Funkcja mięśnia sercowego i metabolizm FFA w zespole metabolicznym HIV (WU197)

Kryteria włączenia: wszyscy uczestnicy zarówno z zespołem metabolicznym, jak i bez:

1. 28-50 lat.
2. HIV RNA w osoczu poniżej 5000 kopii/ml w ciągu ostatnich 3 miesięcy LUB liczba CD4 większa niż 100 komórek/µl w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
3. Stabilny przez co najmniej ostatnie 3 miesiące w dowolnym schemacie HAART.
4. „Normalne” wyniki badań biochemicznych krwi przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem: liczba płytek krwi >50 000/mm3, bezwzględna liczba neutrofilów >750/mm3, aminotransferaz wątrobowych <2,5x górna granica normy (GGN), kreatynina <1,3x GGN, albumina >30g/L, kinaza kreatynowa <5,9x ULN.

Kobiety miesiączkujące muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-HCG z moczu w ciągu 14 dni przed badaniem. Aby kontrolować potencjalne skutki metaboliczne zmian w żeńskich hormonach podczas cyklu miesiączkowego, wszystkie miesiączkujące kobiety będą badane podczas fazy folikularnej (stężenie 17beta-estradiolu w surowicy <165 pg/ml).

Kryteria wyłączenia:

1. Prawdziwa otyłość (BMI >35kg/m2).
2. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (dodatni antygen powierzchniowy HB). Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (wykrywalny wirus Hep C RNA). Kwalifikują się ci, którzy wyeliminowali zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
3. Cukrzyca [glukoza na czczo >125 mg/dl lub insulina na czczo >45 µU/ml lub glukoza po 2 godzinach >200 mg/dl].
4. Leki lub środki regulujące metabolizm glukozy (np. leki uwrażliwiające na insulinę, zwiększające wydzielanie insuliny). Środki obniżające poziom lipidów, które regulują metabolizm lipidów (tj. fibrat, statyna).
5. Cukrzyca ciążowa, ciąża lub matki karmiące.
6. Triglicerydy w surowicy ≥ 500 mg/dl.
7. hipogonadyzm [całkowity testosteron <200 ng/dL (mężczyźni) lub <15 ng/dL (kobiety)]; zaburzenia tarczycy [TSH <0,2 lub >12µIU/ml]; hiperkortyzolemia [poranny kortyzol >22µg/dl]. Dopuszczalna jest substytucja testosteronu lub hormonów tarczycy w celu normalizacji nieprawidłowych poziomów, o ile leczenie i poziomy we krwi są stabilne przez co najmniej 3 miesiące.
8. Stosowanie ludzkiego hormonu wzrostu (hGH) lub środków wydzielających GH (peptydów uwalniających GH) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
9. Historia poważnych chorób układu krążenia; zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, niewydolność serca, wrodzona wada serca, choroba wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, udar mózgu. Blok odnogi pęczka Hisa jest wykluczający, ponieważ ogranicza interpretację spoczynkowego/wysiłkowego EKG. Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe lub fizyczne do maksymalnego wysiłku wysiłkowego na ergometrze rowerowym.
10. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg). Niektóre leki przeciwnadciśnieniowe (leki moczopędne, inhibitory ACE) będą dozwolone, o ile lek, dawka i ciśnienie krwi będą stabilne przez co najmniej 3 miesiące.
11. Dobrze wytrenowani sportowcy (zdefiniowani jako >3 ekspozycje na ćwiczenia fizyczne/tydzień; >30 minut regularnych ćwiczeń/ekspozycja utrzymywana przez co najmniej 4 poprzednie tygodnie).
12. Historia nadużywania substancji czynnych (np. alkoholizmu, kokainy, heroiny, cracku, metamfetaminy, fencyklidyny).
13. Aktywna infekcja wtórna. Każda znacząca zmiana w przewlekłej terapii supresyjnej zakażenia oportunistycznego w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania.
14. Nowe poważne zakażenie ogólnoustrojowe w ciągu 3 tygodni poprzedzających włączenie do badania.
15. Historia hiperlaktatemii lub kwasicy mleczanowej, zwł. z szybką utratą wagi.
16. Wyniszczająco-bolesna miopatia lub neuropatia, która wymaga „pomocy” w wykonywaniu normalnych czynności dnia codziennego (ubieranie się, higiena, przygotowywanie posiłków, prowadzenie pojazdu). Mogą one wpływać na obwodowy metabolizm substratów.
17. Przewlekła niewydolność/niewydolność nerek lub inne choroby współistniejące (np. rak, POChP), które zmieniają metabolizm.
18. Zapalenie trzustki, celiakia lub marskość wątroby.
19. Niewystarczające spożycie makroskładników lub energii lub zaburzenie wchłaniania.
20. Demencja lub jakikolwiek stan, który uniemożliwiłby dobrowolną świadomą zgodę lub zgodność.
21. Inne związki lub zaślepione nowe leki, które mogą wpływać na metabolizm lub zakłócać interpretację danych (np. RU486, terapia interleukiną lub antagonista receptora cytokinowego).
22. Stosowanie doustnych glikokortykosteroidów lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.