Evaluering af et telefonbaseret rygestopprogram blandt folk i militæret (AFIII-undersøgelsen) (AFIII)
Effektiviteten af en rygestoplinje i militæret
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktivt militært personel er i høj risiko for cigaretrygning. På trods af stærke bestræbelser fra forsvarsministeriet for at reducere tobaksforbruget, er rygning blandt folk i militæret fortsat høj. Den militære livsstil byder på unikke udfordringer for implementering af rygestopprogrammer, herunder den høje mobilitet af tropper, fjerntliggende steder og begrænset adgang til sundhedsydelser. På grund af disse udfordringer er mange rygestopprogrammer, der er effektive i den ikke-militære befolkning, ofte ineffektive i den militære befolkning. Tobakstelefonstoplinjer er telefonbaserede tobaksafvænningstjenester, der giver nem adgang til undervisningsmateriale, henvisninger til lokale programmer og individuel telefonrådgivning. Fordi tobaksstoplinjer er fjernbaserede og kan passe ind i varierende tidsplaner på passende tidspunkter, kan de være effektive blandt folk i militæret. Nikotinerstatningsplastre er et andet effektivt værktøj til rygestop og kan bruges som supplement til telefonstoplinjer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af tobaksstoplinjer, ud over nikotinerstatningsplastre, til at forbedre antallet af rygestop blandt medlemmer af luftvåbnet.
Denne undersøgelse vil indskrive militære sundhedsydelser, der har røget mindst fem cigaretter om dagen i året før studiestart. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i enten en proaktiv gruppe, hvor undersøgelsesforskere vil tage kontakt til deltagerne, eller en reaktiv gruppe, hvor deltagerne vil tage kontakt til forskerne. I dette program på seks sessioner vil telefonopkald forekomme med 1- til 2-ugers intervaller over en 8-ugers periode. Telefonsessionerne vil fokusere på at skære ned på cigaretrygning, fastsætte en dato for at stoppe og forebygge tilbagefald. Alle deltagere vil modtage nikotinerstatningsplastre efter den anden session er afsluttet. Den reaktive gruppe vil modtage to ugers nikotinerstatningsplastre, og den proaktive gruppe vil modtage 8 ugers nikotinerstatningsplastre. Ved afslutningen af sessionen fire og 1 år senere vil undersøgelsespersonalet ringe til deltagerne for at indsamle oplysninger om tobaksafholdenhed, overholdelse af nikotinerstatningsplaster og anden brug af medicin til rygestop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager af forsvarsministeriets sundhedsydelser
- Har røget fem eller flere cigaretter om dagen i mindst 1 år før studiestart
- Skal være mindst atten år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi eller følsomhed over for nikotinerstatningsterapi
- Ingen telefon
- Manglende evne til at forstå samtykkeprocedurer
- Grundlæggende militær praktikant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proaktiv gruppe
Forskningsstudiepersonale vil kontakte deltageren for at igangsætte programmet.
Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til den proaktive tilstand og den anden halvdel til de reaktive forhold.
|
Deltagere, der ryger mere end 20 cigaretter om dagen, vil bruge et plaster på 21 mg i 4 uger, et plaster på 14 mg i de næste 2 uger, et plaster på 7 mg i de næste 2 uger og derefter intet plaster. Deltagere, der ryger mellem 10 og 19 cigaretter om dagen, vil bruge et plaster på 14 mg i 4 uger, et plaster på 7 mg i de næste 4 uger og derefter intet plaster. Deltagere, der ryger mellem 5 og 9 cigaretter om dagen, vil bruge et 7-mg plaster i 8 uger og derefter intet plaster. Den proaktive gruppe vil få 8 ugers plasterbehandling, og den reaktive gruppe vil få 2 ugers plasterbehandling. Telefonsession 1 vil fokusere på rygereduktion. Telefonsession 2 vil fokusere på at forberede sig på at holde op og overleve de første dage som ikke-ryger. En afslutningsdato vil blive fastsat om 7 til 10 dage. Nikotinplastre vil blive sendt til deltageren med detaljerede instruktioner om plasterbrug. Telefonsession 3 vil fokusere på de første dage efter ophørsdatoen. Telefonsession 4 vil fokusere på en gennemgang af fremskridt og udfordringer ved at holde op. Planer for at håndtere højrisikosituationer vil blive diskuteret. Telefonsession 5 vil fokusere på kortsigtet forebyggelse af tilbagefald. Telefonsession 6 vil fokusere på langsigtet forebyggelse af tilbagefald. |
|
Eksperimentel: Reaktiv gruppe
Deltageren vil kontakte forskningsstudiepersonalet for at igangsætte programmet.
|
Deltagere, der ryger mere end 20 cigaretter om dagen, vil bruge et plaster på 21 mg i 4 uger, et plaster på 14 mg i de næste 2 uger, et plaster på 7 mg i de næste 2 uger og derefter intet plaster. Deltagere, der ryger mellem 10 og 19 cigaretter om dagen, vil bruge et plaster på 14 mg i 4 uger, et plaster på 7 mg i de næste 4 uger og derefter intet plaster. Deltagere, der ryger mellem 5 og 9 cigaretter om dagen, vil bruge et 7-mg plaster i 8 uger og derefter intet plaster. Den proaktive gruppe vil få 8 ugers plasterbehandling, og den reaktive gruppe vil få 2 ugers plasterbehandling. Telefonsession 1 vil fokusere på rygereduktion. Telefonsession 2 vil fokusere på at forberede sig på at holde op og overleve de første dage som ikke-ryger. En afslutningsdato vil blive fastsat om 7 til 10 dage. Nikotinplastre vil blive sendt til deltageren med detaljerede instruktioner om plasterbrug. Telefonsession 3 vil fokusere på de første dage efter ophørsdatoen. Telefonsession 4 vil fokusere på en gennemgang af fremskridt og udfordringer ved at holde op. Planer for at håndtere højrisikosituationer vil blive diskuteret. Telefonsession 5 vil fokusere på kortsigtet forebyggelse af tilbagefald. Telefonsession 6 vil fokusere på langsigtet forebyggelse af tilbagefald. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig afholdenhed
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Ingen cigaretrygning siden to uger efter den ønskede ophørsdato.
|
Målt ved år 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert C. Klesges, PhD, University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- Ledende efterforsker: Harry Lando, PhD, University of Minnesota
- Ledende efterforsker: Gerald W. Talcott, Ph.D. Colonel (Ret.), Wilford Hall Medical Center; University of Tennessee Health Science Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mokdad AH, Marks JS, Stroup DF, Gerberding JL. Actual causes of death in the United States, 2000. JAMA. 2004 Mar 10;291(10):1238-45. doi: 10.1001/jama.291.10.1238. Erratum In: JAMA. 2005 Jan 19;293(3):298. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):293-4.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and economic costs--United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Apr 12;51(14):300-3.
- Bray RM, Hourani LL, Rae KL, al. e: Department of Defense Survey of Health Related Behaviors Among Military Personnel, in Report No. RTI/7841/006-FR, Research Triangle Park, NC, RTI International, 2003
- U.S. Department of Health and Human Services: The health consequences of smoking; a report of the surgeon general., in, Atlanta, GA, USDHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease and Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health, 2004
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 May 28;53(20):427-31.
- Department of Defense: Tobacco use prevention strategic plan., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1999
- Department of Defense: Smoking in DoD occupied buildings and facilities., in, Washington, DC, Department of Defense, 1977, p Instruction No. 6015.6018
- Department of Defense: Health promotion., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1994b, pp Directive No. 1010.1010 (1010.1010 supersedes and cancels March 1011, 1986, version of Directive No. 1010.1010)
- Department of Defense: DoD food and nutrition research, development, testing, evaluation, and engineering program., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1983, p Instruction No. 3235.3232
- Conway TL, Woodruff SI, Edwards CC, Elder JP, Hurtado SL, Hervig LK. Operation Stay Quit: evaluation of two smoking relapse prevention strategies for women after involuntary cessation during US Navy recruit training. Mil Med. 2004 Mar;169(3):236-42. doi: 10.7205/milmed.169.3.236.
- Cronan TA, Conway TL, Hervig LK. Evaluation of smoking interventions in recruit training. Mil Med. 1989 Jul;154(7):371-5.
- Klesges RC, Ebbert JO, Talcott GW, Thomas F, Richey PA, Womack C, Hryshko-Mullen A, Oh J. Efficacy of a Tobacco Quitline in Active Duty Military and TRICARE Beneficiaries: A Randomized Trial. Mil Med. 2015 Aug;180(8):917-25. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00513.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 524
- R18HL053478-07A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .