Wpływ sztucznej trzustki u pacjentów poddawanych resekcji trzustki
28 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Kochi University
Zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego po resekcji trzustki
W badaniu tym oceniono, że ścisła kontrola okołooperacyjnego stężenia glukozy we krwi po resekcji trzustki za pomocą sztucznej trzustki poprawiłaby pooperacyjne zakażenie miejsca operowanego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 50 pacjentów poddawanych planowej resekcji trzustki z powodu chorób trzustki.
Stężenie glukozy we krwi w okresie okołooperacyjnym monitorowano w sposób ciągły za pomocą systemu sztucznej trzustki.
Prospektywnie podzielono nas na dwie grupy: jedną, u której kontrolowano poziom glukozy za pomocą ręcznego wstrzyknięcia insuliny według powszechnie stosowanej skali ruchomej, oraz drugą, która otrzymała zaprogramowany wlew insuliny określony algorytmem sterowania sztucznej trzustki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japonia, 783-8505
- Rekrutacyjny
- Kochi Medical School
-
Kontakt:
- Takehiro Okabayashi, MD
- Numer telefonu: 81-88-880-2370
- E-mail: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowej resekcji trzustki z powodu chorób trzustki.
Kryteria wyłączenia:
- utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- objaw odległych przerzutów
- choroby układu oddechowego, nerek lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
poziomy glukozy kontrolowano za pomocą ruchomej skali
|
|
|
Eksperymentalny: 2
otrzymywali zaprogramowane wlewy insuliny określone algorytmem sterowania sztucznej trzustki
|
sztuczna trzustka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
30 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstości występowania hipoglikemii i kosztów hospitalizacji
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
|
podczas hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGC-AP-03
- Kochi University
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .