Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en kunstig bugspytkirtel hos patienter, der gennemgår bugspytkirtelresektion

28. januar 2009 opdateret af: Kochi University

Forebyggelse af infektion på operationsstedet efter bugspytkirtelresektion

Denne undersøgelse vurderede, at streng kontrol af perioperativt blodsukker efter bugspytkirtelresektion ved brug af en kunstig bugspytkirtel ville forbedre postoperativ infektion på operationsstedet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse rekrutterede 50 patienter, der gennemgår elektiv bugspytkirtelresektion for bugspytkirtelsygdomme. Perioperativ blodsukkerkoncentration blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af et kunstigt bugspytkirtelsystem. Vi opdelte prospektivt i to grupper: en for hvem glukoseniveauer blev kontrolleret ved hjælp af en manuel injektion af insulin i henhold til den almindeligt anvendte glidende skala og en anden, der modtog programmeret infusion af insulin bestemt af kontrolalgoritmen for den kunstige bugspytkirtel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Kochi
      • Nankoku-City, Kochi, Japan, 783-8505
        • Rekruttering
        • Kochi Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv bugspytkirtelresektion for bugspytkirtelsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • vægttab på mere end 10 % i løbet af de foregående 6 måneder
  • tegn på fjernmetastase
  • luftvejs-, nyre- eller hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
glukoseniveauer blev kontrolleret ved hjælp af en glidende skala
Eksperimentel: 2
modtaget programmerede infusioner af insulin bestemt af kontrolalgoritmen for den kunstige bugspytkirtel
Enhed: det lukkede sløjfe STG-22-system (Nikkiso Inc, Tokyo, Japan)
kunstig bugspytkirtel
Andre navne:
  • et kunstigt bugspytkirtelsystem (Nikkiso Inc, Tokyo, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30. postoperative dag
30. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​hypoglykæmi og omkostninger under indlæggelsen
Tidsramme: under indlæggelsen
under indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kochi University

Efterforskere

  • Studieleder: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2008

Først opslået (Skøn)

18. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TGC-AP-03
  • Kochi University

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreassygdomme

Kliniske forsøg med det lukkede sløjfe STG-22-system (Nikkiso Inc, Tokyo, Japan)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner