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Protokoll zur Auswertung der Viertelzeit-Herzbildgebung: 5 Minuten Ruhe und 3 Minuten Stress Wide Beam Reconstruction (WBR) versus Full-Time Filtered Back Projection (FBP)

25. August 2008 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Viertelzeit Myokardperfusion SPECT

Ein neues, innovatives Software-Bildverarbeitungsverfahren, Wide Beam Rekonstruktion (WBR), nutzt Auflösungswiederherstellung und integriert Poisson-Rauschunterdrückung in den Rekonstruktionsprozess von NM-Bildern. Dieses Verfahren erleichtert die Rekonstruktion von Myokardperfusions-SPECT-Bildern mit niedriger Zähldichte. Vorläufige Untersuchungen zeigen, dass die SPECT-Erfassungszeit infolgedessen um 60 % (weniger als 5 Minuten) bei Ruhe und um 75 % (knapp über 3 Minuten) bei Belastung reduziert werden kann, während die tomographische Bildqualität erhalten bleibt oder sogar verbessert wird. Eine solche Verkürzung der Bilderfassungszeit verringert das Unbehagen des Patienten während der tomographischen Erfassung, verringert die Gelegenheit für Patientenbewegungen und verbessert die Effizienz des Labors.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Standard-Vollzeit-SPECT wird mit FBP verarbeitet und mit 3-minütigen Belastungs- und 5-minütigen Ruhe-Scans verglichen, die mit WBR verarbeitet werden. Die folgenden Scanparameter werden bewertet: Bildqualität; Ausmaß, Schweregrad und Reversibilität des Perfusionsdefekts; vorübergehende ischämische Dilatation; linksventrikuläres enddiastolisches Volumen; linksventrikuläres endsystolisches Volumen; linksventrikuläre Ejektionsfraktion; und regionale Wandbewegungs- und Wandverdickungsanomalien. Diese Parameter werden visuell von erfahrenen Nuklearmedizinern (mindestens 2 verblindete Leser) und quantitativ unter Verwendung mehrerer verschiedener kommerziell erhältlicher Softwareprogramme bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche und weibliche Patienten wurden an das NM-Labor von St. Luke überwiesen. für klinisch indizierte myokardiale Perfusions-SPECT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist klinisch stabil
  • Der Patient ist in der Lage, weitere 8 Minuten des Scannens zu tolerieren
  • Der Patient ist bereit, sich weiteren 8 Minuten des Scannens zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Patient
  • Nicht einwilligender Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FBP-Studien
standardmäßige gefilterte Rückprojektionsbildverarbeitung/-rekonstruktion von Vollzeiterfassungsdaten
Vergleich der diagnostischen Qualität von Viertelzeit-WBR-Stress mit Stressstudien, die über FBP und Halbzeit-WBR generiert wurden
Andere Namen:
  • WBR
  • breitstrahlende Rekonstruktion
  • Xpress3.Herz
Vergleich der diagnostischen Qualität von 6 SPS-Viertelzeit-Ruheaufnahmen mit FBP- und Halbzeit-WBR-Ruhestudien; simulierte 8 SPS- und 10 SPS-Viertelzeit-Ruheerfassungen werden auch mit FBP- und Halbzeit-WBR-Erholungsstudien verglichen.
Andere Namen:
  • WBR
  • breitstrahlende Rekonstruktion
  • Xpress3.Herz
Halbzeit WBR
breitstrahlige Rekonstruktion von simulierten Halbzeitakquisitionen aus Standard-Vollzeitakquisitionen
Vergleich der diagnostischen Qualität von Viertelzeit-WBR-Stress mit Stressstudien, die über FBP und Halbzeit-WBR generiert wurden
Andere Namen:
  • WBR
  • breitstrahlende Rekonstruktion
  • Xpress3.Herz
Vergleich der diagnostischen Qualität von 6 SPS-Viertelzeit-Ruheaufnahmen mit FBP- und Halbzeit-WBR-Ruhestudien; simulierte 8 SPS- und 10 SPS-Viertelzeit-Ruheerfassungen werden auch mit FBP- und Halbzeit-WBR-Erholungsstudien verglichen.
Andere Namen:
  • WBR
  • breitstrahlende Rekonstruktion
  • Xpress3.Herz
Stress in der Viertelstunde
4 Sekunden pro Stopp SPECT-Akquisitionen nach Belastung, rekonstruiert mit der Breitstrahl-Rekonstruktionsmethode
Vergleich der diagnostischen Qualität von Viertelzeit-WBR-Stress mit Stressstudien, die über FBP und Halbzeit-WBR generiert wurden
Andere Namen:
  • WBR
  • breitstrahlende Rekonstruktion
  • Xpress3.Herz
Viertelstunde Ruhe
6 Sekunden pro Stopppause SPECT-Akquisitionen rekonstruiert durch das Breitstrahl-Rekonstruktionsverfahren
Vergleich der diagnostischen Qualität von 6 SPS-Viertelzeit-Ruheaufnahmen mit FBP- und Halbzeit-WBR-Ruhestudien; simulierte 8 SPS- und 10 SPS-Viertelzeit-Ruheerfassungen werden auch mit FBP- und Halbzeit-WBR-Erholungsstudien verglichen.
Andere Namen:
  • WBR
  • breitstrahlende Rekonstruktion
  • Xpress3.Herz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bildqualität von Viertelzeit-WBR-Bildern ist gleichwertig/besser als bei Vollzeit-FBP
Zeitfenster: März 2008
März 2008

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bildqualität von Viertelzeit-WBR ist gleichwertig/besser als Halbzeit-WBR
Zeitfenster: März 2008
März 2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gordon DePuey, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • quarter-time cardiac SPECT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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