Myokardfunktion und FFA-Metabolismus beim metabolischen HIV-Syndrom (WU197)

Einschlusskriterien: Alle Teilnehmer mit und ohne metabolisches Syndrom:

1. 28-50 Jahre alt.
2. Plasma-HIV-RNA weniger als 5.000 Kopien/ml in den letzten 3 Monaten ODER CD4-Zahl mehr als 100 Zellen/µL in den letzten 3 Monaten.
3. Stabil für mindestens die letzten 3 Monate bei jeder HAART-Therapie.
4. „Normale“ Blutwerte für mindestens 1 Monat vor der Einschreibung: Thrombozytenzahl > 50.000/mm3, absolute Neutrophilenzahl > 750/mm3, Lebertransaminasen <2,5x der Obergrenze des Normalwerts (ULN), Kreatinin <1,3x ULN, Albumin >30g/L, Kreatinkinase <5,9x ULN.

Bei menstruierenden Frauen muss innerhalb von 14 Tagen vor der Studie ein negativer Urin-Beta-HCG-Schwangerschaftstest vorliegen. Um mögliche metabolische Auswirkungen von Veränderungen der weiblichen Hormone während des Menstruationszyklus zu kontrollieren, werden alle menstruierenden Frauen während der Follikelphase untersucht (Serum 17beta-Östradiol <165 pg/ml).

Ausschlusskriterien:

1. Offensichtliche Fettleibigkeit (BMI >35 kg/m2).
2. Chronische Hepatitis-B-Infektion (HB-Oberflächenantigen positiv). Aktive Hepatitis-C-Infektion (nachweisbare Hep-C-RNA). Teilnahmeberechtigt sind Personen, die eine Hepatitis-B- oder C-Infektion überstanden haben.
3. Diabetes [Nüchternglukose >125 mg/dl oder Nüchterninsulin >45 µU/ml oder 2-Stunden-Glukose >200 mg/dl].
4. Medikamente oder Wirkstoffe, die den Glukosestoffwechsel regulieren (z. B. Insulinsensibilisatoren, Insulinsekretagoga). Lipidsenker, die den Fettstoffwechsel regulieren (d. h. Fibrat, Statin).
5. Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaft oder stillende Mütter.
6. Serumtriglyceride ≥ 500 mg/dl.
7. Hypogonadismus [Gesamttestosteron <200 ng/dl (Männer) oder <15 ng/dl (Frauen)]; Schilddrüsenerkrankung [TSH <0,2 oder >12 µIU/ml]; Hyperkortisolämie [Morgencortisol >22 µg/dl]. Ein Ersatz von Testosteron oder Schilddrüsenhormonen zur Normalisierung abnormaler Werte ist akzeptabel, sofern die Behandlung und die Blutspiegel seit mindestens 3 Monaten stabil sind.
8. Verwendung von menschlichem Wachstumshormon (hGH) oder GH-Sekretagogen (GH-Releasing-Hormon-Peptide) innerhalb der letzten 3 Monate.
9. Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen; MI, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, angeborene Herzkrankheit, koronare Herzkrankheit, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Schlaganfall. Der Schenkelblock ist ausschließend, da er die Interpretierbarkeit des Ruhe-/Belastungs-EKGs einschränkt. Kardiovaskuläre oder körperliche Kontraindikationen für maximale Belastungstests auf einem Fahrradergometer.
10. Unkontrollierte Hypertonie (>140/90 mmHg). Bestimmte blutdrucksenkende Medikamente (Diuretika, ACE-Hemmer) sind erlaubt, sofern das Medikament, die Dosis und der Blutdruck seit mindestens 3 Monaten stabil sind.
11. Gut trainierte Sportler (definiert als >3 Trainingsbelastungen/Woche; >30 Minuten reglementierte Belastung/Belastung, die mindestens in den letzten 4 Wochen aufrechterhalten wurde).
12. Vorgeschichte oder Missbrauch von Wirkstoffen (z. B. Alkoholismus, Kokain, Heroin, Crack, Methamphetamin, Phencyclidin).
13. Aktive Sekundärinfektion. Jede signifikante Änderung der chronisch supprimierenden Therapie bei einer opportunistischen Infektion innerhalb eines Monats vor der Einschreibung.
14. Neue schwere systemische Infektion in den 3 Wochen vor der Einschreibung.
15. Hyperlaktatämie oder Laktatazidose in der Vorgeschichte, insb. mit schnellem Gewichtsverlust.
16. Belastend-schmerzhafte Myopathie oder Neuropathie, die „Hilfe“ bei der Durchführung normaler Aktivitäten des täglichen Lebens erfordert (Anziehen, Hygiene, Zubereitung von Mahlzeiten, Führen eines Fahrzeugs). Diese könnten den peripheren Substratstoffwechsel beeinflussen.
17. Chronische Niereninsuffizienz/-versagen oder andere komorbide Erkrankungen (z. Krebs, COPD), die den Stoffwechsel verändern.
18. Pankreatitis, Zöliakie oder Zirrhose.
19. Unzureichende Makronährstoff- oder Energieaufnahme oder malabsorptive Störung.
20. Demenz oder eine andere Erkrankung, die eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung oder Compliance verhindern würde.
21. Andere Verbindungen oder verblindete neue Prüfpräparate, die den Stoffwechsel beeinflussen oder die Dateninterpretation verfälschen könnten (z. B. RU486, Interleukin-Therapie oder Zytokin-Rezeptor-Antagonist).
22. Orale Einnahme von Glukokortikoiden oder Kortikosteroiden innerhalb der letzten 3 Monate.