- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00648609
Autogestione comunitaria della BPCO facilitata da un team di cure palliative: impatto sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sulla qualità della vita
Lo scopo di questo studio è confrontare i servizi di supporto domiciliare per i pazienti con BPCO con le cure abituali. Lo studio è progettato per valutare l'impatto di un team interdisciplinare di cure palliative sull'autogestione basata sulla comunità della BPCO avanzata.
Un totale di trenta pazienti saranno arruolati in questo studio. Venti pazienti saranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali e dieci pazienti saranno assegnati in modo casuale alle cure abituali più nei servizi di supporto domiciliare. Questo studio utilizzerà criteri oggettivi per identificare i pazienti con BPCO che potrebbero beneficiare di servizi di cure palliative domiciliari. I pazienti saranno sottoposti a una valutazione iniziale da parte del personale medico, del lavoro sociale e dell'assistenza spirituale, seguita da un incontro familiare per stabilire un piano di assistenza. Visite programmate periodiche e, se necessario, visite non programmate per far fronte a bisogni urgenti si verificheranno nell'arco di un anno nel tentativo di riportare i pazienti con BPCO al centro del processo decisionale in merito alla loro cura, evitare esacerbazioni acute e quindi evitare visite cliniche e di pronto soccorso non programmate. I pazienti completeranno il sondaggio QOL e la scala di valutazione dei sintomi al momento dell'intervento iniziale. Dopo aver ottenuto informazioni da tutti i pazienti che si qualificano per lo studio, i partecipanti saranno randomizzati in coorti. Coloro che vengono randomizzati per servire come casi riceveranno servizi di autogestione basati sulla comunità da un team interdisciplinare di cure palliative. Il gruppo di controllo riceverà cure standard. Al termine dei 12 mesi, sia i casi che i controlli completeranno nuovamente l'indagine QOL, l'utilizzo medico e la valutazione dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 o superiore
- Dx di BPCO
- Ricevuto 2 o più visite non programmate per cure acute durante i 12 mesi da gennaio 2007 a dicembre 2007
- Fornitore di cure primarie SMDC
- Vive entro 50 miglia da Duluth Minnesota
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- Troppo malato o con problemi cognitivi per fornire dati di base o consenso informato
- Vive a più di 50 miglia da Duluth
- Residente in casa di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Servizi di cure palliative domiciliari
Pazienti di età pari o superiore a 60 anni con diagnosi di BPCO. Pazienti che hanno ricevuto due o più visite non programmate di cure acute durante i 12 mesi precedenti l'inizio dello studio.
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Team interdisciplinare di cure palliative sulla gestione di auto-cura basata sulla comunità della BPCO avanzata.
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Standard di sicurezza
Pazienti di età pari o superiore a 60 anni con diagnosi di BPCO. Pazienti che hanno ricevuto due o più visite non programmate di cure acute durante i 12 mesi precedenti l'inizio dello studio.
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Cure abituali per i pazienti con BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo del servizio sanitario, punteggi dei sintomi e qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria: oltre 12 mesi durante l'iscrizione allo studio rispetto a 12 mesi prima dell'iscrizione.
Per i punteggi dei sintomi e la qualità della vita: al momento dell'arruolamento e alla fine del periodo di studio di 12 mesi.
|
Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dean Fox, MD, Essentia Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Curtis JR, Engelberg RA, Wenrich MD, Au DH. Communication about palliative care for patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Palliat Care. 2005 Autumn;21(3):157-64.
- Halpern MT, Stanford RH, Borker R. The burden of COPD in the U.S.A.: results from the Confronting COPD survey. Respir Med. 2003 Mar;97 Suppl C:S81-9. doi: 10.1016/s0954-6111(03)80028-8.
- Rocker GM, Sinuff T, Horton R, Hernandez P. Advanced chronic obstructive pulmonary disease: innovative approaches to palliation. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):783-97. doi: 10.1089/jpm.2007.9951.
- American Academy of Hospice and Palliative Medicine; Center to Advance Palliative Care; Hospice and Palliative Nurses Association; Last Acts Partnership; National Hospice and Palliative Care Organization. National Consensus Project for Quality Palliative Care: Clinical Practice Guidelines for quality palliative care, executive summary. J Palliat Med. 2004 Oct;7(5):611-27. doi: 10.1089/jpm.2004.7.611. No abstract available.
- Connors AF Jr, Dawson NV, Thomas C, Harrell FE Jr, Desbiens N, Fulkerson WJ, Kussin P, Bellamy P, Goldman L, Knaus WA. Outcomes following acute exacerbation of severe chronic obstructive lung disease. The SUPPORT investigators (Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):959-67. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887592. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Jan;155(1):386.
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Parole chiave
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- 080801
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