Protokol pro vyhodnocení čtvrthodinového zobrazování srdce: 5minutový klid a 3minutová rekonstrukce širokopásmového paprsku (WBR) versus full-time filtrovaná zpětná projekce (FBP)
25. srpna 2008 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Čtvrtletní SPECT perfuze myokardu
Nová, inovativní metoda softwarového zpracování obrazu, rekonstrukce širokého paprsku (WBR), využívá obnovení rozlišení a začleňuje do procesu rekonstrukce snímků NM redukci Poissonova šumu.
Tato metoda usnadňuje rekonstrukci snímků SPECT perfuze myokardu s nízkou hustotou.
Předběžný výzkum ukazuje, že doba akvizice SPECT může být následně snížena o 60 % (méně než 5 minut) pro odpočinek a o 75 % (o něco více než 3 minuty) pro stres, přičemž kvalita tomografického obrazu je zachována nebo dokonce zlepšena.
Takové zkrácení doby získávání obrazu snižuje nepohodlí pacienta během tomografického získávání, snižuje možnost pohybu pacienta a zlepšuje účinnost laboratoře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Standardní SPECT na plný úvazek bude zpracován pomocí FBP a bude porovnán s 3minutovým stresovým a 5minutovým klidovým skenováním zpracovaným pomocí WBR.
Budou hodnoceny následující parametry skenování: kvalita obrazu; rozsah, závažnost a reverzibilitu perfuzního defektu; přechodná ischemická dilatace; end-diastolický objem levé komory; end-systolický objem levé komory; ejekční frakce levé komory; a abnormality regionálního pohybu stěny a ztluštění stěny.
Tyto parametry budou hodnoceny vizuálně zkušenými jadernými lékaři (alespoň 2 zaslepení čtenáři) a kvantitativně pomocí několika různých komerčně dostupných softwarových programů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti mužského i ženského pohlaví odeslali do laboratoře NM sv. Lukáše.
pro klinicky indikovaný SPECT perfuze myokardu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je klinicky stabilní
- Pacient je schopen tolerovat dalších 8 minut skenování
- Pacient je ochoten podstoupit dalších 8 minut skenování
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní pacient
- Nesouhlasný pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie FBP
standardní filtrované zpracování obrazu zpětné projekce/rekonstrukce dat z celodenního pořízení
|
Srovnání diagnostické kvality čtvrtčasového WBR stresu se stresovými studiemi generovanými prostřednictvím FBP a poločasového WBR
Ostatní jména:
Porovnání diagnostické kvality 6 akvizic čtvrthodinového odpočinku SPS s odpočinkovými studiemi FBP a poločasem WBR; simulované 8 SPS a 10 SPS čtvrthodinové odpočinkové akvizice jsou také porovnávány se studiemi FBP a polovičním WBR odpočinku.
Ostatní jména:
|
|
poločas WBR
širokopásmová rekonstrukce simulovaných polovičních akvizic ze standardních akvizic na plný úvazek
|
Srovnání diagnostické kvality čtvrtčasového WBR stresu se stresovými studiemi generovanými prostřednictvím FBP a poločasového WBR
Ostatní jména:
Porovnání diagnostické kvality 6 akvizic čtvrthodinového odpočinku SPS s odpočinkovými studiemi FBP a poločasem WBR; simulované 8 SPS a 10 SPS čtvrthodinové odpočinkové akvizice jsou také porovnávány se studiemi FBP a polovičním WBR odpočinku.
Ostatní jména:
|
|
Čtvrtletní stres
4 sekundy na zastávku postresové akvizice SPECT rekonstruované metodou širokopásmové rekonstrukce
|
Srovnání diagnostické kvality čtvrtčasového WBR stresu se stresovými studiemi generovanými prostřednictvím FBP a poločasového WBR
Ostatní jména:
|
|
Čtvrtletní odpočinek
6 sekund na klidovou zastávku Snímky SPECT rekonstruované metodou širokopásmové rekonstrukce
|
Porovnání diagnostické kvality 6 akvizic čtvrthodinového odpočinku SPS s odpočinkovými studiemi FBP a poločasem WBR; simulované 8 SPS a 10 SPS čtvrthodinové odpočinkové akvizice jsou také porovnávány se studiemi FBP a polovičním WBR odpočinku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obrazová kvalita čtvrtletních WBR obrázků je ekvivalentní/lepší než FBP na plný úvazek
Časové okno: Březen 2008
|
Březen 2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita obrazu čtvrtčasového WBR je ekvivalentní/lepší než poloviční WBR
Časové okno: Březen 2008
|
Březen 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon DePuey, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- quarter-time cardiac SPECT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .