- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00629434
A Comparison of Diabetes Group Education as Administered Through Telemedicine Versus as Administered in Person
5 de octubre de 2021 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University
This study compares group diabetes education in-person versus via telemedicine
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diabetes education is important in the treatment of the person with diabetes.
A diabetes self-management education program not only educates the patient and his/her family to the basics of diabetes care but also integrates diabetes care into daily life while providing coping skills to adjust to this chronic illness.
Unfortunately, comprehensive diabetes care is not available to all persons with diabetes.
One obstacle to the provision of comprehensive diabetes care is the unavailability of a diabetes treatment center.
many people with diabetes live too far or do not have the transportation to be able to attend education programs that met national standards.
We have shown that telemedicine is an effective means to provide comprehensive 1:1 individualized diabetes education to persons with diabetes.
We now propose to test the hypothesis that diabetes groups education classes can be provided effectively through telemedicine technology to individuals living in rural areas.
Patients with diabetes will received diabetes education via teleconferencing from our Joslin Diabetes center.
The participants will be assessed before and after diabetes education via telemedicine using measures of glycemia (A1c) and assessments of patient satisfaction, emotional well being, and behavioral change and compared to results from participants attending our diabetes education classes in-person.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13214
- Joslin Diabetes Center Affiliate at SUNY Upstate Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Profound vision loss
- Severe hearing impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
This arm will receive diabetes education via telemedicine
|
This arm will receive diabetes group education via telemedicine
|
|
Comparador activo: 2
diabetes education in-person
|
In this arm the group of patients with diabetes will receive diabetes education in-person
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
A1c
Periodo de tiempo: baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
PAID scale
Periodo de tiempo: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
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Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMU IRB # 4510F
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