- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00661752
Protokolla neljännesaikaisen sydämen kuvantamisen arvioimiseksi: 5 minuutin lepo ja 3 minuutin jännityslaajakeilan rekonstruktio (WBR) versus kokoaikainen suodatettu takaprojektio (FBP)
maanantai 25. elokuuta 2008 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Quarter-Time Myocardial Perfusion SPECT
Uusi, innovatiivinen ohjelmistokuvankäsittelymenetelmä, laajakeilarekonstruktio (WBR), hyödyntää resoluution palautusta ja sisällyttää Poissonin kohinan vähentämisen NM-kuvien rekonstruointiprosessiin.
Tämä menetelmä helpottaa matalan laskentatiheyden sydänlihaksen perfuusio-SPECT-kuvien rekonstruointia.
Alustavat tutkimukset osoittavat, että SPECT-hakuaikaa voidaan näin ollen lyhentää 60 % (alle 5 minuuttia) levossa ja 75 % (hieman yli 3 minuuttia) stressissä, samalla kun tomografisen kuvan laatu säilyy tai jopa paranee.
Tällainen kuvanottoajan lyhentäminen vähentää potilaan epämukavuutta tomografian ottamisen aikana, vähentää potilaan mahdollisuuksia liikkua ja parantaa laboratorion tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaali kokopäiväinen SPECT käsitellään FBP:llä ja sitä verrataan 3 minuutin stressi- ja 5 minuutin lepokuvauksiin, jotka on käsitelty WBR:llä.
Seuraavat skannausparametrit arvioidaan: kuvan laatu; perfuusiovaurion laajuus, vakavuus ja palautuvuus; ohimenevä iskeeminen laajentuminen; vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus; vasemman kammion loppusystolinen tilavuus; vasemman kammion ejektiofraktio; sekä alueelliset seinämän liikkeet ja seinämien paksuuntuminen.
Kokeneet ydinlääkärit (vähintään 2 sokeaa lukijaa) arvioivat nämä parametrit visuaalisesti ja kvantitatiivisesti käyttämällä useita erilaisia kaupallisesti saatavilla olevia ohjelmistoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset mies- ja naispotilaat ohjattiin St. Luke's NM -laboratorioon.
kliinisesti indikoituun sydänlihaksen perfuusioon SPECT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on kliinisesti vakaa
- Potilas kestää 8 minuutin lisäskannauksen
- Potilas on valmis suorittamaan 8 minuutin lisäskannauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa potilas
- Suostumaton potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
FBP-tutkimukset
tavallinen suodatettu taustaprojisointikuvankäsittely/kokoaikaisen hankintadatan rekonstruointi
|
Neljännesajan WBR-stressin diagnostisen laadun vertailu FBP:n ja puoliajan WBR:n kautta tuotettuihin stressitutkimuksiin
Muut nimet:
6 SPS:n neljännesaikaisen lepokerran diagnostisen laadun vertailu FBP- ja puoliaikaisten WBR-lepotutkimusten kanssa; Simuloituja 8 SPS:n ja 10 SPS:n neljännesajan lepohankintoja verrataan myös FBP- ja puoliaikaisiin WBR-lepotutkimuksiin.
Muut nimet:
|
puoliajan WBR
Simuloitujen puoliaikaisten hankintojen laajakeilarekonstruointi tavallisista kokoaikaisista hankinnoista
|
Neljännesajan WBR-stressin diagnostisen laadun vertailu FBP:n ja puoliajan WBR:n kautta tuotettuihin stressitutkimuksiin
Muut nimet:
6 SPS:n neljännesaikaisen lepokerran diagnostisen laadun vertailu FBP- ja puoliaikaisten WBR-lepotutkimusten kanssa; Simuloituja 8 SPS:n ja 10 SPS:n neljännesajan lepohankintoja verrataan myös FBP- ja puoliaikaisiin WBR-lepotutkimuksiin.
Muut nimet:
|
Neljännesajan stressi
4 sekuntia per pysähdys rasituksen jälkeisiä SPECT-havaintoja, jotka on rekonstruoitu laajakeilan rekonstruktiomenetelmällä
|
Neljännesajan WBR-stressin diagnostisen laadun vertailu FBP:n ja puoliajan WBR:n kautta tuotettuihin stressitutkimuksiin
Muut nimet:
|
Neljännesajan lepo
6 sekuntia per pysähdys lepo SPECT-havainnot rekonstruoitu laajakeilan rekonstruktiomenetelmällä
|
6 SPS:n neljännesaikaisen lepokerran diagnostisen laadun vertailu FBP- ja puoliaikaisten WBR-lepotutkimusten kanssa; Simuloituja 8 SPS:n ja 10 SPS:n neljännesajan lepohankintoja verrataan myös FBP- ja puoliaikaisiin WBR-lepotutkimuksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Neljännesajan WBR-kuvien kuvanlaatu vastaa/parempi kuin kokopäiväinen FBP
Aikaikkuna: Maaliskuu 2008
|
Maaliskuu 2008
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Neljännesajan WBR:n kuvanlaatu vastaa/parempi kuin puoliajan WBR
Aikaikkuna: Maaliskuu 2008
|
Maaliskuu 2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon DePuey, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- quarter-time cardiac SPECT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .