- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00643461
Ocena kliniczna trzech dentystycznych systemów adhezyjnych w uzupełnieniach klasy V
30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej trzech dentystycznych systemów łączących stosowanych do łączenia wypełnień ubytków klasy V w zębach dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ubytki klasy V
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć ukończone 19 lat
- Muszą mieć co najmniej 3 kwalifikujące się zmiany niepróchnicowe klasy V o odpowiedniej głębokości
- Musi być gotowy do podpisania formularza zgody
- Musi chcieć i móc wrócić do kliniki UAB na 4 wizyty studyjne
- Musi być w dobrym stanie zdrowia i tolerować zabiegi stomatologiczne
Kryteria wykluczenia:
- Bieżący udział w innych badaniach produktów odtwórczych
- Ciężka dysfunkcja gruczołów ślinowych
- Szerząca się próchnica (ubytki)
- Przewlekłe zapalenie przyzębia (choroba dziąseł)
- Znane alergie na materiały badawcze
- Niedopuszczalny poziom higieny jamy ustnej
- Niemożność lub niechęć do uczęszczania na spotkania studyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klej A
|
Stosowany zgodnie z instrukcjami producenta.
Inne nazwy:
|
|
Klej B
|
Stosowany zgodnie z instrukcjami producenta.
Inne nazwy:
|
|
Klej C
|
Stosowany zgodnie z instrukcjami producenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowanie renowacji.
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36 miesięcy po umieszczeniu
|
6, 12, 24, 36 miesięcy po umieszczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John O Burgess, MS, DDS, University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-07-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .