Funkce myokardu a metabolismus FFA u HIV metabolického syndromu (WU197)

Kritéria pro zařazení: Všichni účastníci s metabolickým syndromem i bez něj:

1. 28-50 let.
2. Plazmatická HIV RNA méně než 5 000 kopií/ml za předchozí 3 měsíce NEBO počet CD4 větší než 100 buněk/µl za předchozí 3 měsíce.
3. Stabilní alespoň poslední 3 měsíce na jakémkoli režimu HAART.
4. "Normální" krevní chemie po dobu alespoň 1 měsíce před zařazením: počet krevních destiček >50 000/mm3, absolutní počet neutrofilů >750/mm3, jaterní transaminázy <2,5x horní hranice normy (ULN), kreatinin <1,3x ULN, albumin >30g/l, kreatinkináza <5,9x ULN.

Menstruující ženy musí mít negativní beta-HCG těhotenský test v moči do 14 dnů před studií. Pro kontrolu potenciálních metabolických účinků změn ženských hormonů během menstruačního cyklu budou všechny menstruující ženy studovány během folikulární fáze (sérový 17beta-estradiol <165 pg/ml).

Kritéria vyloučení:

1. Upřímná obezita (BMI >35 kg/m2).
2. Chronická infekce hepatitidy B (pozitivní povrchový antigen HB). Aktivní infekce hepatitidou C (detekovatelná Hep C RNA). Ti, kteří se zbavili infekce hepatitidy B nebo C, jsou způsobilí.
3. Diabetes [glukóza nalačno > 125 mg/dl nebo inzulín nalačno > 45 µU/ml nebo 2-hodinová glukóza > 200 mg/dl].
4. Léky nebo látky, které regulují metabolismus glukózy (např. inzulínové senzibilizátory, inzulínové sekretagogy). Látky snižující hladinu lipidů, které regulují metabolismus lipidů (tj. fibrát, statin).
5. Těhotenská cukrovka, těhotenství nebo kojící matky.
6. Sérové ​​triglyceridy ≥ 500 mg/dl.
7. hypogonadismus [celkový testosteron <200 ng/dl (muži) nebo <15 ng/dl (ženy)]; poruchy štítné žlázy [TSH <0,2 nebo >12 µIU/ml]; hyperkortizolémie [ranní kortizol >22 µg/dl]. Náhrada testosteronu nebo hormonů štítné žlázy k normalizaci abnormálních hladin je přijatelná, pokud jsou léčba a hladiny v krvi stabilní po dobu alespoň 3 měsíců.
8. Užívání lidského růstového hormonu (hGH) nebo sekretagogů GH (peptidy hormonu uvolňujícího GH) během předchozích 3 měsíců.
9. Závažné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze; IM, angina pectoris, srdeční selhání, vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční, bypass koronární arterie, cévní mozková příhoda. Blokáda raménka je vylučující, protože omezuje interpretovatelnost klidového/zátěžového EKG. Kardiovaskulární nebo fyzické kontraindikace testování maximální zátěže na cykloergometru.
10. Nekontrolovaná hypertenze (>140/90 mmHg). Některé antihypertenzní léky budou povoleny (diuretika, ACE inhibitory), pokud jsou léky, dávka a krevní tlak stabilní po dobu alespoň 3 měsíců.
11. Dobře trénovaní sportovci (definováno jako > 3 zátěžové tréninkové expozice/týden; > 30minutová regulovaná zátěž/expozice udržovaná alespoň předchozí 4 týdny).
12. Anamnéza nebo zneužívání účinných látek (např. alkoholismus, kokain, heroin, crack, metamfetamin, fencyklidin).
13. Aktivní sekundární infekce. Jakákoli významná změna v chronické supresivní léčbě oportunní infekce během 1 měsíce před zařazením.
14. Nová závažná systémová infekce během 3 týdnů před zařazením.
15. Hyperlaktatémie nebo laktátová acidóza v anamnéze, zejm. s rychlým hubnutím.
16. Vysilující-bolestivá myopatie nebo neuropatie, která vyžaduje „pomoc“ při provádění běžných činností každodenního života (oblékání, hygiena, příprava jídel, řízení vozidla). Ty mohou ovlivnit periferní metabolismus substrátu.
17. Chronická renální insuficience/selhání nebo jiné komorbidní stavy (např. rakovina, CHOPN), které mění metabolismus.
18. Pankreatitida, celiakie nebo cirhóza.
19. Nedostatečný příjem makroživin nebo energie nebo malabsorpční porucha.
20. Demence nebo jakýkoli stav, který by bránil dobrovolnému informovanému souhlasu nebo dodržování.
21. Jiné sloučeniny nebo zaslepené výzkumné nové léky, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo zmást interpretaci dat (např. RU486, interleukinová terapie nebo antagonista cytokinových receptorů).
22. Perorální užívání glukokortikoidů nebo kortikosteroidů během předchozích 3 měsíců.