Klinické hodnocení tří dentálních adhezivních systémů u náhrad V. třídy
30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC
Účelem této studie je porovnat klinický výkon tří dentálních adhezivních systémů používaných k lepení výplní kavity V u dospělých zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dutiny třídy V
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Musí být starší 19 let
- Musí mít alespoň 3 způsobilé nekariózní léze V. třídy přiměřené hloubky
- Musí být ochoten podepsat formulář souhlasu
- Musí být ochoten a schopen vrátit se na kliniku UAB na 4 studijní schůzky
- Musí být v dobrém zdravotním stavu a být schopen tolerovat stomatologické zákroky
Kritéria vyloučení:
- Současná účast na studiích dalších výplňových produktů
- Těžká dysfunkce slinných žláz
- Překotné kazy (dutiny)
- Chronická parodontitida (onemocnění dásní)
- Známé alergie na studijní materiály
- Nepřijatelná úroveň ústní hygieny
- Neschopnost nebo neochota zúčastnit se studijních schůzek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lepidlo A
|
Aplikováno podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
|
|
Lepidlo B
|
Aplikováno podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
|
|
Lepidlo C
|
Aplikováno podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zachování restaurování.
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců po umístění
|
6, 12, 24, 36 měsíců po umístění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John O Burgess, MS, DDS, University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-07-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .