Aktiveret protein C og kortikosteroider til humant septisk shock (APROCCHS)

Inklusionskriterier:

• indlagt på intensiv afdeling i mindre end 7 dage
• septisk shock i mindre end 24 timer
• mindst ét ​​påvist infektionssted
• mindst 2 organdysfunktion som defineret ved en SOFA-score = eller> til 3 i mindst 6 på hinanden følgende timer
• behov for vasopressor (dopamin = eller> 15 µg/kg/min eller epinephrin/norepinephrin ved = eller > 0,25 µg/kg/min i mindst 6 på hinanden følgende timer, for at opretholde det systoliske arterielle tryk på 90 mmHg eller mere ELLER gennemsnitligt arterielt tryk ved 6(mmHg eller mere
• informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• graviditet eller åndedræt
• beslutning om ikke at genoplive
• underliggende sygdom med en forventet levetid på mindre end 1 måned
• formel indikation for kortikosteroider
• nylig operation (dvs. inden for de seneste 72 timer) eller en operation med høj risiko for blødning
• gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 uger
• kronisk leversygdom (barn C)
• nyligt traume (dvs. inden for de seneste 72 timer)
• intrakraniel proces
• anamnese med slagtilfælde, CNS-blødninger eller traumatisk hjerneskade inden for de seneste 3 måneder
• blodpladetal på mindre end 30.000 pr. kubikmillimeter
• formel indikation for helbredende antikoagulant; profylaktisk brug af heparin er tilladt
• enhver tilstand med høj risiko for blødning ifølge patientens primære læger
• overfølsomhed over for aktiveret drotrecogin alfa eller enhver anden komponent i lægemidlet
• ingen tilknytning til en social sikring

Ændringer af berettigelseskriterier var:

Den 27/03/2008: Ændringer i følgende eksklusionskriterier:

• "kirurgisk indgreb inden for de seneste 7 dage" blev ændret til "kirurgisk indgreb inden for 72 timer, eller enhver operation forbundet med høj risiko for blødning, eller en planlagt operation inden for 24 timer".
• "kronisk leversygdom" blev afklaret som "kronisk leversygdom med Child score C".
• "svær trombopeni" blev afklaret "som svær trombopeni (<30.000/mm3, før transfusion).

Den 25/08/2009: Udelukkelseskriterierne: kirurgisk indgreb inden for 72 timer, eller enhver operation forbundet med høj risiko for blødning, eller en planlagt operation inden for 24 timer" blev ændret til "kirurgisk indgreb inden for 12 timer, eller enhver operation forbundet med høj risiko for blødning

Den 11/06/2010: inklusionskriterierne: indlagt på intensivafdelingen i < 7 dage blev fjernet; og et nyt eksklusionskriterie blev tilføjet: "patienter, der havde en tidligere episode af sepsis under samme hospitalsophold

Den 18/04/2012: efter tilbagetrækningen af ​​DAA fra markedet: blev følgende eksklusionskriterier (kun relateret til DAA) fjernet:

1. enhver operation inden for de seneste 12 timer eller enhver operation forbundet med høj risiko for blødning;
2. kronisk leversygdom med en Child score C;
3. nylige traumer;
4. enhver intrakraniel masse eller slagtilfælde eller hovedskade inden for de seneste 3 måneder;
5. svær trombocytopeni (< 30.000/mm3, før blodpladetransfusion);
6. formel indikation for antikoagulering eller enhver anden tilstand forbundet med øget risiko for blødning, som vurderet af patientens læge.