Klinische Bewertung von drei zahnmedizinischen Adhäsivsystemen bei Klasse-V-Restaurationen
30. September 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische Leistung von drei Zahnklebstoffsystemen zu vergleichen, die zum Kleben von Hohlraumfüllungen der Klasse V in erwachsenen Zähnen verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hohlräume der Klasse V
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 19 Jahre alt sein
- Es müssen mindestens 3 qualifizierte, nicht kariöse Läsionen der Klasse V mit angemessener Tiefe vorliegen
- Muss bereit sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Muss bereit und in der Lage sein, für vier Studientermine in die UAB-Klinik zurückzukehren
- Muss in einem guten Gesundheitszustand sein und zahnärztliche Eingriffe vertragen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an anderen Studien zu restaurativen Produkten
- Schwere Speicheldrüsenfunktionsstörung
- grassierende Karies (Karies)
- Chronische Parodontitis (Zahnfleischerkrankung)
- Bekannte Allergien gegen die Studienmaterialien
- Inakzeptables Maß an Mundhygiene
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, an Studienterminen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Klebstoff A
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Anwendung gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Andere Namen:
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Kleber B
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Anwendung gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Andere Namen:
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Kleber C
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Anwendung gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erhaltung der Restaurierung.
Zeitfenster: 6, 12, 24, 36 Monate nach der Vermittlung
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6, 12, 24, 36 Monate nach der Vermittlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John O Burgess, MS, DDS, University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-07-009
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