Effetto di un pancreas artificiale in pazienti sottoposti a resezione pancreatica
28 gennaio 2009 aggiornato da: Kochi University
Prevenzione dell'infezione del sito chirurgico dopo resezione pancreatica
Questo studio ha valutato che il controllo rigoroso della glicemia perioperatoria dopo la resezione pancreatica mediante l'utilizzo di un pancreas artificiale migliorerebbe l'infezione del sito chirurgico postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha reclutato 50 pazienti sottoposti a resezione pancreatica elettiva per malattie pancreatiche.
La concentrazione di glucosio nel sangue perioperatorio è stata continuamente monitorata utilizzando un sistema di pancreas artificiale.
Abbiamo prospetticamente diviso in due gruppi: uno per il quale i livelli di glucosio sono stati controllati mediante un'iniezione manuale di insulina secondo la scala mobile comunemente usata e un altro che ha ricevuto l'infusione programmata di insulina determinata dall'algoritmo di controllo del pancreas artificiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Giappone, 783-8505
- Reclutamento
- Kochi Medical School
-
Contatto:
- Takehiro Okabayashi, MD
- Numero di telefono: 81-88-880-2370
- Email: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a resezione pancreatica elettiva per patologie pancreatiche.
Criteri di esclusione:
- perdita di peso superiore al 10% nei 6 mesi precedenti
- segno di metastasi a distanza
- malattie respiratorie, renali o cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
i livelli di glucosio sono stati controllati utilizzando una scala mobile
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Sperimentale: 2
ricevuto infusioni programmate di insulina determinate dall'algoritmo di controllo del pancreas artificiale
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pancreas artificiale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30a giornata postoperatoria
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30a giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'incidenza di ipoglicemia e il costo durante il ricovero
Lasso di tempo: durante il ricovero
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durante il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGC-AP-03
- Kochi University
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