Protokol til evaluering af kvarttids-hjertebilleddannelse: 5-minutters hvile og 3-minutters stress-vidstrålerekonstruktion (WBR) versus fuldtidsfiltreret tilbageprojektion (FBP)
25. august 2008 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Quarter-Time Myocardial Perfusion SPECT
En ny, innovativ software billedbehandlingsmetode, wide beam reconstruction (WBR), udnytter opløsningsgendannelse og inkorporerer Poisson-støjreduktion i rekonstruktionsprocessen af NM-billeder.
Denne metode letter rekonstruktionen af SPECT-billeder af myokardieperfusion med lav densitet.
Foreløbig forskning indikerer, at SPECT-optagelsestiden følgelig kan reduceres med 60% (mindre end 5 minutter) for hvile og med 75% (lidt over 3 minutter) for stress, mens den tomografiske billedkvalitet bibeholdes eller endda forbedres.
Et sådant fald i billedoptagelsestid nedsætter patientens ubehag under den tomografiske optagelse, mindsker muligheden for patientbevægelse og forbedrer laboratorieeffektiviteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Standard fuldtids SPECT vil blive behandlet ved hjælp af FBP og sammenlignet med 3-minutters stress- og 5-minutters hvile-scanninger behandlet med WBR.
Følgende scanningsparametre vil blive evalueret: billedkvalitet; omfang, sværhedsgrad og reversibilitet af perfusionsdefekter; forbigående iskæmisk dilatation; venstre ventrikel end-diastolisk volumen; venstre ventrikel end-systolisk volumen; venstre ventrikulær ejektionsfraktion; og regionale vægbevægelser og vægfortykkelsesabnormiteter.
Disse parametre vil blive vurderet visuelt af erfarne nuklearlæger (mindst 2 blindede læsere) og kvantitativt ved hjælp af flere forskellige kommercielt tilgængelige softwareprogrammer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
134
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mandlige og kvindelige patienter henvist til St. Luke's NM lab.
for klinisk indiceret myokardieperfusion SPECT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er klinisk stabil
- Patienten er i stand til at tolerere yderligere 8 minutters scanning
- Patienten er villig til at gennemgå yderligere 8 minutters scanning
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil patient
- Ikke samtykkende patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FBP undersøgelser
standard filtreret tilbageprojektion billedbehandling/rekonstruktion af fuldtidsoptagelsesdata
|
Sammenligning af den diagnostiske kvalitet af kvartals WBR-stress med stressundersøgelser genereret via FBP og halvtids WBR
Andre navne:
Sammenligning af den diagnostiske kvalitet af 6 SPS-kvarttids-hviletilkøb med FBP og halvtids WBR-hvileundersøgelser; simulerede 8 SPS- og 10 SPS-hviletilkøb i kvartalet sammenlignes også med FBP- og halvtids-WBR-hvileundersøgelser.
Andre navne:
|
|
halvleg WBR
bredstrålerekonstruktion af simulerede halvtidsopkøb fra standard fuldtidsopkøb
|
Sammenligning af den diagnostiske kvalitet af kvartals WBR-stress med stressundersøgelser genereret via FBP og halvtids WBR
Andre navne:
Sammenligning af den diagnostiske kvalitet af 6 SPS-kvarttids-hviletilkøb med FBP og halvtids WBR-hvileundersøgelser; simulerede 8 SPS- og 10 SPS-hviletilkøb i kvartalet sammenlignes også med FBP- og halvtids-WBR-hvileundersøgelser.
Andre navne:
|
|
Kvartals stress
4 sekunder pr. stop efter-stress SPECT-optagelser rekonstrueret ved bredstråle-rekonstruktionsmetoden
|
Sammenligning af den diagnostiske kvalitet af kvartals WBR-stress med stressundersøgelser genereret via FBP og halvtids WBR
Andre navne:
|
|
Kvart tids hvile
6 sekunder pr. stophvil SPECT-optagelser rekonstrueret ved hjælp af bredstrålerekonstruktionsmetoden
|
Sammenligning af den diagnostiske kvalitet af 6 SPS-kvarttids-hviletilkøb med FBP og halvtids WBR-hvileundersøgelser; simulerede 8 SPS- og 10 SPS-hviletilkøb i kvartalet sammenlignes også med FBP- og halvtids-WBR-hvileundersøgelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Billedkvaliteten af kvarttids WBR-billeder svarer til/overlegen FBP på fuld tid
Tidsramme: Marts 2008
|
Marts 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Billedkvaliteten af kvarttids-WBR svarer til/overlegen til halvtids-WBR
Tidsramme: Marts 2008
|
Marts 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gordon DePuey, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2008
Først opslået (Skøn)
18. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- quarter-time cardiac SPECT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .