Klinisk evaluering af tre dentalklæbesystemer i klasse V-restaureringer
30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske ydeevne af tre dentale klæbesystemer, der bruges til at binde klasse V hulrumsfyldninger i voksne tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klasse V hulrum
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mindst 19 år gammel
- Skal have mindst 3 kvalificerende noncarious klasse V læsioner af passende dybde
- Skal være villig til at underskrive samtykkeerklæring
- Skal have lyst og evne til at vende tilbage til UAB klinik til 4 studieaftaler
- Skal have et godt helbred og kunne tåle tandbehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i andre genoprettende produktundersøgelser
- Alvorlig spytkirteldysfunktion
- Udbredt caries (hulrum)
- Kronisk paradentose (gummisygdom)
- Kendte allergier over for studiematerialet
- Uacceptabelt niveau af mundhygiejne
- Manglende evne eller vilje til at deltage i studieaftaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klæbemiddel A
|
Anvendes i henhold til producentens anvisninger.
Andre navne:
|
|
Klæbemiddel B
|
Anvendes i henhold til producentens anvisninger.
Andre navne:
|
|
Klæbemiddel C
|
Anvendes i henhold til producentens anvisninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastholdelse af restaureringen.
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder efter anbringelsen
|
6, 12, 24, 36 måneder efter anbringelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John O Burgess, MS, DDS, University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2008
Først opslået (Anslået)
26. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-07-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .