- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00629434
A Comparison of Diabetes Group Education as Administered Through Telemedicine Versus as Administered in Person
5. října 2021 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University
This study compares group diabetes education in-person versus via telemedicine
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes education is important in the treatment of the person with diabetes.
A diabetes self-management education program not only educates the patient and his/her family to the basics of diabetes care but also integrates diabetes care into daily life while providing coping skills to adjust to this chronic illness.
Unfortunately, comprehensive diabetes care is not available to all persons with diabetes.
One obstacle to the provision of comprehensive diabetes care is the unavailability of a diabetes treatment center.
many people with diabetes live too far or do not have the transportation to be able to attend education programs that met national standards.
We have shown that telemedicine is an effective means to provide comprehensive 1:1 individualized diabetes education to persons with diabetes.
We now propose to test the hypothesis that diabetes groups education classes can be provided effectively through telemedicine technology to individuals living in rural areas.
Patients with diabetes will received diabetes education via teleconferencing from our Joslin Diabetes center.
The participants will be assessed before and after diabetes education via telemedicine using measures of glycemia (A1c) and assessments of patient satisfaction, emotional well being, and behavioral change and compared to results from participants attending our diabetes education classes in-person.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13214
- Joslin Diabetes Center Affiliate at SUNY Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Profound vision loss
- Severe hearing impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
This arm will receive diabetes education via telemedicine
|
This arm will receive diabetes group education via telemedicine
|
|
Aktivní komparátor: 2
diabetes education in-person
|
In this arm the group of patients with diabetes will receive diabetes education in-person
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A1c
Časové okno: baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PAID scale
Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Časové okno: Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMU IRB # 4510F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .