ドナー幹細胞移植を受ける患者における急性移植片対宿主病の予測における T 細胞
2019年11月14日 更新者：Brian Engelhardt, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
同種幹細胞移植を受ける患者における急性移植片対宿主病の転帰の予測因子としての生着時の制御性 T 細胞
理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、ドナー幹細胞移植を受ける患者が急性移植片対宿主病を発症するかどうかを医師が予測するのに役立つ可能性がある。
目的: この臨床試験は、ドナー幹細胞移植を受ける患者における急性移植片対宿主病の予測に T 細胞がどの程度役立つかを調べるために T 細胞を研究しています。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
目的:
- 同種幹細胞移植を受ける患者における、生着時および28日目に存在する制御性Tリンパ球（Treg）サブセットと急性移植片対宿主病（aGVHD）の発生率との関連を調べること。
- 腸ホーミングおよび皮膚ホーミング Treg サブセットを同定し、それぞれ腸および皮膚の aGVHD の予測因子として、生着中および 28 日目におけるそれらの役割を決定する。
概要: 患者は、幹細胞移植 (SCT) 前と SCT 後、同種幹細胞移植後 7、14、21、28 日目の好中球生着時に血液サンプルの採取を受けます。 血液サンプルは、フローサイトメトリーによって T 細胞サブセットと、腸または皮膚への特異的なホーミング受容体を発現する制御性 T リンパ球 (Treg) またはその他の T 細胞サブセットの割合について分析されます。
患者の医療記録も定期的に見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
骨髄および/または幹細胞移植による治療を受けている疾患のある人。
説明
包含基準:
- 同種SCTを受けている患者
- 年齢 >= 18 歳
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 同種SCTを受けていない患者
- 研究者が研究目的を妨げる可能性があると判断した状態
- 研究者が患者にさらなるリスクを加えると判断した理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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同種幹細胞移植患者
同種幹細胞移植（SCT）を受けている患者。
潜在的な研究候補者は、参加する医師によって特定されます。
|
リンパ球分析: リンパ球サブセット研究は、患者、ドナー、または移植片から得られたサンプルに対して実行されます。
アリコートは標準的なフローサイトメトリーを使用して分析されます。
腸ホーミングおよび皮膚ホーミング Treg サブセットの同定
患者サンプルには主任研究者によって割り当てられた英数字コードが与えられるため、患者とドナーの身元は研究者と研究スタッフのみに知られることになります。
各患者の臨床記録は、生存、悪性腫瘍の再発、GVHD などの関連する臨床情報を患者データベースに含めることができるように、参加する研究者または研究スタッフによって定期的に確認されます。
フローサイトメトリーの結果もこのデータベースに含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生着時の制御性 T リンパ球 (Treg) の割合
時間枠：幹細胞移植の日
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幹細胞移植を受ける前に患者の血液中に存在する Treg サブセットの割合
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幹細胞移植の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tregサブセットと急性移植片対宿主病の転帰との関連性
時間枠：幹細胞移植時および28日目
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腸ホーミングおよび皮膚ホーミング Treg リンパ球サブセットを特定し、それらを比較対照して、Treg サブセットと腸および/または皮膚の急性移植片対宿主病との関連性を特定します。
発生率、病期/グレード、標的臓器の関与、および治療に対する反応性。
|
幹細胞移植時および28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Engelhardt, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月14日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- III期の悪性精巣胚細胞腫瘍
- ステージ IV 乳がん
- IIIA期乳がん
- IIIB期乳がん
- 原発性骨髄線維症
- III期の卵巣上皮がん
- ステージ IV の卵巣上皮がん
- 再発性卵巣上皮がん
- IIIC期乳がん
- III期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- III期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- III期の成人バーキットリンパ腫
- ステージ IV グレード 3 濾胞性リンパ腫
- IV期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- ステージ IV の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- IV期の成人バーキットリンパ腫
- 再発性グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発性成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 再発性成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発成人バーキットリンパ腫
- 慢性骨髄単球性白血病
- de novo 骨髄異形成症候群
- 以前に治療された骨髄異形成症候群
- 二次性骨髄異形成症候群
- 11q23 (MLL) 異常を伴う成人急性骨髄性白血病
- inv(16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(15;17)(q22;q12)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(16;16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(8;21)(q22;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- 続発性急性骨髄性白血病
- 慢性期慢性骨髄性白血病
- 再発性成人急性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性骨髄性白血病
- 再発成人ホジキンリンパ腫
- 再発性成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 芽球期慢性骨髄性白血病
- 慢性骨髄性白血病の再発
- ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ III グレード 3 濾胞性リンパ腫
- III期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- III期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- ステージ IV グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- IV期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- III期マントル細胞リンパ腫
- IV期マントル細胞リンパ腫
- II期の多発性骨髄腫
- III期の多発性骨髄腫
- 再発性グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 再発性グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 非隣接ステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 非隣接ステージ II グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 隣接しないII期の小リンパ球性リンパ腫
- 非隣接ステージ II 辺縁帯リンパ腫
- 再発辺縁帯リンパ腫
- 再発小リンパ球性リンパ腫
- III期小リンパ球性リンパ腫
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- IV期小リンパ球性リンパ腫
- ステージ IV 辺縁帯リンパ腫
- 節外性辺縁帯 粘膜関連リンパ組織の B 細胞性リンパ腫
- リンパ節辺縁帯B細胞リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- I期の多発性骨髄腫
- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性マントル細胞リンパ腫
- 難治性慢性リンパ性白血病
- III期慢性リンパ性白血病
- IV期慢性リンパ性白血病
- III期の成人ホジキンリンパ腫
- IV期の成人ホジキンリンパ腫
- 再発性皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- III期成人リンパ芽球性リンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性菌状息肉症/セザリー症候群
- 播種性神経芽腫
- 再発神経芽腫
- 難治性多発性骨髄腫
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
- 難治性有毛細胞白血病
- ステージ II の卵巣上皮がん
- 非隣接ステージ II マントル細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人リンパ芽球性リンパ腫
- 非連続ステージ II グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 加速期慢性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性リンパ芽球性白血病
- 再発性卵巣胚細胞腫瘍
- 骨髄異形成/骨髄増殖性腫瘍、分類不能
- 慢性好酸球性白血病
- 慢性好中球性白血病
- 非定型慢性骨髄性白血病、BCR-ABL陰性
- 隣接しないII期の成人バーキットリンパ腫
- 隣接しないII期の成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発悪性精巣胚細胞腫瘍
- 予後不良 転移性妊娠性絨毛腫瘍
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心血管疾患
- 血管疾患
- 皮膚疾患
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- 部位別新生物
- 新生物、腺および上皮
- 疾患
- 骨髄疾患
- 血液疾患
- 乳房の病気
- 出血性疾患
- 新生物、神経上皮
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、神経組織
- 止血障害
- パラタンパク血症
- 血液タンパク質障害
- 妊娠合併症
- 前がん状態
- 原始神経外胚葉性腫瘍
- 妊娠合併症、腫瘍性
- 神経外胚葉性腫瘍、原始、末梢
- 新生物
- リンパ腫
- 症候群
- 骨髄異形成症候群
- 新生物、生殖細胞および胚
- 乳房腫瘍
- 多発性骨髄腫
- 新生物、形質細胞
- 白血病
- 前白血病
- 絨毛性腫瘍
- 神経芽細胞腫
- 形質細胞腫
- 骨髄増殖性疾患
- 骨髄異形成 - 骨髄増殖性疾患
- 移植片対宿主病
その他の研究ID番号
- VICC BMT 0653
- P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フローサイトメトリーの臨床試験
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集
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Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...完了死 | 気管支肺異形成