Avaliando um programa de cessação do tabagismo por telefone entre militares (estudo AFIII) (AFIII)
Eficácia de uma linha para parar de fumar nas forças armadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os militares da ativa correm alto risco de fumar cigarros. Apesar dos grandes esforços do Departamento de Defesa para reduzir o uso do tabaco, as taxas de tabagismo entre os militares continuam altas. O estilo de vida militar apresenta desafios únicos para a implementação de programas de cessação do tabagismo, incluindo a alta mobilidade das tropas, locais remotos e acesso limitado a serviços de saúde. Devido a esses desafios, muitos programas de cessação do tabagismo que são eficazes na população não militar costumam ser ineficazes na população militar. As linhas telefônicas para parar de fumar são serviços de cessação do tabagismo baseados em telefone que fornecem acesso fácil a materiais educacionais, encaminhamentos para programas locais e aconselhamento telefônico individualizado. Como as linhas para parar de fumar são baseadas remotamente e podem se encaixar em vários horários em horários convenientes, elas podem ser eficazes entre as pessoas nas forças armadas. Os adesivos de reposição de nicotina são outra ferramenta eficaz para parar de fumar e podem ser usados além das linhas telefônicas para parar de fumar. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das linhas de cessação do tabagismo, além dos adesivos de reposição de nicotina, na melhoria das taxas de cessação do tabagismo entre os membros da Força Aérea.
Este estudo incluirá beneficiários de assistência médica militar que fumaram pelo menos cinco cigarros por dia no ano anterior ao ingresso no estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo proativo, no qual os pesquisadores do estudo iniciarão o contato com os participantes, ou um grupo reativo, no qual os participantes iniciarão o contato com os pesquisadores. Neste programa de seis sessões, as chamadas telefônicas ocorrerão em intervalos de 1 a 2 semanas durante um período de 8 semanas. As sessões telefônicas se concentrarão em reduzir o tabagismo, definir uma data para parar e prevenir recaídas. Todos os participantes receberão adesivos de reposição de nicotina após a conclusão da segunda sessão. O grupo reativo receberá duas semanas de adesivos de reposição de nicotina e o grupo proativo receberá 8 semanas de adesivos de reposição de nicotina. No final da sessão quatro e 1 ano depois, a equipe do estudo ligará para os participantes para coletar informações sobre abstinência de tabaco, adesão ao uso do adesivo de reposição de nicotina e uso de outros medicamentos para parar de fumar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiário de saúde do Departamento de Defesa
- Fumou cinco ou mais cigarros por dia por pelo menos 1 ano antes de entrar no estudo
- Deve ter pelo menos dezoito anos
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ou sensibilidade à terapia de reposição de nicotina
- Sem telefone
- Incapacidade de entender os procedimentos de consentimento
- Estagiário Militar Básico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo proativo
A equipe do estudo de pesquisa entrará em contato com o participante para iniciar o programa.
Metade dos participantes será randomizada para a condição proativa e a outra metade para as condições reativas.
|
Os participantes que fumam mais de 20 cigarros por dia usarão um adesivo de 21 mg por 4 semanas, um adesivo de 14 mg pelas próximas 2 semanas, um adesivo de 7 mg pelas próximas 2 semanas e depois nenhum adesivo. Os participantes que fumam entre 10 e 19 cigarros por dia usarão um adesivo de 14 mg por 4 semanas, um adesivo de 7 mg pelas próximas 4 semanas e depois nenhum adesivo. Os participantes que fumam entre 5 a 9 cigarros por dia usarão um adesivo de 7 mg por 8 semanas e depois nenhum adesivo. O grupo proativo receberá 8 semanas de tratamento com adesivo e o grupo reativo receberá 2 semanas de tratamento com adesivo. A sessão telefônica 1 se concentrará na redução do tabagismo. A sessão telefônica 2 se concentrará na preparação para parar de fumar e sobreviver aos primeiros dias como não fumante. A data de saída será definida em 7 a 10 dias. Os adesivos de nicotina serão enviados ao participante com instruções detalhadas para o uso do adesivo. A sessão telefônica 3 se concentrará nos primeiros dias após a data de desligamento. A sessão telefônica 4 se concentrará em uma revisão do progresso e dos desafios de parar de fumar. Planos para gerenciar situações de alto risco serão discutidos. A sessão telefônica 5 se concentrará na prevenção de recaídas de curto prazo. A sessão telefônica 6 se concentrará na prevenção de recaídas a longo prazo. |
|
Experimental: Grupo reativo
O participante entrará em contato com a equipe do estudo de pesquisa para iniciar o programa.
