- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00648609
Fællesskabsbaseret selvledelse af KOL faciliteret af et palliativt plejeteam: Indvirkning på sundhedsplejeudnyttelse og QOL
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hjemmehjælp til patienter med KOL med sædvanlig pleje. Undersøgelsen er designet til at evaluere virkningen af et tværfagligt palliativt team på samfundsbaseret selvstyring af fremskreden KOL.
I alt tredive patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Tyve patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje, og ti patienter vil blive tilfældigt tildelt sædvanlig pleje plus i hjemmestøttetjenester. Denne undersøgelse vil bruge objektive kriterier til at identificere patienter med KOL, som sandsynligvis vil drage fordel af hjemmebaseret palliativ pleje. Patienterne vil gennemgå indledende vurdering af medicinsk, socialt arbejde og åndelig plejepersonale efterfulgt af et familiemøde for at etablere en plejeplan. Periodiske planlagte besøg og efter behov uplanlagte besøg for at imødekomme presserende behov vil forekomme over et års tid i et forsøg på at returnere patienter med KOL til centrum for beslutningstagning vedrørende deres pleje, undgå akutte eksacerbationer og derved undgå uplanlagte klinik- og skadestuebesøg. Patienterne vil fuldføre QOL-undersøgelsen og symptomvurderingsskalaen ved den første intervention. Efter at have indhentet information fra alle patienter, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil deltagerne blive randomiseret i kohorter. De, der er randomiseret til at fungere som cases, vil blive forsynet med samfundsbaserede selvforvaltningstjenester af et tværfagligt palliativt team. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling. Ved afslutningen af 12 måneder vil både tilfælde og kontroller igen fuldføre QOL-undersøgelsen, medicinsk brug og symptomvurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 eller derover
- Dx af KOL
- Modtaget 2 eller flere uplanlagte akutte plejebesøg i løbet af de 12 måneder fra jan 2007-dec 2007
- SMDC primærplejeudbyder
- Bor inden for 50 miles fra Duluth Minnesota
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- For syg eller kognitivt svækket til at give basisdata eller informeret samtykke
- Bor mere end 50 miles fra Duluth
- Beboer på plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjemmebaserede palliative ydelser
Patienter, der er 60 år eller derover og har diagnosen KOL.Patienter, der har modtaget to eller flere uplanlagte akutte besøg i løbet af de 12 måneder forud for studiets start.
|
Tværfagligt palliativt plejeteam om samfundsbaseret selvplejehåndtering af fremskreden KOL.
|
|
Standard for pleje
Patienter, der er 60 år eller derover og har diagnosen KOL.Patienter, der har modtaget to eller flere uplanlagte akutte besøg i løbet af de 12 måneder forud for studiets start.
|
Sædvanlig pleje til KOL-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet, symptomscore og patientens livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet: over 12 måneder, mens du var tilmeldt studie kontra 12 måneder før tilmelding.
For symptomscore og livskvalitet: på tidspunktet for tilmelding og ved slutningen af 12 måneders undersøgelsesperiode.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dean Fox, MD, Essentia Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Halpern MT, Stanford RH, Borker R. The burden of COPD in the U.S.A.: results from the Confronting COPD survey. Respir Med. 2003 Mar;97 Suppl C:S81-9. doi: 10.1016/s0954-6111(03)80028-8.
- Rocker GM, Sinuff T, Horton R, Hernandez P. Advanced chronic obstructive pulmonary disease: innovative approaches to palliation. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):783-97. doi: 10.1089/jpm.2007.9951.
- American Academy of Hospice and Palliative Medicine; Center to Advance Palliative Care; Hospice and Palliative Nurses Association; Last Acts Partnership; National Hospice and Palliative Care Organization. National Consensus Project for Quality Palliative Care: Clinical Practice Guidelines for quality palliative care, executive summary. J Palliat Med. 2004 Oct;7(5):611-27. doi: 10.1089/jpm.2004.7.611. No abstract available.
- Connors AF Jr, Dawson NV, Thomas C, Harrell FE Jr, Desbiens N, Fulkerson WJ, Kussin P, Bellamy P, Goldman L, Knaus WA. Outcomes following acute exacerbation of severe chronic obstructive lung disease. The SUPPORT investigators (Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):959-67. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887592. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Jan;155(1):386.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080801
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .