Функция миокарда и метаболизм СЖК при метаболическом синдроме ВИЧ (WU197)

Критерии включения: все участники с метаболическим синдромом и без него:

1. 28-50 лет.
2. РНК ВИЧ в плазме менее 5000 копий/мл за предыдущие 3 месяца ИЛИ число CD4 выше 100 клеток/мкл за предыдущие 3 месяца.
3. Стабильный в течение как минимум последних 3 месяцев при любом режиме ВААРТ.
4. «Нормальный» биохимический анализ крови не менее чем за 1 месяц до включения в исследование: количество тромбоцитов >50 000/мм3, абсолютное количество нейтрофилов >750/мм3, печеночные трансаминазы <2,5x верхней границы нормы (ВГН), креатинин <1,3x ВГН, альбумин >30 г/л, креатинкиназа <5,9x ВГН.

Женщины с менструацией должны иметь отрицательный результат теста на беременность на бета-ХГЧ в моче в течение 14 дней до исследования. Для контроля потенциальных метаболических эффектов изменений женских гормонов во время менструального цикла все менструирующие женщины будут обследованы во время фолликулярной фазы (17бета-эстрадиол в сыворотке <165 пг/мл).

Критерий исключения:

1. Выраженное ожирение (ИМТ >35 кг/м2).
2. Хроническая инфекция гепатита В (положительный результат на поверхностный антиген HB). Активная инфекция гепатита С (определяемая РНК гепатита С). Те, кто избавился от гепатита B или C, имеют право.
3. Диабет [глюкоза натощак >125 мг/дл, или инсулин натощак >45 мкЕд/мл, или глюкоза за 2 часа >200 мг/дл].
4. Лекарства или агенты, которые регулируют метаболизм глюкозы (например, сенсибилизаторы инсулина, стимуляторы секреции инсулина). Средства, снижающие уровень липидов, которые регулируют метаболизм липидов (т.е. фибраты, статины).
5. Гестационный диабет, беременность или кормящие матери.
6. Триглицериды сыворотки ≥ 500 мг/дл.
7. Гипогонадизм [общий тестостерон <200 нг/дл (мужчины) или <15 нг/дл (женщины)]; нарушение функции щитовидной железы [ТТГ <0,2 или >12 мкМЕ/мл]; гиперкортизолемия [утренний кортизол > 22 мкг/дл]. Заместительная терапия тестостероном или гормонами щитовидной железы для нормализации патологических уровней приемлема, если лечение и уровень в крови остаются стабильными в течение как минимум 3 месяцев.
8. Использование гормона роста человека (hGH) или стимуляторов секреции GH (GH-рилизинг гормонов-пептидов) в течение предшествующих 3 месяцев.
9. История серьезных сердечно-сосудистых заболеваний; ИМ, стенокардия, сердечная недостаточность, врожденный порок сердца, ишемическая болезнь сердца, аортокоронарное шунтирование, инсульт. Блокада ножки пучка Гиса является исключением, поскольку ограничивает интерпретируемость ЭКГ покоя/нагрузки. Сердечно-сосудистые или физические противопоказания к максимальной физической нагрузке на велоэргометре.
10. Неконтролируемая артериальная гипертензия (>140/90 мм рт.ст.). Некоторые антигипертензивные препараты будут разрешены (диуретики, ингибиторы АПФ), если лекарство, доза и артериальное давление остаются стабильными в течение как минимум 3 месяцев.
11. Хорошо тренированные спортсмены (определяется как > 3 тренировочных нагрузок в неделю; > 30 минут регламентированных упражнений/воздействий в течение как минимум предшествующих 4 недель).
12. Злоупотребление активными психоактивными веществами (например, алкоголизм, кокаин, героин, крэк, метамфетамин, фенциклидин) в анамнезе.
13. Активная вторичная инфекция. Любое существенное изменение хронической супрессивной терапии оппортунистической инфекции в течение 1 месяца до включения в исследование.
14. Новая серьезная системная инфекция в течение 3 недель до регистрации.
15. Гиперлактатемия или лактоацидоз в анамнезе, особенно с быстрой потерей веса.
16. Изнурительно-болезненная миопатия или невропатия, требующая «помощи» для выполнения обычных повседневных действий (одевание, гигиена, приготовление пищи, управление транспортным средством). Это может повлиять на периферический метаболизм субстрата.
17. Хроническая почечная недостаточность/недостаточность или другие сопутствующие состояния (например. рак, ХОБЛ), которые изменяют метаболизм.
18. Панкреатит, целиакия или цирроз печени.
19. Недостаточное потребление макронутриентов или энергии или нарушение всасывания.
20. Деменция или любое состояние, препятствующее добровольному информированному согласию или соблюдению требований.
21. Другие соединения или замаскированные исследуемые новые препараты, которые могут повлиять на метаболизм или исказить интерпретацию данных (например, RU486, интерлейкиновая терапия или антагонист цитокиновых рецепторов).
22. Использование пероральных глюкокортикоидов или кортикостероидов в течение предшествующих 3 месяцев.