Оценка программы отказа от курения по телефону среди военнослужащих (исследование AFIII) (AFIII)
Эффективность линии отказа от курения в армии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Военнослужащие, находящиеся на действительной военной службе, подвергаются высокому риску курения сигарет. Несмотря на активные усилия Министерства обороны по сокращению употребления табака, уровень курения среди военнослужащих остается высоким. Военный образ жизни создает уникальные проблемы для реализации программ по прекращению курения, включая высокую мобильность войск, удаленность и ограниченный доступ к медицинским услугам. Из-за этих проблем многие программы по прекращению курения, которые эффективны для невоенного населения, часто неэффективны для военнослужащих. Телефонные линии отказа от табака — это телефонные службы по прекращению употребления табака, которые обеспечивают легкий доступ к учебным материалам, направлениям в местные программы и индивидуальные консультации по телефону. Поскольку телефонные линии для отказа от табака расположены удаленно и могут работать по разным графикам в удобное время, они могут быть эффективными для военнослужащих. Пластыри для замены никотина являются еще одним эффективным средством прекращения курения и могут использоваться в дополнение к телефонным линиям отказа от курения. Целью данного исследования является оценка эффективности телефонных линий отказа от табака, в дополнение к пластырям, заменяющим никотин, в улучшении показателей отказа от курения среди военнослужащих ВВС.
В этом исследовании будут участвовать военнослужащие, получающие медицинскую помощь, которые выкуривали не менее пяти сигарет в день в течение года, предшествовавшего включению в исследование. Участники будут случайным образом распределены либо в проактивную группу, в которой исследователи будут инициировать контакт с участниками, либо в реактивную группу, в которой участники будут инициировать контакт с исследователями. В этой программе из шести сеансов телефонные звонки будут происходить с интервалом в 1-2 недели в течение 8-недельного периода. Сеансы по телефону будут посвящены сокращению курения сигарет, установлению даты прекращения курения и предотвращению рецидивов. Все участники получат пластыри замены никотина после завершения второго сеанса. Реактивная группа получит двухнедельные пластыри для замены никотина, а активная группа получит пластыри для замены никотина на 8 недель. В конце четвертого сеанса и через 1 год исследовательский персонал позвонит участникам для сбора информации о воздержании от табака, приверженности использованию никотинозаменяющего пластыря и использовании других лекарств для прекращения курения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский бенефициар Министерства обороны
- Курил пять или более сигарет в день в течение как минимум 1 года до включения в исследование.
- Должно быть не менее восемнадцати лет
Критерий исключения:
- Известная аллергия или чувствительность к никотинзаместительной терапии
- Нет телефона
- Неспособность понять процедуры получения согласия
- Базовый военный стажер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проактивная группа
Исследовательский персонал свяжется с участником, чтобы инициировать программу.
Половина участников будет рандомизирована в активное состояние, а другая половина - в реактивное состояние.
|
Участники, выкуривающие более 20 сигарет в день, будут использовать пластырь 21 мг в течение 4 недель, пластырь 14 мг в течение следующих 2 недель, пластырь 7 мг в течение следующих 2 недель, а затем не использовать пластырь. Участники, которые выкуривают от 10 до 19 сигарет в день, будут использовать пластырь 14 мг в течение 4 недель, пластырь 7 мг в течение следующих 4 недель, а затем не использовать пластырь. Участники, которые выкуривают от 5 до 9 сигарет в день, будут использовать пластырь 7 мг в течение 8 недель, а затем не использовать пластырь. Проактивной группе будет назначено 8 недель лечения пластырем, а реактивной группе — 2 недели лечения пластырем. Телефонная сессия 1 будет посвящена борьбе с курением. Телефонная сессия 2 будет посвящена подготовке к отказу от курения и выживанию в первые дни некурения. Дата выхода будет установлена через 7-10 дней. Никотиновые пластыри будут отправлены участнику с подробными инструкциями по использованию пластыря. Сеанс по телефону 3 будет посвящен первым дням после даты отказа от курения. Телефонная сессия 4 будет посвящена обзору прогресса и проблем, связанных с отказом от курения. Будут обсуждены планы по управлению ситуациями высокого риска. Телефонная сессия 5 будет посвящена краткосрочной профилактике рецидивов. Телефонная сессия 6 будет посвящена долгосрочной профилактике рецидивов. |
|
Экспериментальный: Реактивная группа
Участник свяжется с исследовательским персоналом, чтобы инициировать программу.
|
Участники, выкуривающие более 20 сигарет в день, будут использовать пластырь 21 мг в течение 4 недель, пластырь 14 мг в течение следующих 2 недель, пластырь 7 мг в течение следующих 2 недель, а затем не использовать пластырь. Участники, которые выкуривают от 10 до 19 сигарет в день, будут использовать пластырь 14 мг в течение 4 недель, пластырь 7 мг в течение следующих 4 недель, а затем не использовать пластырь. Участники, которые выкуривают от 5 до 9 сигарет в день, будут использовать пластырь 7 мг в течение 8 недель, а затем не использовать пластырь. Проактивной группе будет назначено 8 недель лечения пластырем, а реактивной группе — 2 недели лечения пластырем. Телефонная сессия 1 будет посвящена борьбе с курением. Телефонная сессия 2 будет посвящена подготовке к отказу от курения и выживанию в первые дни некурения. Дата выхода будет установлена через 7-10 дней. Никотиновые пластыри будут отправлены участнику с подробными инструкциями по использованию пластыря. Сеанс по телефону 3 будет посвящен первым дням после даты отказа от курения. Телефонная сессия 4 будет посвящена обзору прогресса и проблем, связанных с отказом от курения. Будут обсуждены планы по управлению ситуациями высокого риска. Телефонная сессия 5 будет посвящена краткосрочной профилактике рецидивов. Телефонная сессия 6 будет посвящена долгосрочной профилактике рецидивов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывное воздержание
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Не курить сигареты в течение двух недель после установленной даты отказа от курения.
|
Измерено в первый год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert C. Klesges, PhD, University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- Главный следователь: Harry Lando, PhD, University of Minnesota
- Главный следователь: Gerald W. Talcott, Ph.D. Colonel (Ret.), Wilford Hall Medical Center; University of Tennessee Health Science Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mokdad AH, Marks JS, Stroup DF, Gerberding JL. Actual causes of death in the United States, 2000. JAMA. 2004 Mar 10;291(10):1238-45. doi: 10.1001/jama.291.10.1238. Erratum In: JAMA. 2005 Jan 19;293(3):298. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):293-4.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and economic costs--United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Apr 12;51(14):300-3.
- Bray RM, Hourani LL, Rae KL, al. e: Department of Defense Survey of Health Related Behaviors Among Military Personnel, in Report No. RTI/7841/006-FR, Research Triangle Park, NC, RTI International, 2003
- U.S. Department of Health and Human Services: The health consequences of smoking; a report of the surgeon general., in, Atlanta, GA, USDHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease and Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health, 2004
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 May 28;53(20):427-31.
- Department of Defense: Tobacco use prevention strategic plan., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1999
- Department of Defense: Smoking in DoD occupied buildings and facilities., in, Washington, DC, Department of Defense, 1977, p Instruction No. 6015.6018
- Department of Defense: Health promotion., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1994b, pp Directive No. 1010.1010 (1010.1010 supersedes and cancels March 1011, 1986, version of Directive No. 1010.1010)
- Department of Defense: DoD food and nutrition research, development, testing, evaluation, and engineering program., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1983, p Instruction No. 3235.3232
- Conway TL, Woodruff SI, Edwards CC, Elder JP, Hurtado SL, Hervig LK. Operation Stay Quit: evaluation of two smoking relapse prevention strategies for women after involuntary cessation during US Navy recruit training. Mil Med. 2004 Mar;169(3):236-42. doi: 10.7205/milmed.169.3.236.
- Cronan TA, Conway TL, Hervig LK. Evaluation of smoking interventions in recruit training. Mil Med. 1989 Jul;154(7):371-5.
- Klesges RC, Ebbert JO, Talcott GW, Thomas F, Richey PA, Womack C, Hryshko-Mullen A, Oh J. Efficacy of a Tobacco Quitline in Active Duty Military and TRICARE Beneficiaries: A Randomized Trial. Mil Med. 2015 Aug;180(8):917-25. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00513.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 524
- R18HL053478-07A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Никотиновый пластырь
-
Yonsei UniversityЕще не набираютФибрилляция/трепетание предсердий у пациентов с высоким риском инсультаКорея, Республика
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityНеизвестныйАнализ сна-бодрствования
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингМерцательная аритмия Новое началоСоединенные Штаты
-
Element Science, Inc.Завершенный
-
LeMaitre VascularРекрутингСердечные заболеванияКитай
-
LifeWatch Services, Inc.ЗавершенныйАвтоматическое измерение показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesАктивный, не рекрутирующий
-
Element Science, Inc.Запись по приглашениюВнезапная остановка сердцаЧехия
-
St. Justine's HospitalЕще не набирают