Valutazione di un programma telefonico per smettere di fumare tra le persone nell'esercito (lo studio AFIII) (AFIII)
Efficacia di una linea per smettere di fumare nell'esercito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il personale militare in servizio attivo è ad alto rischio di fumo di sigaretta. Nonostante i forti sforzi del Dipartimento della Difesa per ridurre l'uso del tabacco, i tassi di fumo tra le persone nell'esercito rimangono alti. Lo stile di vita militare presenta sfide uniche per l'attuazione di programmi per smettere di fumare, tra cui l'elevata mobilità delle truppe, le località remote e l'accesso limitato ai servizi sanitari. A causa di queste sfide, molti programmi per smettere di fumare che sono efficaci nella popolazione non militare sono spesso inefficaci nella popolazione militare. Le linee telefoniche per smettere di fumare sono servizi telefonici per smettere di fumare che forniscono un facile accesso a materiali educativi, rinvii a programmi locali e consulenza telefonica personalizzata. Poiché le linee per smettere di fumare sono remote e possono adattarsi a orari variabili in orari convenienti, possono essere efficaci tra le persone nell'esercito. I cerotti sostitutivi alla nicotina sono un altro efficace strumento per smettere di fumare e possono essere utilizzati in aggiunta alle linee telefoniche per smettere. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia delle linee per smettere di fumare, oltre ai cerotti sostitutivi della nicotina, nel migliorare i tassi di cessazione dal fumo tra i membri dell'Air Force.
Questo studio arruolerà beneficiari di assistenza sanitaria militare che hanno fumato almeno cinque sigarette al giorno nell'anno prima dell'ingresso nello studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo proattivo, in cui i ricercatori dello studio avvieranno il contatto con i partecipanti, o un gruppo reattivo, in cui i partecipanti avvieranno il contatto con i ricercatori. In questo programma di sei sessioni, le telefonate avverranno a intervalli da 1 a 2 settimane per un periodo di 8 settimane. Le sessioni telefoniche si concentreranno sulla riduzione del fumo di sigaretta, sulla fissazione di una data per smettere e sulla prevenzione delle ricadute. Tutti i partecipanti riceveranno cerotti sostitutivi alla nicotina dopo il completamento della seconda sessione. Il gruppo reattivo riceverà due settimane di cerotti sostitutivi alla nicotina e il gruppo proattivo riceverà 8 settimane di cerotti sostitutivi alla nicotina. Alla fine della sessione quattro e 1 anno dopo, il personale dello studio chiamerà i partecipanti per raccogliere informazioni sull'astinenza dal tabacco, sull'aderenza all'uso di cerotti sostitutivi alla nicotina e su altri farmaci per smettere di fumare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236
- Wilford Hall Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiario dell'assistenza sanitaria del Dipartimento della Difesa
- Ha fumato cinque o più sigarette al giorno per almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio
- Deve avere almeno diciotto anni
Criteri di esclusione:
- Allergia o sensibilità nota alla terapia sostitutiva della nicotina
- Niente telefono
- Incapacità di comprendere le procedure di consenso
- Tirocinante militare di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo proattivo
Il personale dello studio di ricerca contatterà il partecipante per avviare il programma.
La metà dei partecipanti sarà randomizzata alla condizione proattiva e l'altra metà alle condizioni reattive.
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I partecipanti che fumano più di 20 sigarette al giorno useranno un cerotto da 21 mg per 4 settimane, un cerotto da 14 mg per le successive 2 settimane, un cerotto da 7 mg per le successive 2 settimane e poi nessun cerotto. I partecipanti che fumano tra le 10 e le 19 sigarette al giorno useranno un cerotto da 14 mg per 4 settimane, un cerotto da 7 mg per le successive 4 settimane e poi nessun cerotto. I partecipanti che fumano da 5 a 9 sigarette al giorno useranno un cerotto da 7 mg per 8 settimane e poi nessun cerotto. Il gruppo proattivo riceverà 8 settimane di trattamento con cerotto e il gruppo reattivo riceverà 2 settimane di trattamento con cerotto. La sessione telefonica 1 si concentrerà sulla riduzione del fumo. La sessione telefonica 2 si concentrerà sulla preparazione a smettere e sulla sopravvivenza ai primi giorni da non fumatore. Una data di uscita sarà fissata tra 7 e 10 giorni. I cerotti alla nicotina verranno inviati al partecipante con istruzioni dettagliate per l'uso del cerotto. La sessione telefonica 3 si concentrerà sui primi giorni dopo la data di cessazione. La sessione telefonica 4 si concentrerà su una revisione dei progressi e delle sfide dell'abbandono. Verranno discussi i piani per gestire le situazioni ad alto rischio. La sessione telefonica 5 si concentrerà sulla prevenzione delle ricadute a breve termine. La sessione telefonica 6 si concentrerà sulla prevenzione delle ricadute a lungo termine. |
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Sperimentale: Gruppo reattivo
Il partecipante contatterà il personale dello studio di ricerca per avviare il programma.
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I partecipanti che fumano più di 20 sigarette al giorno useranno un cerotto da 21 mg per 4 settimane, un cerotto da 14 mg per le successive 2 settimane, un cerotto da 7 mg per le successive 2 settimane e poi nessun cerotto. I partecipanti che fumano tra le 10 e le 19 sigarette al giorno useranno un cerotto da 14 mg per 4 settimane, un cerotto da 7 mg per le successive 4 settimane e poi nessun cerotto. I partecipanti che fumano da 5 a 9 sigarette al giorno useranno un cerotto da 7 mg per 8 settimane e poi nessun cerotto. Il gruppo proattivo riceverà 8 settimane di trattamento con cerotto e il gruppo reattivo riceverà 2 settimane di trattamento con cerotto. La sessione telefonica 1 si concentrerà sulla riduzione del fumo. La sessione telefonica 2 si concentrerà sulla preparazione a smettere e sulla sopravvivenza ai primi giorni da non fumatore. Una data di uscita sarà fissata tra 7 e 10 giorni. I cerotti alla nicotina verranno inviati al partecipante con istruzioni dettagliate per l'uso del cerotto. La sessione telefonica 3 si concentrerà sui primi giorni dopo la data di cessazione. La sessione telefonica 4 si concentrerà su una revisione dei progressi e delle sfide dell'abbandono. Verranno discussi i piani per gestire le situazioni ad alto rischio. La sessione telefonica 5 si concentrerà sulla prevenzione delle ricadute a breve termine. La sessione telefonica 6 si concentrerà sulla prevenzione delle ricadute a lungo termine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza continua
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
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Nessun fumo di sigaretta da due settimane dopo la data prevista per smettere.
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Misurato all'anno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert C. Klesges, PhD, University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- Investigatore principale: Harry Lando, PhD, University of Minnesota
- Investigatore principale: Gerald W. Talcott, Ph.D. Colonel (Ret.), Wilford Hall Medical Center; University of Tennessee Health Science Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mokdad AH, Marks JS, Stroup DF, Gerberding JL. Actual causes of death in the United States, 2000. JAMA. 2004 Mar 10;291(10):1238-45. doi: 10.1001/jama.291.10.1238. Erratum In: JAMA. 2005 Jan 19;293(3):298. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):293-4.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and economic costs--United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Apr 12;51(14):300-3.
- Bray RM, Hourani LL, Rae KL, al. e: Department of Defense Survey of Health Related Behaviors Among Military Personnel, in Report No. RTI/7841/006-FR, Research Triangle Park, NC, RTI International, 2003
- U.S. Department of Health and Human Services: The health consequences of smoking; a report of the surgeon general., in, Atlanta, GA, USDHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease and Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health, 2004
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 May 28;53(20):427-31.
- Department of Defense: Tobacco use prevention strategic plan., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1999
- Department of Defense: Smoking in DoD occupied buildings and facilities., in, Washington, DC, Department of Defense, 1977, p Instruction No. 6015.6018
- Department of Defense: Health promotion., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1994b, pp Directive No. 1010.1010 (1010.1010 supersedes and cancels March 1011, 1986, version of Directive No. 1010.1010)
- Department of Defense: DoD food and nutrition research, development, testing, evaluation, and engineering program., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1983, p Instruction No. 3235.3232
- Conway TL, Woodruff SI, Edwards CC, Elder JP, Hurtado SL, Hervig LK. Operation Stay Quit: evaluation of two smoking relapse prevention strategies for women after involuntary cessation during US Navy recruit training. Mil Med. 2004 Mar;169(3):236-42. doi: 10.7205/milmed.169.3.236.
- Cronan TA, Conway TL, Hervig LK. Evaluation of smoking interventions in recruit training. Mil Med. 1989 Jul;154(7):371-5.
- Klesges RC, Ebbert JO, Talcott GW, Thomas F, Richey PA, Womack C, Hryshko-Mullen A, Oh J. Efficacy of a Tobacco Quitline in Active Duty Military and TRICARE Beneficiaries: A Randomized Trial. Mil Med. 2015 Aug;180(8):917-25. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00513.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 524
- R18HL053478-07A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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