Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umělého pankreatu u pacientů podstupujících resekci pankreatu

28. ledna 2009 aktualizováno: Kochi University

Prevence infekce v místě chirurgického zákroku po resekci pankreatu

Tato studie hodnotila, že přísná kontrola perioperační hladiny glukózy v krvi po resekci pankreatu pomocí umělého pankreatu by zlepšila pooperační infekci v místě chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala 50 pacientů podstupujících elektivní resekci pankreatu pro onemocnění pankreatu. Perioperační koncentrace glukózy v krvi byla kontinuálně monitorována pomocí systému umělé slinivky břišní. Prospektivně jsme se rozdělili do dvou skupin: jedné, u které byly hladiny glukózy kontrolovány pomocí manuální injekce inzulínu podle běžně používané posuvné stupnice, a druhé, která dostávala programovanou infuzi inzulínu stanovenou kontrolním algoritmem umělé slinivky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kochi
      • Nankoku-City, Kochi, Japonsko, 783-8505
        • Nábor
        • Kochi Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících elektivní resekci pankreatu pro onemocnění pankreatu.

Kritéria vyloučení:

  • ztráta hmotnosti větší než 10 % během předchozích 6 měsíců
  • známka vzdálené metastázy
  • respirační, ledvinové nebo srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
hladiny glukózy byly kontrolovány pomocí posuvné stupnice
Experimentální: 2
dostávali naprogramované infuze inzulínu určené kontrolním algoritmem umělé slinivky
Přístroj: systém STG-22 s uzavřenou smyčkou (Nikkiso Inc, Tokio, Japonsko)
umělá slinivka
Ostatní jména:
  • umělý systém slinivky břišní (Nikkiso Inc, Tokio, Japonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30. pooperační den
30. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt hypoglykémie a náklady během hospitalizace
Časové okno: během hospitalizace
během hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kochi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TGC-AP-03
  • Kochi University

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit