Effet d'un pancréas artificiel chez les patients subissant une résection pancréatique
28 janvier 2009 mis à jour par: Kochi University
Prévention de l'infection du site opératoire après résection pancréatique
Cette étude a évalué qu'un contrôle strict de la glycémie périopératoire après une résection pancréatique à l'aide d'un pancréas artificiel améliorerait l'infection postopératoire du site opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a recruté 50 patients subissant une résection pancréatique élective pour des maladies pancréatiques.
La glycémie périopératoire a été surveillée en continu à l'aide d'un système de pancréas artificiel.
Nous avons prospectivement divisé en deux groupes : un groupe dont la glycémie a été contrôlée par une injection manuelle d'insuline selon l'échelle mobile couramment utilisée et un autre qui a reçu une perfusion programmée d'insuline déterminée par l'algorithme de contrôle du pancréas artificiel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japon, 783-8505
- Recrutement
- Kochi Medical School
-
Contact:
- Takehiro Okabayashi, MD
- Numéro de téléphone: 81-88-880-2370
- E-mail: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une résection pancréatique élective pour des maladies pancréatiques.
Critère d'exclusion:
- perte de poids supérieure à 10% au cours des 6 derniers mois
- signe de métastase à distance
- maladie respiratoire, rénale ou cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: 1
les niveaux de glucose ont été contrôlés à l'aide d'une échelle mobile
|
|
|
Expérimental: 2
reçu des perfusions programmées d'insuline déterminées par l'algorithme de contrôle du pancréas artificiel
|
pancréas artificiel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'incidence de l'infection du site opératoire
Délai: 30ème jour postopératoire
|
30ème jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'incidence de l'hypoglycémie et le coût pendant l'hospitalisation
Délai: pendant l'hospitalisation
|
pendant l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2008
Première publication (Estimation)
18 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TGC-AP-03
- Kochi University
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .