- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00629434
A Comparison of Diabetes Group Education as Administered Through Telemedicine Versus as Administered in Person
5 oktober 2021 uppdaterad av: State University of New York - Upstate Medical University
This study compares group diabetes education in-person versus via telemedicine
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes education is important in the treatment of the person with diabetes.
A diabetes self-management education program not only educates the patient and his/her family to the basics of diabetes care but also integrates diabetes care into daily life while providing coping skills to adjust to this chronic illness.
Unfortunately, comprehensive diabetes care is not available to all persons with diabetes.
One obstacle to the provision of comprehensive diabetes care is the unavailability of a diabetes treatment center.
many people with diabetes live too far or do not have the transportation to be able to attend education programs that met national standards.
We have shown that telemedicine is an effective means to provide comprehensive 1:1 individualized diabetes education to persons with diabetes.
We now propose to test the hypothesis that diabetes groups education classes can be provided effectively through telemedicine technology to individuals living in rural areas.
Patients with diabetes will received diabetes education via teleconferencing from our Joslin Diabetes center.
The participants will be assessed before and after diabetes education via telemedicine using measures of glycemia (A1c) and assessments of patient satisfaction, emotional well being, and behavioral change and compared to results from participants attending our diabetes education classes in-person.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13214
- Joslin Diabetes Center Affiliate at SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Profound vision loss
- Severe hearing impairment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
This arm will receive diabetes education via telemedicine
|
This arm will receive diabetes group education via telemedicine
|
|
Aktiv komparator: 2
diabetes education in-person
|
In this arm the group of patients with diabetes will receive diabetes education in-person
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
A1c
Tidsram: baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
baseline, 3 mo post intervention, 6 mo post intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PAID scale
Tidsram: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tidsram: Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMU IRB # 4510F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .