Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Limfocyty T w przewidywaniu ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi u pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Brian Engelhardt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Regulatorowe limfocyty T w momencie wszczepienia jako predyktory ostrych wyników choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom przewidzieć, czy u pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy rozwinie się ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi.

CEL: W tym badaniu klinicznym badane są komórki T, aby zobaczyć, jak dobrze pomagają w przewidywaniu ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi u pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby określić związek między podzbiorami limfocytów T regulatorowych (Treg) obecnymi podczas wszczepienia iw dniu 28 z częstością występowania ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD) u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych.
  • Aby zidentyfikować podzbiory Treg zasiedlające jelita i zasiedlające skórę oraz określić ich rolę podczas wszczepienia iw dniu 28 jako predyktor odpowiednio aGVHD jelit i skóry.

ZARYS: Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi w czasie wszczepienia neutrofili przed przeszczepem komórek macierzystych (SCT) i po SCT w dniach 7, 14, 21 i 28 po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych. Próbki krwi są analizowane pod kątem podzbiorów komórek T i odsetka regulatorowych limfocytów T (Treg) lub innych podzbiorów komórek T wyrażających specyficzne receptory naprowadzające dla jelita lub skóry za pomocą cytometrii przepływowej.

Okresowo weryfikowana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą leczoną za pomocą przeszczepu szpiku kostnego i/lub komórek macierzystych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani allogenicznemu SCT
  • Wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali allogenicznego SCT
  • Każdy stan, który w opinii badacza może kolidować z celem badania
  • Dowolny powód, który w opinii badacza zwiększa dodatkowe ryzyko dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych
Pacjenci poddawani allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych (SCT). Potencjalni kandydaci do badania zostaną zidentyfikowani przez uczestniczących lekarzy.
Inny: cytometrii przepływowej
Analiza limfocytów: Badania podzbioru limfocytów zostaną przeprowadzone na próbkach pobranych od pacjenta, dawcy lub przeszczepu. Porcje będą analizowane przy użyciu standardowej cytometrii przepływowej.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Identyfikacja podzbiorów Treg zasiedlających jelita i zasiedlających skórę
Inny: Gromadzenie danych
Próbki pacjentów otrzymają kod alfanumeryczny przypisany przez głównego badacza, dzięki czemu tożsamość pacjenta i dawcy będzie znana tylko badaczom i personelowi badawczemu. Dokumentacja kliniczna każdego pacjenta będzie rutynowo przeglądana przez uczestniczących badaczy lub personel badawczy, tak aby odpowiednie informacje kliniczne, w tym dotyczące przeżycia, nawrotu nowotworu złośliwego i GVHD, mogły zostać uwzględnione w bazie danych pacjentów. Wyniki cytometrii przepływowej będą również zawarte w tej bazie danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent regulatorowych limfocytów T (Treg) w momencie wszczepienia
Ramy czasowe: dzień przeszczepu komórek macierzystych
odsetek podzbiorów Treg obecnych we krwi pacjenta przed przeszczepem komórek macierzystych
dzień przeszczepu komórek macierzystych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między podzbiorami Treg a ostrymi wynikami choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: przy przeszczepie komórek macierzystych i w dniu 28
Zidentyfikuj podzbiory limfocytów Treg zasiedlające jelita i zasiedlające skórę oraz porównaj je i porównaj, aby określić powiązania między podzbiorami Treg a ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi jelit i/lub skóry zapadalność, stadium/stopień, zajęcie narządu docelowego i odpowiedź na leczenie.
przy przeszczepie komórek macierzystych i w dniu 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Engelhardt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC BMT 0653
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj