Vyhodnocení programu odvykání kouření po telefonu mezi lidmi v armádě (studie AFIII) (AFIII)
Účinnost linky na odvykání kouření v armádě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivní vojenský personál je vystaven vysokému riziku kouření cigaret. Navzdory velkému úsilí ministerstva obrany omezit užívání tabáku zůstává míra kouření mezi lidmi v armádě stále vysoká. Vojenský životní styl představuje jedinečné výzvy pro zavádění programů odvykání kouření, včetně vysoké mobility vojáků, vzdálených míst a omezeného přístupu ke zdravotnickým službám. Kvůli těmto problémům je mnoho programů pro odvykání kouření, které jsou účinné u nevojenské populace, často neúčinné u vojenské populace. Telefonické linky pro odvykání tabáku jsou telefonické služby pro odvykání tabáku, které poskytují snadný přístup ke vzdělávacím materiálům, doporučení k místním programům a individualizované telefonické poradenství. Protože linky na odvykání tabáku jsou založeny na dálku a mohou se ve vhodných časech vejít do různých plánů, mohou být účinné mezi lidmi v armádě. Náplasti nahrazující nikotin jsou dalším účinným nástrojem pro odvykání kouření a lze je použít vedle telefonních linek pro odvykání kouření. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost linií odvykání tabáku, kromě nikotinových náplastí, na zlepšení míry odvykání kouření mezi příslušníky letectva.
Do této studie budou zařazeni příjemci vojenského zdravotnictví, kteří v roce před vstupem do studia vykouřili alespoň pět cigaret denně. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do proaktivní skupiny, ve které výzkumníci studie zahájí kontakt s účastníky, nebo do reaktivní skupiny, ve které účastníci zahájí kontakt s výzkumníky. V tomto programu se šesti sezeními budou telefonní hovory probíhat v 1 až 2 týdenních intervalech po dobu 8 týdnů. Telefonické sezení se zaměří na omezení kouření cigaret, stanovení data ukončení a prevenci relapsu. Všichni účastníci obdrží náhradní nikotinové náplasti po dokončení druhého sezení. Reaktivní skupina dostane dva týdny náplasti nahrazující nikotin a proaktivní skupina dostane 8 týdnů náplasti nahrazující nikotin. Na konci sezení o čtyři a o rok později pracovníci studie zavolají účastníkům, aby shromáždili informace o abstinenci tabáku, dodržování nikotinových náplastí a užívání jiných léků na odvykání kouření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemce zdravotní péče ministerstva obrany
- Kouřil pět nebo více cigaret denně po dobu alespoň 1 roku před vstupem do studia
- Musí mu být minimálně osmnáct let
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie nebo citlivost na nikotinovou substituční terapii
- Žádný telefon
- Neschopnost porozumět procedurám souhlasu
- Základní vojenský stážista
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proaktivní skupina
Zaměstnanci výzkumné studie kontaktují účastníka, aby zahájili program.
Polovina účastníků bude randomizována do proaktivních podmínek a druhá polovina do reaktivních podmínek.
|
Účastníci, kteří kouří více než 20 cigaret denně, budou používat 21mg náplast po dobu 4 týdnů, 14mg náplast další 2 týdny, 7mg náplast další 2 týdny a poté žádnou náplast. Účastníci, kteří kouří 10 až 19 cigaret denně, budou používat 14mg náplast po dobu 4 týdnů, 7mg náplast po další 4 týdny a poté žádnou náplast. Účastníci, kteří kouří 5 až 9 cigaret denně, budou používat 7mg náplast po dobu 8 týdnů a poté žádnou náplast. Proaktivní skupině bude poskytnuto 8 týdnů náplasti a reaktivní skupině budou poskytnuty 2 týdny náplasti. Telefonická relace 1 se zaměří na omezení kouření. Telefonická relace 2 se zaměří na přípravu přestat kouřit a přežití prvních dnů jako nekuřák. Datum ukončení bude stanoveno za 7 až 10 dní. Nikotinové náplasti budou zaslány účastníkovi s podrobnými pokyny k použití náplasti. Telefonická relace 3 se zaměří na první dny po datu ukončení. Telefonická relace 4 se zaměří na přehled pokroku a problémů spojených s odvykáním. Budou projednány plány na zvládnutí vysoce rizikových situací. Telefonické sezení 5 se zaměří na krátkodobou prevenci relapsu. Telefonické sezení 6 se zaměří na dlouhodobou prevenci relapsu. |
|
Experimentální: Reaktivní skupina
Účastník bude kontaktovat pracovníky výzkumné studie, aby zahájili program.
