- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629434
A Comparison of Diabetes Group Education as Administered Through Telemedicine Versus as Administered in Person
5 de outubro de 2021 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University
This study compares group diabetes education in-person versus via telemedicine
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diabetes education is important in the treatment of the person with diabetes.
A diabetes self-management education program not only educates the patient and his/her family to the basics of diabetes care but also integrates diabetes care into daily life while providing coping skills to adjust to this chronic illness.
Unfortunately, comprehensive diabetes care is not available to all persons with diabetes.
One obstacle to the provision of comprehensive diabetes care is the unavailability of a diabetes treatment center.
many people with diabetes live too far or do not have the transportation to be able to attend education programs that met national standards.
We have shown that telemedicine is an effective means to provide comprehensive 1:1 individualized diabetes education to persons with diabetes.
We now propose to test the hypothesis that diabetes groups education classes can be provided effectively through telemedicine technology to individuals living in rural areas.
Patients with diabetes will received diabetes education via teleconferencing from our Joslin Diabetes center.
The participants will be assessed before and after diabetes education via telemedicine using measures of glycemia (A1c) and assessments of patient satisfaction, emotional well being, and behavioral change and compared to results from participants attending our diabetes education classes in-person.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13214
- Joslin Diabetes Center Affiliate at SUNY Upstate Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Profound vision loss
- Severe hearing impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
This arm will receive diabetes education via telemedicine
|
This arm will receive diabetes group education via telemedicine
|
Comparador Ativo: 2
diabetes education in-person
|
In this arm the group of patients with diabetes will receive diabetes education in-person
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A1c
Prazo: baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
PAID scale
Prazo: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Prazo: Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMU IRB # 4510F
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