- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00661752
Protokoll zur Auswertung der Viertelzeit-Herzbildgebung: 5 Minuten Ruhe und 3 Minuten Stress Wide Beam Reconstruction (WBR) versus Full-Time Filtered Back Projection (FBP)
25. August 2008 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Viertelzeit Myokardperfusion SPECT
Ein neues, innovatives Software-Bildverarbeitungsverfahren, Wide Beam Rekonstruktion (WBR), nutzt Auflösungswiederherstellung und integriert Poisson-Rauschunterdrückung in den Rekonstruktionsprozess von NM-Bildern.
Dieses Verfahren erleichtert die Rekonstruktion von Myokardperfusions-SPECT-Bildern mit niedriger Zähldichte.
Vorläufige Untersuchungen zeigen, dass die SPECT-Erfassungszeit infolgedessen um 60 % (weniger als 5 Minuten) bei Ruhe und um 75 % (knapp über 3 Minuten) bei Belastung reduziert werden kann, während die tomographische Bildqualität erhalten bleibt oder sogar verbessert wird.
Eine solche Verkürzung der Bilderfassungszeit verringert das Unbehagen des Patienten während der tomographischen Erfassung, verringert die Gelegenheit für Patientenbewegungen und verbessert die Effizienz des Labors.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Standard-Vollzeit-SPECT wird mit FBP verarbeitet und mit 3-minütigen Belastungs- und 5-minütigen Ruhe-Scans verglichen, die mit WBR verarbeitet werden.
Die folgenden Scanparameter werden bewertet: Bildqualität; Ausmaß, Schweregrad und Reversibilität des Perfusionsdefekts; vorübergehende ischämische Dilatation; linksventrikuläres enddiastolisches Volumen; linksventrikuläres endsystolisches Volumen; linksventrikuläre Ejektionsfraktion; und regionale Wandbewegungs- und Wandverdickungsanomalien.
Diese Parameter werden visuell von erfahrenen Nuklearmedizinern (mindestens 2 verblindete Leser) und quantitativ unter Verwendung mehrerer verschiedener kommerziell erhältlicher Softwareprogramme bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene männliche und weibliche Patienten wurden an das NM-Labor von St. Luke überwiesen.
für klinisch indizierte myokardiale Perfusions-SPECT
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist klinisch stabil
- Der Patient ist in der Lage, weitere 8 Minuten des Scannens zu tolerieren
- Der Patient ist bereit, sich weiteren 8 Minuten des Scannens zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Instabiler Patient
- Nicht einwilligender Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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FBP-Studien
standardmäßige gefilterte Rückprojektionsbildverarbeitung/-rekonstruktion von Vollzeiterfassungsdaten
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Vergleich der diagnostischen Qualität von Viertelzeit-WBR-Stress mit Stressstudien, die über FBP und Halbzeit-WBR generiert wurden
Andere Namen:
Vergleich der diagnostischen Qualität von 6 SPS-Viertelzeit-Ruheaufnahmen mit FBP- und Halbzeit-WBR-Ruhestudien; simulierte 8 SPS- und 10 SPS-Viertelzeit-Ruheerfassungen werden auch mit FBP- und Halbzeit-WBR-Erholungsstudien verglichen.
Andere Namen:
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Halbzeit WBR
breitstrahlige Rekonstruktion von simulierten Halbzeitakquisitionen aus Standard-Vollzeitakquisitionen
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Vergleich der diagnostischen Qualität von Viertelzeit-WBR-Stress mit Stressstudien, die über FBP und Halbzeit-WBR generiert wurden
Andere Namen:
Vergleich der diagnostischen Qualität von 6 SPS-Viertelzeit-Ruheaufnahmen mit FBP- und Halbzeit-WBR-Ruhestudien; simulierte 8 SPS- und 10 SPS-Viertelzeit-Ruheerfassungen werden auch mit FBP- und Halbzeit-WBR-Erholungsstudien verglichen.
Andere Namen:
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Stress in der Viertelstunde
4 Sekunden pro Stopp SPECT-Akquisitionen nach Belastung, rekonstruiert mit der Breitstrahl-Rekonstruktionsmethode
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Vergleich der diagnostischen Qualität von Viertelzeit-WBR-Stress mit Stressstudien, die über FBP und Halbzeit-WBR generiert wurden
Andere Namen:
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Viertelstunde Ruhe
6 Sekunden pro Stopppause SPECT-Akquisitionen rekonstruiert durch das Breitstrahl-Rekonstruktionsverfahren
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Vergleich der diagnostischen Qualität von 6 SPS-Viertelzeit-Ruheaufnahmen mit FBP- und Halbzeit-WBR-Ruhestudien; simulierte 8 SPS- und 10 SPS-Viertelzeit-Ruheerfassungen werden auch mit FBP- und Halbzeit-WBR-Erholungsstudien verglichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Bildqualität von Viertelzeit-WBR-Bildern ist gleichwertig/besser als bei Vollzeit-FBP
Zeitfenster: März 2008
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März 2008
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Bildqualität von Viertelzeit-WBR ist gleichwertig/besser als Halbzeit-WBR
Zeitfenster: März 2008
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März 2008
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gordon DePuey, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- quarter-time cardiac SPECT
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