|
Účastníci, kteří kouří více než 20 cigaret denně, budou používat 21mg náplast po dobu 4 týdnů, 14mg náplast další 2 týdny, 7mg náplast další 2 týdny a poté žádnou náplast. Účastníci, kteří kouří 10 až 19 cigaret denně, budou používat 14mg náplast po dobu 4 týdnů, 7mg náplast po další 4 týdny a poté žádnou náplast. Účastníci, kteří kouří 5 až 9 cigaret denně, budou používat 7mg náplast po dobu 8 týdnů a poté žádnou náplast. Proaktivní skupině bude poskytnuto 8 týdnů náplasti a reaktivní skupině budou poskytnuty 2 týdny náplasti. Telefonická relace 1 se zaměří na omezení kouření. Telefonická relace 2 se zaměří na přípravu přestat kouřit a přežití prvních dnů jako nekuřák. Datum ukončení bude stanoveno za 7 až 10 dní. Nikotinové náplasti budou zaslány účastníkovi s podrobnými pokyny k použití náplasti. Telefonická relace 3 se zaměří na první dny po datu ukončení. Telefonická relace 4 se zaměří na přehled pokroku a problémů spojených s odvykáním. Budou projednány plány na zvládnutí vysoce rizikových situací. Telefonické sezení 5 se zaměří na krátkodobou prevenci relapsu. Telefonické sezení 6 se zaměří na dlouhodobou prevenci relapsu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřetržitá abstinence
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Zákaz kouření cigaret dva týdny po cílovém datu ukončení.
|
Měřeno v roce 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert C. Klesges, PhD, University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Harry Lando, PhD, University of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald W. Talcott, Ph.D. Colonel (Ret.), Wilford Hall Medical Center; University of Tennessee Health Science Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mokdad AH, Marks JS, Stroup DF, Gerberding JL. Actual causes of death in the United States, 2000. JAMA. 2004 Mar 10;291(10):1238-45. doi: 10.1001/jama.291.10.1238. Erratum In: JAMA. 2005 Jan 19;293(3):298. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):293-4.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and economic costs--United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Apr 12;51(14):300-3.
- Bray RM, Hourani LL, Rae KL, al. e: Department of Defense Survey of Health Related Behaviors Among Military Personnel, in Report No. RTI/7841/006-FR, Research Triangle Park, NC, RTI International, 2003
- U.S. Department of Health and Human Services: The health consequences of smoking; a report of the surgeon general., in, Atlanta, GA, USDHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease and Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health, 2004
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 May 28;53(20):427-31.
- Department of Defense: Tobacco use prevention strategic plan., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1999
- Department of Defense: Smoking in DoD occupied buildings and facilities., in, Washington, DC, Department of Defense, 1977, p Instruction No. 6015.6018
- Department of Defense: Health promotion., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1994b, pp Directive No. 1010.1010 (1010.1010 supersedes and cancels March 1011, 1986, version of Directive No. 1010.1010)
- Department of Defense: DoD food and nutrition research, development, testing, evaluation, and engineering program., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1983, p Instruction No. 3235.3232
- Conway TL, Woodruff SI, Edwards CC, Elder JP, Hurtado SL, Hervig LK. Operation Stay Quit: evaluation of two smoking relapse prevention strategies for women after involuntary cessation during US Navy recruit training. Mil Med. 2004 Mar;169(3):236-42. doi: 10.7205/milmed.169.3.236.
- Cronan TA, Conway TL, Hervig LK. Evaluation of smoking interventions in recruit training. Mil Med. 1989 Jul;154(7):371-5.
- Klesges RC, Ebbert JO, Talcott GW, Thomas F, Richey PA, Womack C, Hryshko-Mullen A, Oh J. Efficacy of a Tobacco Quitline in Active Duty Military and TRICARE Beneficiaries: A Randomized Trial. Mil Med. 2015 Aug;180(8):917-25. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00513.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 524
- R18HL053478-07A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .