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Valutazione clinica di tre sistemi adesivi dentali in restauri di classe V

30 settembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni cliniche di tre sistemi adesivi dentali utilizzati per incollare le otturazioni di cavità di Classe V nei denti adulti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cavità di classe V

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere almeno 19 anni
  • Deve avere almeno 3 lesioni qualificanti non cariose di Classe V di profondità adeguata
  • Deve essere disposto a firmare il modulo di consenso
  • Deve essere disposto e in grado di tornare alla clinica UAB per 4 appuntamenti di studio
  • Deve essere in buona salute medica e in grado di tollerare le procedure odontoiatriche

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione ad altri studi su prodotti restaurativi
  • Grave disfunzione delle ghiandole salivari
  • Carie dilagante (cavità)
  • Parodontite cronica (malattia gengivale)
  • Allergie note ai materiali dello studio
  • Livello inaccettabile di igiene orale
  • Incapacità o riluttanza a partecipare agli appuntamenti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adesivo A
Applicato secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
  • Adper Scotchbond SE (3M ESPE)
Adesivo B
Applicato secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
  • Adper Easy Bond (3M ESPE)
Adesivo C
Applicato secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
  • Obbligazione singola Plus (3M ESPE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conservazione del restauro.
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 mesi dopo il collocamento
6, 12, 24, 36 mesi dopo il collocamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

3M

Investigatori

  • Investigatore principale: John O Burgess, MS, DDS, University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2008

Primo Inserito (Stimato)

26 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-07-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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