- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00648609
Samhällsbaserad självhantering av KOL som underlättas av ett palliativt vårdteam: Inverkan på hälsovårdsanvändning och QOL
Syftet med denna studie är att jämföra stödtjänster i hemmet för patienter med KOL med vanlig vård. Studien är utformad för att utvärdera effekten av ett tvärvetenskapligt palliativt vårdteam på samhällsbaserad självhantering av avancerad KOL.
Totalt trettio patienter kommer att inkluderas i denna studie. Tjugo patienter kommer att slumpmässigt fördelas för att få sedvanlig vård, och tio patienter kommer att slumpmässigt fördelas till vanlig vård plus i hemtjänst. Denna studie kommer att använda objektiva kriterier för att identifiera patienter med KOL som sannolikt kommer att dra nytta av hembaserad palliativ vård. Patienterna kommer att genomgå en första bedömning av medicinsk personal, socialt arbete och andlig vårdpersonal följt av ett familjemöte för att upprätta en vårdplan. Regelbundna schemalagda besök och vid behov oplanerade besök för att tillgodose akuta behov kommer att inträffa under ett års tid i ett försök att återföra patienter med KOL till centrum för beslutsfattande angående deras vård, undvika akuta exacerbationer och därigenom undvika oplanerade klinik- och akutbesök. Patienterna kommer att fylla i QOL-undersökningen och symtombedömningsskalan vid den första interventionen. Efter att ha erhållit information från alla patienter som kvalificerar sig för studien kommer deltagarna att randomiseras till kohorter. De som är randomiserade för att fungera som fall kommer att förses med samhällsbaserade självförvaltningstjänster av ett tvärvetenskapligt palliativt team. Kontrollgruppen kommer att få standardvård. Efter 12 månader kommer både fall och kontroller återigen att slutföra QOL-undersökningen, medicinsk användning och symtombedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Essentia Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 eller äldre
- Dx av KOL
- Fick 2 eller fler oplanerade akuta vårdbesök under de 12 månaderna från jan 2007-dec 2007
- SMDC primärvårdsgivare
- Bor inom 50 miles från Duluth Minnesota
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- För sjuk eller kognitivt nedsatt för att tillhandahålla baslinjedata eller informerat samtycke
- Bor mer än 50 miles från Duluth
- Boende på äldreboende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hembaserad palliativ vård
Patienter som är 60 år eller äldre och har diagnosen KOL. Patienter som har fått två eller flera oplanerade akuta vårdbesök under de 12 månaderna innan studiens start.
|
Tvärvetenskapligt palliativt vårdteam på samhällsbaserad självvårdshantering av avancerad KOL.
|
Vårdstandard
Patienter som är 60 år eller äldre och har diagnosen KOL. Patienter som har fått två eller flera oplanerade akuta vårdbesök under de 12 månaderna innan studiens start.
|
Vanlig vård för KOL-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utnyttjande av hälsotjänster, symtompoäng och patienternas livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Hälsovårdsutnyttjande: över 12 månader vid inskrivning i studien jämfört med 12 månader före inskrivningen.
För symtompoäng och livskvalitet: vid tidpunkten för inskrivningen och i slutet av 12 månaders studieperiod.
|
Baslinje och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dean Fox, MD, Essentia Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Halpern MT, Stanford RH, Borker R. The burden of COPD in the U.S.A.: results from the Confronting COPD survey. Respir Med. 2003 Mar;97 Suppl C:S81-9. doi: 10.1016/s0954-6111(03)80028-8.
- Rocker GM, Sinuff T, Horton R, Hernandez P. Advanced chronic obstructive pulmonary disease: innovative approaches to palliation. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):783-97. doi: 10.1089/jpm.2007.9951.
- American Academy of Hospice and Palliative Medicine; Center to Advance Palliative Care; Hospice and Palliative Nurses Association; Last Acts Partnership; National Hospice and Palliative Care Organization. National Consensus Project for Quality Palliative Care: Clinical Practice Guidelines for quality palliative care, executive summary. J Palliat Med. 2004 Oct;7(5):611-27. doi: 10.1089/jpm.2004.7.611. No abstract available.
- Connors AF Jr, Dawson NV, Thomas C, Harrell FE Jr, Desbiens N, Fulkerson WJ, Kussin P, Bellamy P, Goldman L, Knaus WA. Outcomes following acute exacerbation of severe chronic obstructive lung disease. The SUPPORT investigators (Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):959-67. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887592. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Jan;155(1):386.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 080801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .