- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00648609
Community-basiertes Selbstmanagement von COPD, unterstützt durch ein Palliativpflegeteam: Auswirkungen auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Lebensqualität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, häusliche Unterstützungsdienste für Patienten mit COPD mit der üblichen Pflege zu vergleichen. Ziel der Studie ist es, den Einfluss eines interdisziplinären Palliativpflegeteams auf das gemeindenahe Selbstmanagement bei fortgeschrittener COPD zu bewerten.
Insgesamt werden dreißig Patienten in diese Studie aufgenommen. Zwanzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege zugeteilt, und zehn Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege plus häuslicher Unterstützung zugeteilt. In dieser Studie werden objektive Kriterien verwendet, um Patienten mit COPD zu identifizieren, die wahrscheinlich von häuslichen Palliativpflegediensten profitieren. Die Patienten werden einer ersten Beurteilung durch medizinisches, soziales und seelsorgerisches Personal unterzogen, gefolgt von einem Familientreffen zur Festlegung eines Pflegeplans. Regelmäßige geplante Besuche und bei Bedarf außerplanmäßige Besuche zur Deckung dringender Bedürfnisse werden über einen Zeitraum von einem Jahr stattfinden, um Patienten mit COPD wieder in den Mittelpunkt der Entscheidungsfindung bezüglich ihrer Versorgung zu rücken, akute Exazerbationen zu vermeiden und dadurch außerplanmäßige Klinik- und Notaufnahmebesuche zu vermeiden. Die Patienten füllen bei der ersten Intervention die Lebensqualitätsumfrage und die Symptombewertungsskala aus. Nachdem Informationen von allen Patienten eingeholt wurden, die sich für die Studie qualifizieren, werden die Teilnehmer randomisiert in Kohorten eingeteilt. Diejenigen, die zufällig als Fälle ausgewählt werden, werden von einem interdisziplinären Palliativpflegeteam mit gemeinschaftsbasierten Selbstverwaltungsdiensten versorgt. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung. Am Ende der 12 Monate werden sowohl die Fälle als auch die Kontrollen erneut die Lebensqualitätsumfrage, die medizinische Inanspruchnahme und die Symptombewertung abschließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
- Essentia Health
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 oder älter
- Dx von COPD
- Erhielt in den 12 Monaten von Januar 2007 bis Dezember 2007 zwei oder mehr außerplanmäßige Besuche in der Akutversorgung
- SMDC-Grundversorgungsanbieter
- Wohnt im Umkreis von 50 Meilen von Duluth, Minnesota
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche kein Englisch
- Zu krank oder kognitiv beeinträchtigt, um Basisdaten oder eine Einverständniserklärung bereitzustellen
- Lebt mehr als 50 Meilen von Duluth entfernt
- Bewohner eines Pflegeheims
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Palliativpflegedienste zu Hause
Patienten, die 60 Jahre oder älter sind und eine COPD-Diagnose haben. Patienten, die in den 12 Monaten vor Beginn der Studie zwei oder mehr außerplanmäßige Akutbehandlungsbesuche erhalten haben.
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Interdisziplinäres Palliativpflegeteam für gemeinschaftsbasiertes Selbstversorgungsmanagement bei fortgeschrittener COPD.
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Pflegestandard
Patienten, die 60 Jahre oder älter sind und eine COPD-Diagnose haben. Patienten, die in den 12 Monaten vor Beginn der Studie zwei oder mehr außerplanmäßige Akutbehandlungsbesuche erhalten haben.
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Übliche Betreuung von COPD-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Symptomwerte und Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung: mehr als 12 Monate während der Einschreibung im Studium vs. 12 Monate vor der Einschreibung.
Für Symptom-Scores und Lebensqualität: zum Zeitpunkt der Einschreibung und am Ende des 12-monatigen Studienzeitraums.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dean Fox, MD, Essentia Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Halpern MT, Stanford RH, Borker R. The burden of COPD in the U.S.A.: results from the Confronting COPD survey. Respir Med. 2003 Mar;97 Suppl C:S81-9. doi: 10.1016/s0954-6111(03)80028-8.
- Rocker GM, Sinuff T, Horton R, Hernandez P. Advanced chronic obstructive pulmonary disease: innovative approaches to palliation. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):783-97. doi: 10.1089/jpm.2007.9951.
- American Academy of Hospice and Palliative Medicine; Center to Advance Palliative Care; Hospice and Palliative Nurses Association; Last Acts Partnership; National Hospice and Palliative Care Organization. National Consensus Project for Quality Palliative Care: Clinical Practice Guidelines for quality palliative care, executive summary. J Palliat Med. 2004 Oct;7(5):611-27. doi: 10.1089/jpm.2004.7.611. No abstract available.
- Connors AF Jr, Dawson NV, Thomas C, Harrell FE Jr, Desbiens N, Fulkerson WJ, Kussin P, Bellamy P, Goldman L, Knaus WA. Outcomes following acute exacerbation of severe chronic obstructive lung disease. The SUPPORT investigators (Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):959-67. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887592. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Jan;155(1):386.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080801
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