- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00661752
Protocollo per la valutazione dell'imaging cardiaco a un quarto di tempo: 5 minuti di riposo e 3 minuti di stress Wide Beam Reconstruction (WBR) rispetto alla retroproiezione filtrata a tempo pieno (FBP)
25 agosto 2008 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Perfusione miocardica in un quarto di tempo SPECT
Un nuovo e innovativo metodo di elaborazione delle immagini software, la ricostruzione a fascio largo (WBR), utilizza il recupero della risoluzione e incorpora la riduzione del rumore di Poisson nel processo di ricostruzione delle immagini NM.
Questo metodo facilita la ricostruzione di immagini SPECT di perfusione miocardica a bassa densità di conteggio.
Ricerche preliminari indicano che il tempo di acquisizione SPECT di conseguenza può essere ridotto del 60% (meno di 5 minuti) per il riposo e del 75% (poco più di 3 minuti) per lo stress, mentre la qualità dell'immagine tomografica viene mantenuta o addirittura migliorata.
Una tale riduzione del tempo di acquisizione dell'immagine diminuisce il disagio del paziente durante l'acquisizione tomografica, diminuisce la possibilità di movimento del paziente e migliora l'efficienza del laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La SPECT standard a tempo pieno verrà elaborata utilizzando FBP e confrontata con le scansioni di stress di 3 minuti e di riposo di 5 minuti elaborate con WBR.
Verranno valutati i seguenti parametri di scansione: qualità dell'immagine; estensione, gravità e reversibilità del difetto di perfusione; dilatazione ischemica transitoria; volume telediastolico del ventricolo sinistro; volume telesistolico del ventricolo sinistro; frazione di eiezione ventricolare sinistra; e anomalie del movimento della parete regionale e dell'ispessimento della parete.
Questi parametri saranno valutati visivamente da medici nucleari esperti (almeno 2 lettori in cieco) e quantitativamente utilizzando diversi programmi software disponibili in commercio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di sesso maschile e femminile indirizzati al laboratorio NM di St. Luke.
per la SPECT di perfusione miocardica clinicamente indicata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è clinicamente stabile
- Il paziente è in grado di tollerare ulteriori 8 minuti di scansione
- Il paziente è disposto a sottoporsi a ulteriori 8 minuti di scansione
Criteri di esclusione:
- Paziente instabile
- Paziente non consenziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studi FBP
elaborazione/ricostruzione di immagini di retroproiezione filtrata standard di dati di acquisizione a tempo pieno
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Confronto della qualità diagnostica dello stress WBR a quarto di tempo con gli studi sullo stress generati tramite FBP e WBR a metà tempo
Altri nomi:
Confronto della qualità diagnostica di 6 acquisizioni di riposo a quarto di tempo SPS con studi di riposo FBP e WBR a metà tempo; le acquisizioni simulate di 8 SPS e 10 SPS nel quarto di tempo vengono anche confrontate con gli studi di riposo FBP e WBR a metà tempo.
Altri nomi:
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WBR a metà tempo
ricostruzione a fascio largo di acquisizioni simulate a metà tempo da acquisizioni standard a tempo pieno
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Confronto della qualità diagnostica dello stress WBR a quarto di tempo con gli studi sullo stress generati tramite FBP e WBR a metà tempo
Altri nomi:
Confronto della qualità diagnostica di 6 acquisizioni di riposo a quarto di tempo SPS con studi di riposo FBP e WBR a metà tempo; le acquisizioni simulate di 8 SPS e 10 SPS nel quarto di tempo vengono anche confrontate con gli studi di riposo FBP e WBR a metà tempo.
Altri nomi:
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Stress da un quarto d'ora
Acquisizioni SPECT post-stress di 4 secondi per arresto ricostruite con il metodo di ricostruzione a fascio largo
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Confronto della qualità diagnostica dello stress WBR a quarto di tempo con gli studi sullo stress generati tramite FBP e WBR a metà tempo
Altri nomi:
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Quarto di riposo
6 secondi per interruzione riposano le acquisizioni SPECT ricostruite con il metodo di ricostruzione a fascio largo
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Confronto della qualità diagnostica di 6 acquisizioni di riposo a quarto di tempo SPS con studi di riposo FBP e WBR a metà tempo; le acquisizioni simulate di 8 SPS e 10 SPS nel quarto di tempo vengono anche confrontate con gli studi di riposo FBP e WBR a metà tempo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La qualità dell'immagine delle immagini WBR trimestrali è equivalente/superiore a quella FBP a tempo pieno
Lasso di tempo: Marzo 2008
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Marzo 2008
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La qualità dell'immagine del WBR a un quarto è equivalente/superiore al WBR a metà tempo
Lasso di tempo: Marzo 2008
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Marzo 2008
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gordon DePuey, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- quarter-time cardiac SPECT
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