Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T buňky v predikci akutního onemocnění štěpu proti hostiteli u pacientů podstupujících transplantaci dárcovských kmenových buněk

14. listopadu 2019 aktualizováno: Brian Engelhardt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Regulační T lymfocyty při přihojení jako prediktory akutního onemocnění štěpu proti hostiteli u pacientů podstupujících alogenní transplantaci kmenových buněk

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci předpovědět, zda se u pacientů podstupujících transplantaci dárcovských kmenových buněk rozvine akutní reakce štěpu proti hostiteli.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje T buňky, aby zjistila, jak dobře pomáhají při předpovědi akutní reakce štěpu proti hostiteli u pacientů podstupujících transplantaci dárcovských kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit souvislost mezi podskupinami regulačních T-lymfocytů (Treg) přítomnými při přihojení a 28. den s výskytem akutního onemocnění štěpu proti hostiteli (aGVHD) u pacientů podstupujících alogenní transplantaci kmenových buněk.
  • Identifikovat podskupiny Treg s homingem střeva a kůže a určit jejich roli během přihojení a v den 28 jako prediktoru střevní a kožní aGVHD.

Přehled: Pacienti podstupují odběr vzorků krve v době přihojení neutrofilů před transplantací kmenových buněk (SCT) a po SCT ve dnech 7, 14, 21 a 28 dnů po alogenní transplantaci kmenových buněk. Vzorky krve jsou analyzovány na podskupiny T-buněk a na procento regulačních T-lymfocytů (Treg) nebo jiných podskupin T-buněk exprimujících specifické naváděcí receptory pro střevo nebo kůži pomocí průtokové cytometrie.

Zdravotní záznamy pacientů jsou také pravidelně kontrolovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s onemocněním, které je léčeno transplantací kostní dřeně a/nebo transplantací kmenových buněk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující alogenní SCT
  • Věk >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří nepodstoupili alogenní SCT
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat cíl studie
  • Jakýkoli důvod, který podle názoru zkoušejícího zvyšuje riziko pro pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s alogenní transplantací kmenových buněk
Pacienti podstupující alogenní transplantaci kmenových buněk (SCT). Potenciální kandidáty studie určí zúčastnění lékaři.
Jiný: průtoková cytometrie
Analýza lymfocytů: Studie podskupiny lymfocytů budou provedeny na vzorcích získaných od pacienta, dárce nebo štěpu. Alikvoty budou analyzovány pomocí standardní průtokové cytometrie.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Identifikace podskupin Treg s naváděním střeva a kůže
Jiný: Sběr dat
Vzorky pacientů obdrží alfanumerický kód přidělený hlavním zkoušejícím, takže identitu pacienta a dárce budou znát pouze zkoušející a výzkumní pracovníci. Klinické záznamy o každém pacientovi budou rutinně revidovány zúčastněnými zkoušejícími nebo výzkumným personálem, aby mohly být do databáze pacientů zahrnuty relevantní klinické informace včetně přežití, relapsu zhoubného nádoru a GVHD. V této databázi budou také zahrnuty výsledky průtokové cytometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento regulačních T-lymfocytů (Tregs) při přihojení
Časové okno: den transplantace kmenových buněk
procento podskupin Treg přítomných v krvi pacienta před tím, než podstoupí transplantaci kmenových buněk
den transplantace kmenových buněk

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi podskupinami Treg a výsledky akutní reakce štěpu vs
Časové okno: při transplantaci kmenových buněk a 28. den
Identifikujte podskupiny lymfocytů Treg a kožní homing a porovnejte je a porovnejte je, abyste určili vazby mezi podskupinami Treg a střevní a/nebo kožní akutní nemocí štěpu vs. výskyt, stadium/stupeň, postižení cílových orgánů a odezva na terapii.
při transplantaci kmenových buněk a 28. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Engelhardt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC BMT 0653
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit