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Clinical Evaluation of Three Dental Adhesive Systems in Class V Restorations

16. April 2013 aktualisiert von: 3M
The purpose of this study is to compare the clinical performance of three dental adhesive systems used to bond Class V cavity fillings in adult teeth.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Class V cavities

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be at least 19 years of age
  • Must have at least 3 qualifying noncarious Class V lesions of appropriate depth
  • Must be willing to sign consent form
  • Must be willing and able to return to UAB clinic for 4 study appointments
  • Must be in good medical health and able to tolerate dental procedures

Exclusion Criteria:

  • Current participation in other restorative product studies
  • Severe salivary gland dysfunction
  • Rampant caries (cavities)
  • Chronic periodontitis (gum disease)
  • Known allergies to the study materials
  • Unacceptable level of oral hygiene
  • Inability or unwillingness to attend study appointments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adhesive A
Gerät: Adhesive A
Applied per manufacturer's instructions.
Andere Namen:
  • Adper Scotchbond SE (3M ESPE)
Adhesive B
Gerät: Adhesive B
Applied per manufacturer's instructions.
Andere Namen:
  • Adper Easy Bond (3M ESPE)
Adhesive C
Gerät: Adhesive C
Applied per manufacturer's instructions.
Andere Namen:
  • Single Bond Plus (3M ESPE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retention of the restoration.
Zeitfenster: 6, 12, 24, 36 months post-placement
6, 12, 24, 36 months post-placement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

3M

Ermittler

  • Hauptermittler: John O Burgess, MS, DDS, University of Alabama at Birmingham (UAB) School of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-07-009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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