- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00648609
Samostatná komunitní léčba CHOPN usnadněná týmem paliativní péče: Vliv na využívání zdravotní péče a kvalitu života
Účelem této studie je porovnat domácí podpůrné služby pro pacienty s CHOPN s běžnou péčí. Studie je navržena tak, aby zhodnotila dopad týmu interdisciplinární paliativní péče na komunitní samoléčbu pokročilé CHOPN.
Do této studie bude zařazeno celkem třicet pacientů. Dvacet pacientů bude náhodně rozděleno do běžné péče a deset pacientů bude náhodně přiděleno do obvyklé péče plus služeb domácí podpory. Tato studie bude používat objektivní kritéria k identifikaci pacientů s CHOPN, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch ze služeb domácí paliativní péče. Pacienti projdou počátečním vyšetřením lékařským, sociálním a duchovním personálem, po kterém následuje rodinná schůzka za účelem stanovení plánu péče. Pravidelné plánované návštěvy a podle potřeby neplánované návštěvy k řešení naléhavých potřeb se budou konat v průběhu jednoho roku ve snaze vrátit pacienty s CHOPN do centra rozhodování o jejich péči, vyhnout se akutním exacerbacím, a tím se vyhnout neplánovaným klinikám a návštěvám pohotovosti. Pacienti vyplní dotazník QOL a škálu hodnocení symptomů při počáteční intervenci. Po získání informací od všech pacientů, kteří se kvalifikovali do studie, budou účastníci randomizováni do kohort. Těm, kteří budou náhodně vybráni, aby sloužili jako případy, budou interdisciplinární tým paliativní péče poskytnuty služby samosprávy založené na komunitě. Kontrolní skupině se dostane standardní péče. Na konci 12 měsíců oba případy a kontroly znovu dokončí průzkum QOL, lékařské využití a hodnocení symptomů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Essentia Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 a více
- Dx CHOPN
- Přijaté 2 nebo více neplánovaných návštěv akutní péče během 12 měsíců od ledna 2007 do prosince 2007
- Poskytovatel primární péče SMDC
- Žije do 50 mil od Duluth Minnesota
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
- Příliš nemocný nebo kognitivně narušený na to, aby mohl poskytnout základní údaje nebo informovaný souhlas
- Žije více než 50 mil od Duluth
- Obyvatel domu s pečovatelskou službou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Služby domácí paliativní péče
Pacienti, kteří jsou ve věku 60 nebo více let a mají diagnózu CHOPN. Pacienti, kteří absolvovali dvě nebo více neplánovaných návštěv akutní péče během 12 měsíců před zahájením studie.
|
Interdisciplinární tým paliativní péče zaměřený na komunitní péči o pokročilou CHOPN.
|
|
Standartní péče
Pacienti, kteří jsou ve věku 60 nebo více let a mají diagnózu CHOPN. Pacienti, kteří absolvovali dvě nebo více neplánovaných návštěv akutní péče během 12 měsíců před zahájením studie.
|
Obvyklá péče o pacienty s CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotních služeb, skóre symptomů a kvalita života pacientů
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Využití zdravotní péče: více než 12 měsíců při zápisu do studia vs. 12 měsíců před zápisem.
Pro skóre symptomů a kvalitu života: v době zařazení do studie a na konci 12měsíčního období studie.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dean Fox, MD, Essentia Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Halpern MT, Stanford RH, Borker R. The burden of COPD in the U.S.A.: results from the Confronting COPD survey. Respir Med. 2003 Mar;97 Suppl C:S81-9. doi: 10.1016/s0954-6111(03)80028-8.
- Rocker GM, Sinuff T, Horton R, Hernandez P. Advanced chronic obstructive pulmonary disease: innovative approaches to palliation. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):783-97. doi: 10.1089/jpm.2007.9951.
- American Academy of Hospice and Palliative Medicine; Center to Advance Palliative Care; Hospice and Palliative Nurses Association; Last Acts Partnership; National Hospice and Palliative Care Organization. National Consensus Project for Quality Palliative Care: Clinical Practice Guidelines for quality palliative care, executive summary. J Palliat Med. 2004 Oct;7(5):611-27. doi: 10.1089/jpm.2004.7.611. No abstract available.
- Connors AF Jr, Dawson NV, Thomas C, Harrell FE Jr, Desbiens N, Fulkerson WJ, Kussin P, Bellamy P, Goldman L, Knaus WA. Outcomes following acute exacerbation of severe chronic obstructive lung disease. The SUPPORT investigators (Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):959-67. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887592. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Jan;155(1):386.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 080801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .