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Wirkung einer künstlichen Bauchspeicheldrüse bei Patienten, die sich einer Pankreasresektion unterziehen

28. Januar 2009 aktualisiert von: Kochi University

Prävention einer postoperativen Wundinfektion nach Pankreasresektion

In dieser Studie wurde bewertet, dass eine strenge Kontrolle des perioperativen Blutzuckers nach einer Pankreasresektion durch Verwendung einer künstlichen Bauchspeicheldrüse die postoperative Wundinfektion verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie rekrutierte 50 Patienten, die sich einer elektiven Pankreasresektion wegen Pankreaserkrankungen unterzogen. Die perioperative Blutglukosekonzentration wurde unter Verwendung eines künstlichen Pankreassystems kontinuierlich überwacht. Wir teilten uns prospektiv in zwei Gruppen auf: eine, bei der der Glukosespiegel unter Verwendung einer manuellen Insulininjektion gemäß der allgemein verwendeten Gleitskala kontrolliert wurde, und eine andere, die eine programmierte Infusion von Insulin erhielt, die durch den Kontrollalgorithmus der künstlichen Bauchspeicheldrüse bestimmt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Kochi
      • Nankoku-City, Kochi, Japan, 783-8505
        • Rekrutierung
        • Kochi Medical School
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Pankreasresektion wegen Pankreaserkrankungen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsverlust von mehr als 10 % in den letzten 6 Monaten
  • Zeichen für Fernmetastasen
  • Atemwegs-, Nieren- oder Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Glukosespiegel wurden unter Verwendung einer gleitenden Skala kontrolliert
Experimental: 2
erhielten programmierte Insulininfusionen, die durch den Steueralgorithmus der künstlichen Bauchspeicheldrüse bestimmt wurden
Gerät: das geschlossene STG-22-System (Nikkiso Inc, Tokyo, Japan)
künstliche Bauchspeicheldrüse
Andere Namen:
  • ein künstliches Pankreassystem (Nikkiso Inc, Tokyo, Japan)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen
Zeitfenster: 30. postoperativer Tag
30. postoperativer Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenz von Hypoglykämie und die Kosten während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
während des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kochi University

Ermittler

  • Studienleiter: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TGC-AP-03
  • Kochi University

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