评估军人中基于电话的戒烟计划（AFIII 研究） (AFIII)
军队戒烟热线的功效
研究概览
详细说明
现役军人吸烟的风险很高。 尽管国防部大力减少烟草使用，但军人的吸烟率仍然很高。 军人的生活方式对实施戒烟计划提出了独特的挑战，包括军队的高机动性、偏远的位置以及获得医疗服务的机会有限。 由于这些挑战，许多对非军人有效的戒烟计划往往对军人无效。 戒烟电话热线是基于电话的戒烟服务，可以方便地获取教育材料、转介当地计划和个性化电话咨询。 由于戒烟热线是远程设置的，并且可以在方便的时间适应不同的时间表，因此它们可能对军人有效。 尼古丁替代贴片是另一种有效的戒烟工具，可以与电话戒烟热线一起使用。 本研究的目的是评估戒烟热线以及尼古丁替代贴片在提高空军成员戒烟率方面的有效性。
这项研究将招募在研究开始前一年每天至少吸五支香烟的军事医疗保健受益人。 参与者将被随机分配到主动组，研究人员将在其中主动与参与者联系，或者分配到被动组，参与者将在其中主动与研究人员联系。 在这个六节课的课程中，电话将在 8 周的时间内以 1 到 2 周的间隔进行。 电话会议的重点是减少吸烟、设定戒烟日期和预防复吸。 第二节课结束后，所有参与者都将收到尼古丁替代贴片。 反应组将接受两周的尼古丁替代贴片，主动组将接受 8 周的尼古丁替代贴片。 在第四节结束时和 1 年后，研究人员将召集参与者收集有关戒烟、尼古丁替代贴片使用依从性和其他戒烟药物使用的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236
- Wilford Hall Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 国防部医疗保健受益人
- 在进入研究前至少一年每天吸五支或更多香烟
- 必须年满十八岁
排除标准：
- 已知对尼古丁替代疗法过敏或敏感
- 没有电话
- 无法理解同意程序
- 基础军训
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动组
研究人员将联系参与者以启动该计划。
一半的参与者将被随机分配到主动条件，另一半被随机分配到反应条件。
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每天吸烟超过 20 支香烟的参与者将使用 21 毫克的贴片 4 周，接下来的 2 周使用 14 毫克的贴片，接下来的 2 周使用 7 毫克的贴片，然后不使用贴片。 每天吸 10 到 19 支香烟的参与者将使用 14 毫克的贴片 4 周，接下来的 4 周使用 7 毫克的贴片，然后不使用贴片。 每天吸 5 到 9 支香烟的参与者将使用 7 毫克的贴片 8 周，然后不再贴片。 主动组将给予 8 周的贴片治疗，反应组将给予 2 周的贴片治疗。 电话会议 1 将侧重于减少吸烟。 电话会议 2 将侧重于准备戒烟和作为非吸烟者度过最初的日子。 戒烟日期将在 7 到 10 天内确定。 尼古丁贴片将连同贴片使用的详细说明一起发送给参与者。 电话会议 3 将重点关注戒烟日期后的第一天。 电话会议 4 将重点回顾戒烟的进展和挑战。 将讨论管理高风险情况的计划。 电话会议 5 将侧重于短期复发预防。 电话会议 6 将侧重于长期预防复发。 |
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实验性的：反应基团
参与者将联系研究人员以启动该计划。
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每天吸烟超过 20 支香烟的参与者将使用 21 毫克的贴片 4 周，接下来的 2 周使用 14 毫克的贴片，接下来的 2 周使用 7 毫克的贴片，然后不使用贴片。 每天吸 10 到 19 支香烟的参与者将使用 14 毫克的贴片 4 周，接下来的 4 周使用 7 毫克的贴片，然后不使用贴片。 每天吸 5 到 9 支香烟的参与者将使用 7 毫克的贴片 8 周，然后不再贴片。 主动组将给予 8 周的贴片治疗，反应组将给予 2 周的贴片治疗。 电话会议 1 将侧重于减少吸烟。 电话会议 2 将侧重于准备戒烟和作为非吸烟者度过最初的日子。 戒烟日期将在 7 到 10 天内确定。 尼古丁贴片将连同贴片使用的详细说明一起发送给参与者。 电话会议 3 将重点关注戒烟日期后的第一天。 电话会议 4 将重点回顾戒烟的进展和挑战。 将讨论管理高风险情况的计划。 电话会议 5 将侧重于短期复发预防。 电话会议 6 将侧重于长期预防复发。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续禁欲
大体时间：在第 1 年测量
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自目标戒烟日期两周后开始不再吸烟。
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在第 1 年测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert C. Klesges, PhD、University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- 首席研究员：Harry Lando, PhD、University of Minnesota
- 首席研究员：Gerald W. Talcott, Ph.D. Colonel (Ret.)、Wilford Hall Medical Center; University of Tennessee Health Science Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mokdad AH, Marks JS, Stroup DF, Gerberding JL. Actual causes of death in the United States, 2000. JAMA. 2004 Mar 10;291(10):1238-45. doi: 10.1001/jama.291.10.1238. Erratum In: JAMA. 2005 Jan 19;293(3):298. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):293-4.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and economic costs--United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Apr 12;51(14):300-3.
- Bray RM, Hourani LL, Rae KL, al. e: Department of Defense Survey of Health Related Behaviors Among Military Personnel, in Report No. RTI/7841/006-FR, Research Triangle Park, NC, RTI International, 2003
- U.S. Department of Health and Human Services: The health consequences of smoking; a report of the surgeon general., in, Atlanta, GA, USDHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease and Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health, 2004
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 May 28;53(20):427-31.
- Department of Defense: Tobacco use prevention strategic plan., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1999
- Department of Defense: Smoking in DoD occupied buildings and facilities., in, Washington, DC, Department of Defense, 1977, p Instruction No. 6015.6018
- Department of Defense: Health promotion., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1994b, pp Directive No. 1010.1010 (1010.1010 supersedes and cancels March 1011, 1986, version of Directive No. 1010.1010)
- Department of Defense: DoD food and nutrition research, development, testing, evaluation, and engineering program., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1983, p Instruction No. 3235.3232
- Conway TL, Woodruff SI, Edwards CC, Elder JP, Hurtado SL, Hervig LK. Operation Stay Quit: evaluation of two smoking relapse prevention strategies for women after involuntary cessation during US Navy recruit training. Mil Med. 2004 Mar;169(3):236-42. doi: 10.7205/milmed.169.3.236.
- Cronan TA, Conway TL, Hervig LK. Evaluation of smoking interventions in recruit training. Mil Med. 1989 Jul;154(7):371-5.
- Klesges RC, Ebbert JO, Talcott GW, Thomas F, Richey PA, Womack C, Hryshko-Mullen A, Oh J. Efficacy of a Tobacco Quitline in Active Duty Military and TRICARE Beneficiaries: A Randomized Trial. Mil Med. 2015 Aug;180(8):917-25. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00513.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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尼古丁贴片的临床试验
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Yonsei University尚未招聘
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 和其他合作者完全的