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기증자 줄기 세포 이식을 받는 환자의 급성 이식편대숙주병을 예측하는 T 세포

2019년 11월 14일 업데이트: Brian Engelhardt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

동종 줄기 세포 이식을 받는 환자의 급성 이식편대숙주병 결과의 예측인자로서 생착 시 조절 T 세포

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 기증자 줄기 세포 이식을 받는 환자가 급성 이식편대숙주병에 걸릴지 여부를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 T 세포가 기증자 줄기 세포 이식을 받는 환자의 급성 이식편대숙주병을 예측하는 데 얼마나 도움이 되는지 알아보기 위해 T 세포를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 동종이계 줄기 세포 이식을 받는 환자에서 급성 이식편대숙주질환(aGVHD)의 발병률과 생착 및 28일에 존재하는 조절 T-림프구(Treg) 하위 집합 사이의 연관성을 결정합니다.
  • 장 귀소 및 피부 귀소 Treg 하위 집합을 식별하고 각각 장 및 피부 aGVHD의 예측인자로서 생착 동안 및 28일째에 그들의 역할을 결정합니다.

개요: 환자는 동종 줄기 세포 이식 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 줄기 세포 이식(SCT) 전 및 SCT 후 호중구 이식 시점에 혈액 샘플 수집을 받습니다. 혈액 샘플은 T-세포 하위 집합 및 규제 T-림프구(Treg) 또는 유세포 분석을 통해 장 또는 피부에 대한 특정 귀소 수용체를 발현하는 다른 T-세포 하위 집합의 백분율에 대해 분석됩니다.

환자의 의료 기록도 주기적으로 검토됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

골수 및/또는 줄기 세포 이식으로 치료 중인 질병이 있는 사람.

설명

포함 기준:

  • 동종 SCT를 받는 환자
  • 나이 >= 18세

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 동종 SCT를 받지 않은 환자
  • 연구자의 의견에 따라 연구 목적을 방해할 수 있는 모든 조건
  • 연구자의 의견으로 환자에게 추가 위험을 추가하는 모든 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동종 줄기 세포 이식 환자
동종 줄기 세포 이식(SCT)을 받는 환자. 잠재적 연구 후보는 참여 의사에 의해 식별됩니다.
다른: 유세포분석
림프구 분석: 환자, 기증자 또는 이식편에서 얻은 샘플에 대해 림프구 하위 집합 연구가 수행됩니다. 분취액은 표준 유세포 분석법을 사용하여 분석됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
직감 귀소 및 피부 귀소 Treg 하위 집합 식별
다른: 데이터 수집
환자 샘플은 연구 책임자와 연구 직원만 환자와 기증자 신원을 알 수 있도록 수석 연구원이 할당한 영숫자 코드를 받게 됩니다. 각 환자에 대한 임상 기록은 생존, 악성 종양 재발 및 GVHD를 포함한 관련 임상 정보가 환자 데이터베이스에 포함될 수 있도록 참여 조사자 또는 연구 직원이 정기적으로 검토합니다. 유세포 분석 결과도 이 데이터베이스에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생착 시 조절 T-림프구(Treg)의 백분율
기간: 줄기세포 이식 당일
줄기 세포 이식을 받기 전에 환자의 혈액에 존재하는 Treg 하위 집합의 백분율
줄기세포 이식 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Treg 하위 집합과 급성 이식편 대 숙주 질환 결과 간의 연관성
기간: 줄기 세포 이식 및 28일째
장 귀소 및 피부 귀소 Treg 림프구 하위 집합을 식별하고 비교 및 ​​대조하여 Treg 하위 집합과 장 및/또는 피부 급성 이식편 대 숙주 질병 사이의 연결을 확인합니다. 발병률, 병기/등급, 표적 장기 침범 및 치료에 대한 반응성.
줄기 세포 이식 및 28일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Brian Engelhardt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC BMT 0653
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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