- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00661752
Protokół oceny kwartalnego obrazowania serca: 5-minutowy odpoczynek i 3-minutowy stres Rekonstrukcja szerokowiązkowa (WBR) w porównaniu z projekcją wsteczną z filtrem (FBP) w pełnym wymiarze czasu
25 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Perfuzja mięśnia sercowego w ćwiartce czasu SPECT
Nowa, innowacyjna metoda oprogramowania do przetwarzania obrazu, rekonstrukcja szerokiej wiązki (WBR), wykorzystuje przywracanie rozdzielczości i uwzględnia redukcję szumów Poissona w procesie rekonstrukcji obrazów NM.
Ta metoda ułatwia rekonstrukcję obrazów SPECT perfuzji mięśnia sercowego o małej gęstości.
Wstępne badania wskazują, że czas akwizycji SPECT można w konsekwencji skrócić o 60% (mniej niż 5 minut) w przypadku odpoczynku io 75% (nieco ponad 3 minuty) w przypadku stresu, przy zachowaniu lub nawet poprawie jakości obrazu tomograficznego.
Takie skrócenie czasu akwizycji obrazu zmniejsza dyskomfort pacjenta podczas akwizycji tomograficznej, zmniejsza możliwość poruszania się pacjenta i poprawia wydajność laboratorium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Standardowe SPECT w pełnym wymiarze godzin zostanie przetworzone przy użyciu FBP i porównane z 3-minutowymi skanami stresu i 5-minutowymi skanami odpoczynku przetworzonymi za pomocą WBR.
Oceniane będą następujące parametry skanowania: jakość obrazu; zasięg, nasilenie i odwracalność ubytku perfuzji; przemijające rozszerzenie niedokrwienne; objętość końcoworozkurczowa lewej komory; objętość końcowoskurczowa lewej komory; frakcja wyrzutowa lewej komory; oraz regionalne ruchy ścian i zaburzenia pogrubienia ścian.
Parametry te zostaną ocenione wizualnie przez doświadczonych lekarzy nuklearnych (co najmniej 2 zaślepionych czytelników) oraz ilościowo przy użyciu kilku różnych dostępnych na rynku programów komputerowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej skierowani do laboratorium St. Luke's NM.
dla klinicznie wskazanej perfuzji mięśnia sercowego SPECT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest stabilny klinicznie
- Pacjent jest w stanie znieść dodatkowe 8 minut skanowania
- Pacjent wyraża zgodę na dodatkowe 8 minut skanowania
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny pacjent
- Pacjent nie wyrażający zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studia FBW
standardowe filtrowane przetwarzanie obrazu projekcji wstecznej/rekonstrukcja danych akwizycji w pełnym wymiarze godzin
|
Porównanie jakości diagnostycznej stresu WBR w ćwiartce z badaniami stresu generowanymi za pomocą FBP i WBR w połowie czasu
Inne nazwy:
Porównanie jakości diagnostycznej 6 akwizycji spoczynków kwadransowych SPS z badaniami odpoczynku FBP i WBR w połowie; symulowane akwizycje odpoczynku 8 SPS i 10 SPS w kwadransie są również porównywane z badaniami odpoczynku FBP i WBR w połowie czasu.
Inne nazwy:
|
|
WBR na pół etatu
szerokopasmowa rekonstrukcja symulowanych akwizycji w połowie czasu ze standardowych akwizycji w pełnym wymiarze godzin
|
Porównanie jakości diagnostycznej stresu WBR w ćwiartce z badaniami stresu generowanymi za pomocą FBP i WBR w połowie czasu
Inne nazwy:
Porównanie jakości diagnostycznej 6 akwizycji spoczynków kwadransowych SPS z badaniami odpoczynku FBP i WBR w połowie; symulowane akwizycje odpoczynku 8 SPS i 10 SPS w kwadransie są również porównywane z badaniami odpoczynku FBP i WBR w połowie czasu.
Inne nazwy:
|
|
Stres na ćwierć etatu
4 sekundy na przystanek akwizycje SPECT po stresie zrekonstruowane metodą rekonstrukcji szerokiej wiązki
|
Porównanie jakości diagnostycznej stresu WBR w ćwiartce z badaniami stresu generowanymi za pomocą FBP i WBR w połowie czasu
Inne nazwy:
|
|
Kwadrans odpoczynku
6 sekund na zatrzymanie spoczynku Akwizycje SPECT zrekonstruowane metodą rekonstrukcji szerokiej wiązki
|
Porównanie jakości diagnostycznej 6 akwizycji spoczynków kwadransowych SPS z badaniami odpoczynku FBP i WBR w połowie; symulowane akwizycje odpoczynku 8 SPS i 10 SPS w kwadransie są również porównywane z badaniami odpoczynku FBP i WBR w połowie czasu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość obrazu kwartalnych obrazów WBR jest równoważna/lepsza niż w pełnym wymiarze czasu FBP
Ramy czasowe: Marzec 2008 r
|
Marzec 2008 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość obrazu WBR w kwadransie jest równoważna/lepsza od WBR w połowie czasu
Ramy czasowe: Marzec 2008 r
|
Marzec 2008 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gordon DePuey, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- quarter-time cardiac SPECT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .