- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00643461
Valutazione clinica di tre sistemi adesivi dentali in restauri di classe V
30 settembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni cliniche di tre sistemi adesivi dentali utilizzati per incollare le otturazioni di cavità di Classe V nei denti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cavità di classe V
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere almeno 19 anni
- Deve avere almeno 3 lesioni qualificanti non cariose di Classe V di profondità adeguata
- Deve essere disposto a firmare il modulo di consenso
- Deve essere disposto e in grado di tornare alla clinica UAB per 4 appuntamenti di studio
- Deve essere in buona salute medica e in grado di tollerare le procedure odontoiatriche
Criteri di esclusione:
- Attuale partecipazione ad altri studi su prodotti restaurativi
- Grave disfunzione delle ghiandole salivari
- Carie dilagante (cavità)
- Parodontite cronica (malattia gengivale)
- Allergie note ai materiali dello studio
- Livello inaccettabile di igiene orale
- Incapacità o riluttanza a partecipare agli appuntamenti di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adesivo A
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Applicato secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Adesivo B
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Applicato secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Adesivo C
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Applicato secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conservazione del restauro.
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 mesi dopo il collocamento
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6, 12, 24, 36 mesi dopo il collocamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John O Burgess, MS, DDS, University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2008
Primo Inserito (Stimato)
26 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-07-009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .