Evaluierung eines telefonischen Programms zur Raucherentwöhnung bei Militärangehörigen (AFIII-Studie) (AFIII)
Wirksamkeit einer Raucherentwöhnungslinie beim Militär
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Militärangehörige im aktiven Dienst sind einem hohen Risiko ausgesetzt, Zigaretten zu rauchen. Trotz intensiver Bemühungen des Verteidigungsministeriums, den Tabakkonsum zu reduzieren, ist die Raucherquote unter Militärangehörigen nach wie vor hoch. Der militärische Lebensstil stellt die Umsetzung von Programmen zur Raucherentwöhnung vor besondere Herausforderungen, darunter die hohe Mobilität der Truppen, abgelegene Standorte und der eingeschränkte Zugang zu Gesundheitsdiensten. Aufgrund dieser Herausforderungen sind viele Programme zur Raucherentwöhnung, die bei der nichtmilitärischen Bevölkerung wirksam sind, bei der militärischen Bevölkerung oft wirkungslos. Telefonische Raucherentwöhnungstelefone sind telefonische Dienste zur Tabakentwöhnung, die einfachen Zugang zu Aufklärungsmaterialien, Empfehlungen zu lokalen Programmen und individueller telefonischer Beratung bieten. Da die Raucherentwöhnungslinien an entfernten Standorten angesiedelt sind und zu geeigneten Zeiten in unterschiedliche Zeitpläne passen, können sie bei Militärangehörigen wirksam sein. Nikotinersatzpflaster sind ein weiteres wirksames Mittel zur Raucherentwöhnung und können zusätzlich zu telefonischen Raucherentwöhnungstelefonen verwendet werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Tabakentwöhnungslinien zusätzlich zu Nikotinersatzpflastern bei der Verbesserung der Raucherentwöhnungsraten bei Angehörigen der Luftwaffe zu bewerten.
An dieser Studie werden Leistungsempfänger der militärischen Gesundheitsfürsorge teilnehmen, die im Jahr vor Studienbeginn mindestens fünf Zigaretten pro Tag geraucht haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer proaktiven Gruppe, in der die Studienforscher den Kontakt mit den Teilnehmern aufnehmen, oder einer reaktiven Gruppe, in der die Teilnehmer den Kontakt mit den Forschern aufnehmen, zugeteilt. Bei diesem aus sechs Sitzungen bestehenden Programm finden über einen Zeitraum von 8 Wochen im Abstand von 1 bis 2 Wochen Telefongespräche statt. Bei den Telefongesprächen geht es vor allem um die Reduzierung des Zigarettenrauchens, die Festlegung eines Aufhördatums und die Rückfallprävention. Alle Teilnehmer erhalten nach Abschluss der zweiten Sitzung Nikotinersatzpflaster. Die reaktive Gruppe erhält zwei Wochen lang Nikotinersatzpflaster und die proaktive Gruppe erhält 8 Wochen lang Nikotinersatzpflaster. Am Ende der Sitzung vier und ein Jahr später ruft das Studienpersonal die Teilnehmer an, um Informationen über Tabakabstinenz, die Einhaltung von Nikotinersatzpflastern und die Verwendung anderer Medikamente zur Raucherentwöhnung zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
- Wilford Hall Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begünstigter der Gesundheitsversorgung des Verteidigungsministeriums
- Hat vor Studienbeginn mindestens ein Jahr lang fünf oder mehr Zigaretten pro Tag geraucht
- Muss mindestens achtzehn Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einer Nikotinersatztherapie
- Kein Telefon
- Unfähigkeit, Einwilligungsverfahren zu verstehen
- Grundlegender Militärpraktikant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Proaktive Gruppe
Das Personal der Forschungsstudie wird den Teilnehmer kontaktieren, um das Programm zu starten.
Die Hälfte der Teilnehmer wird randomisiert der proaktiven Bedingung und die andere Hälfte der reaktiven Bedingung zugeteilt.
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Teilnehmer, die mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen, verwenden 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster, in den nächsten 2 Wochen ein 14-mg-Pflaster, in den nächsten 2 Wochen ein 7-mg-Pflaster und danach kein Pflaster mehr. Teilnehmer, die zwischen 10 und 19 Zigaretten pro Tag rauchen, verwenden 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster, in den nächsten 4 Wochen ein 7-mg-Pflaster und dann kein Pflaster. Teilnehmer, die zwischen 5 und 9 Zigaretten pro Tag rauchen, verwenden 8 Wochen lang ein 7-mg-Pflaster und danach kein Pflaster. Die proaktive Gruppe erhält eine 8-wöchige Pflasterbehandlung und die reaktive Gruppe erhält eine 2-wöchige Pflasterbehandlung. Telefonsitzung 1 konzentriert sich auf die Reduzierung des Rauchens. In der Telefonsitzung 2 geht es um die Vorbereitung auf die Raucherentwöhnung und das Überleben der ersten Tage als Nichtraucher. Ein Austrittsdatum wird in 7 bis 10 Tagen festgelegt. Nikotinpflaster werden dem Teilnehmer mit detaillierten Anweisungen zur Verwendung des Pflasters zugesandt. Die Telefonsitzung 3 konzentriert sich auf die ersten Tage nach dem Austrittsdatum. Die Telefonsitzung 4 konzentriert sich auf eine Überprüfung der Fortschritte und Herausforderungen beim Aufhören. Es werden Pläne zur Bewältigung von Hochrisikosituationen besprochen. Telefonsitzung 5 konzentriert sich auf die kurzfristige Rückfallprävention. Die Telefonsitzung 6 konzentriert sich auf die langfristige Rückfallprävention. |
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Experimental: Reaktive Gruppe
Der Teilnehmer wird das Forschungsstudienpersonal kontaktieren, um das Programm zu starten.
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Teilnehmer, die mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen, verwenden 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster, in den nächsten 2 Wochen ein 14-mg-Pflaster, in den nächsten 2 Wochen ein 7-mg-Pflaster und danach kein Pflaster mehr. Teilnehmer, die zwischen 10 und 19 Zigaretten pro Tag rauchen, verwenden 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster, in den nächsten 4 Wochen ein 7-mg-Pflaster und dann kein Pflaster. Teilnehmer, die zwischen 5 und 9 Zigaretten pro Tag rauchen, verwenden 8 Wochen lang ein 7-mg-Pflaster und danach kein Pflaster. Die proaktive Gruppe erhält eine 8-wöchige Pflasterbehandlung und die reaktive Gruppe erhält eine 2-wöchige Pflasterbehandlung. Telefonsitzung 1 konzentriert sich auf die Reduzierung des Rauchens. In der Telefonsitzung 2 geht es um die Vorbereitung auf die Raucherentwöhnung und das Überleben der ersten Tage als Nichtraucher. Ein Austrittsdatum wird in 7 bis 10 Tagen festgelegt. Nikotinpflaster werden dem Teilnehmer mit detaillierten Anweisungen zur Verwendung des Pflasters zugesandt. Die Telefonsitzung 3 konzentriert sich auf die ersten Tage nach dem Austrittsdatum. Die Telefonsitzung 4 konzentriert sich auf eine Überprüfung der Fortschritte und Herausforderungen beim Aufhören. Es werden Pläne zur Bewältigung von Hochrisikosituationen besprochen. Telefonsitzung 5 konzentriert sich auf die kurzfristige Rückfallprävention. Die Telefonsitzung 6 konzentriert sich auf die langfristige Rückfallprävention. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
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Kein Zigarettenrauchen seit zwei Wochen nach dem angestrebten Aufhördatum.
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Gemessen im 1. Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C. Klesges, PhD, University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- Hauptermittler: Harry Lando, PhD, University of Minnesota
- Hauptermittler: Gerald W. Talcott, Ph.D. Colonel (Ret.), Wilford Hall Medical Center; University of Tennessee Health Science Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mokdad AH, Marks JS, Stroup DF, Gerberding JL. Actual causes of death in the United States, 2000. JAMA. 2004 Mar 10;291(10):1238-45. doi: 10.1001/jama.291.10.1238. Erratum In: JAMA. 2005 Jan 19;293(3):298. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):293-4.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Annual smoking-attributable mortality, years of potential life lost, and economic costs--United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Apr 12;51(14):300-3.
- Bray RM, Hourani LL, Rae KL, al. e: Department of Defense Survey of Health Related Behaviors Among Military Personnel, in Report No. RTI/7841/006-FR, Research Triangle Park, NC, RTI International, 2003
- U.S. Department of Health and Human Services: The health consequences of smoking; a report of the surgeon general., in, Atlanta, GA, USDHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease and Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health, 2004
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 May 28;53(20):427-31.
- Department of Defense: Tobacco use prevention strategic plan., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1999
- Department of Defense: Smoking in DoD occupied buildings and facilities., in, Washington, DC, Department of Defense, 1977, p Instruction No. 6015.6018
- Department of Defense: Health promotion., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1994b, pp Directive No. 1010.1010 (1010.1010 supersedes and cancels March 1011, 1986, version of Directive No. 1010.1010)
- Department of Defense: DoD food and nutrition research, development, testing, evaluation, and engineering program., in, Washington, D.C., Department of Defense, 1983, p Instruction No. 3235.3232
- Conway TL, Woodruff SI, Edwards CC, Elder JP, Hurtado SL, Hervig LK. Operation Stay Quit: evaluation of two smoking relapse prevention strategies for women after involuntary cessation during US Navy recruit training. Mil Med. 2004 Mar;169(3):236-42. doi: 10.7205/milmed.169.3.236.
- Cronan TA, Conway TL, Hervig LK. Evaluation of smoking interventions in recruit training. Mil Med. 1989 Jul;154(7):371-5.
- Klesges RC, Ebbert JO, Talcott GW, Thomas F, Richey PA, Womack C, Hryshko-Mullen A, Oh J. Efficacy of a Tobacco Quitline in Active Duty Military and TRICARE Beneficiaries: A Randomized Trial. Mil Med. 2015 Aug;180(8):917-25. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00513.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 524
- R18HL053478-07A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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