- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00629434
A Comparison of Diabetes Group Education as Administered Through Telemedicine Versus as Administered in Person
5. oktober 2021 oppdatert av: State University of New York - Upstate Medical University
This study compares group diabetes education in-person versus via telemedicine
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes education is important in the treatment of the person with diabetes.
A diabetes self-management education program not only educates the patient and his/her family to the basics of diabetes care but also integrates diabetes care into daily life while providing coping skills to adjust to this chronic illness.
Unfortunately, comprehensive diabetes care is not available to all persons with diabetes.
One obstacle to the provision of comprehensive diabetes care is the unavailability of a diabetes treatment center.
many people with diabetes live too far or do not have the transportation to be able to attend education programs that met national standards.
We have shown that telemedicine is an effective means to provide comprehensive 1:1 individualized diabetes education to persons with diabetes.
We now propose to test the hypothesis that diabetes groups education classes can be provided effectively through telemedicine technology to individuals living in rural areas.
Patients with diabetes will received diabetes education via teleconferencing from our Joslin Diabetes center.
The participants will be assessed before and after diabetes education via telemedicine using measures of glycemia (A1c) and assessments of patient satisfaction, emotional well being, and behavioral change and compared to results from participants attending our diabetes education classes in-person.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13214
- Joslin Diabetes Center Affiliate at SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Profound vision loss
- Severe hearing impairment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
This arm will receive diabetes education via telemedicine
|
This arm will receive diabetes group education via telemedicine
|
|
Aktiv komparator: 2
diabetes education in-person
|
In this arm the group of patients with diabetes will receive diabetes education in-person
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
A1c
Tidsramme: baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PAID scale
Tidsramme: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMU IRB # 4510F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .