- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00643461
Clinical Evaluation of Three Dental Adhesive Systems in Class V Restorations
16 avril 2013 mis à jour par: 3M
The purpose of this study is to compare the clinical performance of three dental adhesive systems used to bond Class V cavity fillings in adult teeth.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Class V cavities
La description
Inclusion Criteria:
- Must be at least 19 years of age
- Must have at least 3 qualifying noncarious Class V lesions of appropriate depth
- Must be willing to sign consent form
- Must be willing and able to return to UAB clinic for 4 study appointments
- Must be in good medical health and able to tolerate dental procedures
Exclusion Criteria:
- Current participation in other restorative product studies
- Severe salivary gland dysfunction
- Rampant caries (cavities)
- Chronic periodontitis (gum disease)
- Known allergies to the study materials
- Unacceptable level of oral hygiene
- Inability or unwillingness to attend study appointments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adhesive A
|
Applied per manufacturer's instructions.
Autres noms:
|
Adhesive B
|
Applied per manufacturer's instructions.
Autres noms:
|
Adhesive C
|
Applied per manufacturer's instructions.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Retention of the restoration.
Délai: 6, 12, 24, 36 months post-placement
|
6, 12, 24, 36 months post-placement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John O Burgess, MS, DDS, University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2008
Première publication (Estimation)
26 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-07-009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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