|
Os participantes que fumam mais de 20 cigarros por dia usarão um adesivo de 21 mg por 4 semanas, um adesivo de 14 mg pelas próximas 2 semanas, um adesivo de 7 mg pelas próximas 2 semanas e depois nenhum adesivo. Os participantes que fumam entre 10 e 19 cigarros por dia usarão um adesivo de 14 mg por 4 semanas, um adesivo de 7 mg pelas próximas 4 semanas e depois nenhum adesivo. Os participantes que fumam entre 5 a 9 cigarros por dia usarão um adesivo de 7 mg por 8 semanas e depois nenhum adesivo. O grupo proativo receberá 8 semanas de tratamento com adesivo e o grupo reativo receberá 2 semanas de tratamento com adesivo. A sessão telefônica 1 se concentrará na redução do tabagismo. A sessão telefônica 2 se concentrará na preparação para parar de fumar e sobreviver aos primeiros dias como não fumante. A data de saída será definida em 7 a 10 dias. Os adesivos de nicotina serão enviados ao participante com instruções detalhadas para o uso do adesivo. A sessão telefônica 3 se concentrará nos primeiros dias após a data de desligamento. A sessão telefônica 4 se concentrará em uma revisão do progresso e dos desafios de parar de fumar. Planos para gerenciar situações de alto risco serão discutidos. A sessão telefônica 5 se concentrará na prevenção de recaídas de curto prazo. A sessão telefônica 6 se concentrará na prevenção de recaídas a longo prazo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência Contínua
Prazo: Medido no Ano 1
|
Não fumar desde duas semanas após a data-alvo para parar.
|
Medido no Ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert C. Klesges, PhD, University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- Investigador principal: Harry Lando, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Gerald W. Talcott, Ph.D. Colonel (Ret.), Wilford Hall Medical Center; University of Tennessee Health Science Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mokdad AH, Marks JS, Stroup DF, Gerberding JL. Actual causes of death in the United States, 2000. JAMA. 2004 Mar 10;291(10):1238-45. doi: 10.1001/jama.291.10.1238. Erratum In: JAMA. 2005 Jan 19;293(3):298. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):293-4.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and economic costs--United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Apr 12;51(14):300-3.
- Bray RM, Hourani LL, Rae KL, al. e: Department of Defense Survey of Health Related Behaviors Among Military Personnel, in Report No. RTI/7841/006-FR, Research Triangle Park, NC, RTI International, 2003
- U.S. Department of Health and Human Services: The health consequences of smoking; a report of the surgeon general., in, Atlanta, GA, USDHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease and Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health, 2004
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 May 28;53(20):427-31.
- Department of Defense: Tobacco use prevention strategic plan., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1999
- Department of Defense: Smoking in DoD occupied buildings and facilities., in, Washington, DC, Department of Defense, 1977, p Instruction No. 6015.6018
- Department of Defense: Health promotion., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1994b, pp Directive No. 1010.1010 (1010.1010 supersedes and cancels March 1011, 1986, version of Directive No. 1010.1010)
- Department of Defense: DoD food and nutrition research, development, testing, evaluation, and engineering program., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1983, p Instruction No. 3235.3232
- Conway TL, Woodruff SI, Edwards CC, Elder JP, Hurtado SL, Hervig LK. Operation Stay Quit: evaluation of two smoking relapse prevention strategies for women after involuntary cessation during US Navy recruit training. Mil Med. 2004 Mar;169(3):236-42. doi: 10.7205/milmed.169.3.236.
- Cronan TA, Conway TL, Hervig LK. Evaluation of smoking interventions in recruit training. Mil Med. 1989 Jul;154(7):371-5.
- Klesges RC, Ebbert JO, Talcott GW, Thomas F, Richey PA, Womack C, Hryshko-Mullen A, Oh J. Efficacy of a Tobacco Quitline in Active Duty Military and TRICARE Beneficiaries: A Randomized Trial. Mil Med. 2015 Aug;180(8):917-25. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00513.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 524
- R18HL053478-07A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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