparinu je povoleno
• jakýkoli stav s vysokým rizikem krvácení podle primárních lékařů pacienta
• přecitlivělost na aktivovaný drotrekogin alfa nebo jakoukoli jinou složku léku
• žádná příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Změny kritérií způsobilosti byly:

Dne 27/03/2008: Změny v následujících kritériích vyloučení:

• „chirurgický výkon za posledních 7 dní“ byl změněn na „chirurgický výkon do 72 hodin nebo jakýkoli chirurgický zákrok spojený s vysokým rizikem krvácení nebo plánovaný chirurgický zákrok do 24 hodin“.
• "chronické onemocnění jater" bylo objasněno jako "chronické onemocnění jater s Childovým skóre C".
• „těžká trombopenie“ byla objasněna „jako těžká trombopenie (<30 000/mm3, před transfuzí).

Dne 25. 8. 2009: Vylučovací kritéria: chirurgický výkon do 72 hodin nebo jakýkoli chirurgický zákrok spojený s vysokým rizikem krvácení nebo plánovaný chirurgický zákrok do 24 hodin“ byla změněna na „chirurgický výkon do 12 hodin nebo jakýkoli chirurgický zákrok spojený s vysoké riziko krvácení

Dne 11. 6. 2010: byla odstraněna kritéria pro zařazení: přijetí na JIP na < 7 dní; a byla přidána nová vylučovací kritéria: „pacienti, kteří měli předchozí epizodu sepse během stejného pobytu v nemocnici

Dne 18. 4. 2012: po stažení DAA z trhu: byla odstraněna následující kritéria vyloučení (týkající se pouze DAA):

1. jakýkoli chirurgický zákrok za posledních 12 hodin nebo jakýkoli chirurgický zákrok spojený s vysokým rizikem krvácení;
2. chronické onemocnění jater s Childovým skóre C;
3. nedávné trauma;
4. jakýkoli intrakraniální útvar, mrtvice nebo poranění hlavy za poslední 3 měsíce;
5. těžká trombocytopenie (< 30 000 /mm3, před transfuzí krevních destiček);
6. formální indikace pro antikoagulaci nebo jakýkoli jiný stav spojený se zvýšeným rizikem krvácení, jak ocení lékař pacienta.