- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00648609
Samodzielne zarządzanie POChP w środowisku lokalnym wspomagane przez zespół opieki paliatywnej: wpływ na wykorzystanie opieki zdrowotnej i jakość życia
Celem tego badania jest porównanie usług wsparcia domowego dla pacjentów z POChP ze zwykłą opieką. Badanie ma na celu ocenę wpływu interdyscyplinarnego zespołu opieki paliatywnej na samokontrolę zaawansowanej POChP w środowisku.
Do badania zostanie włączonych łącznie trzydziestu pacjentów. Dwudziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki, a dziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki plus usług pomocy domowej. W badaniu tym zostaną zastosowane obiektywne kryteria w celu zidentyfikowania pacjentów z POChP, którzy mogą odnieść korzyści z usług domowej opieki paliatywnej. Pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie przez personel medyczny, opieki społecznej i opieki duchowej, po czym nastąpi spotkanie rodzinne w celu ustalenia planu opieki. Okresowe wizyty zaplanowane iw razie potrzeby wizyty nieplanowane w celu zaspokojenia pilnych potrzeb będą odbywać się przez okres jednego roku w celu przywrócenia pacjentów z POChP do centrum podejmowania decyzji dotyczących ich opieki, uniknięcia ostrych zaostrzeń, a tym samym uniknięcia nieplanowanych wizyt w przychodni i na ostrym dyżurze. Pacjenci wypełnią kwestionariusz QOL i skalę oceny objawów podczas wstępnej interwencji. Po uzyskaniu informacji od wszystkich pacjentów kwalifikujących się do badania, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kohort. Osoby, które zostaną losowo przydzielone do służby jako przypadki, otrzymają usługi samodzielnego zarządzania w społeczności przez interdyscyplinarny zespół opieki paliatywnej. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Po upływie 12 miesięcy zarówno pacjenci, jak i grupy kontrolne ponownie wypełnią ankietę QOL, wykorzystanie medyczne i ocenę objawów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Dx POChP
- Otrzymał 2 lub więcej nieplanowanych wizyt w nagłych przypadkach w ciągu 12 miesięcy od stycznia 2007 do grudnia 2007
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej SMDC
- Mieszka w promieniu 50 mil od Duluth w Minnesocie
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Zbyt chory lub upośledzony poznawczo, aby dostarczyć dane wyjściowe lub świadomą zgodę
- Mieszka ponad 50 mil od Duluth
- Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Domowe usługi opieki paliatywnej
Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi, u których rozpoznano POChP. Pacjenci, którzy przeszli dwie lub więcej nieplanowanych wizyt w nagłych wypadkach w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
|
Interdyscyplinarny zespół opieki paliatywnej zajmujący się środowiskowym zarządzaniem samoopieką w zaawansowanej POChP.
|
Standard opieki
Pacjenci w wieku 60 lub więcej lat, u których rozpoznano POChP. Pacjenci, którzy w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania przeszli dwie lub więcej nieplanowanych wizyt w nagłych wypadkach.
|
Zwykła opieka nad pacjentami z POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie usług zdrowotnych, wyniki objawów i jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: ponad 12 miesięcy podczas zapisywania się na badanie w porównaniu z 12 miesiącami przed rejestracją.
W przypadku oceny objawów i jakości życia: w momencie rejestracji i na koniec 12-miesięcznego okresu badania.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dean Fox, MD, Essentia Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Halpern MT, Stanford RH, Borker R. The burden of COPD in the U.S.A.: results from the Confronting COPD survey. Respir Med. 2003 Mar;97 Suppl C:S81-9. doi: 10.1016/s0954-6111(03)80028-8.
- Rocker GM, Sinuff T, Horton R, Hernandez P. Advanced chronic obstructive pulmonary disease: innovative approaches to palliation. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):783-97. doi: 10.1089/jpm.2007.9951.
- American Academy of Hospice and Palliative Medicine; Center to Advance Palliative Care; Hospice and Palliative Nurses Association; Last Acts Partnership; National Hospice and Palliative Care Organization. National Consensus Project for Quality Palliative Care: Clinical Practice Guidelines for quality palliative care, executive summary. J Palliat Med. 2004 Oct;7(5):611-27. doi: 10.1089/jpm.2004.7.611. No abstract available.
- Connors AF Jr, Dawson NV, Thomas C, Harrell FE Jr, Desbiens N, Fulkerson WJ, Kussin P, Bellamy P, Goldman L, Knaus WA. Outcomes following acute exacerbation of severe chronic obstructive lung disease. The SUPPORT investigators (Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):959-67. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887592. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Jan;155(1):386.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone