Protokoll a negyedéves kardiális képalkotás kiértékeléséhez: 5 perces pihenőidő és 3 perces stresszes szélesnyalábú rekonstrukció (WBR) szemben a teljes idejű szűrt visszavetítéssel (FBP)
2008. augusztus 25. frissítette: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Quarter-Time Myocardial Perfusion SPECT
Egy új, innovatív szoftveres képfeldolgozási módszer, a szélessugaras rekonstrukció (WBR), a felbontás helyreállítását használja, és a Poisson zajcsökkentést beépíti az NM képek rekonstrukciós folyamatába.
Ez a módszer megkönnyíti az alacsony számsűrűségű szívizom perfúziós SPECT képek rekonstrukcióját.
Az előzetes kutatások azt mutatják, hogy ennek következtében a SPECT felvételi idő 60%-kal (kevesebb, mint 5 perccel) csökkenthető pihenés esetén és 75%-kal (valamivel több mint 3 perccel) stressz esetén, miközben a tomográfiás képminőség megmarad, vagy akár javítható is.
A képfelvételi idő ilyen csökkenése csökkenti a tomográfiás felvétel során fellépő kényelmetlenséget, csökkenti a beteg mozgásának lehetőségét és javítja a laboratóriumi hatékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A normál teljes munkaidős SPECT feldolgozása FBP használatával történik, és összehasonlításra kerül a WBR-vel feldolgozott 3 perces stressz- és 5 perces pihenővizsgálatokkal.
A következő szkennelési paraméterek kerülnek értékelésre: képminőség; perfúziós hiba mértéke, súlyossága és visszafordíthatósága; átmeneti ischaemiás dilatáció; bal kamra vég-diasztolés térfogata; bal kamra vég-szisztolés térfogata; bal kamrai ejekciós frakció; valamint regionális falmozgás és falvastagodási rendellenességek.
Ezeket a paramétereket tapasztalt nukleáris orvosok vizuálisan (legalább 2 vak olvasó) fogják értékelni, és mennyiségileg több különböző, kereskedelmi forgalomban kapható szoftver segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
134
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt férfi és nőbetegek a St. Luke's NM laborba utaltak.
klinikailag javallott szívizom perfúzióhoz SPECT
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg klinikailag stabil
- A páciens további 8 perces szkennelést képes elviselni
- A páciens további 8 perces szkennelésre hajlandó
Kizárási kritériumok:
- Instabil beteg
- Nem beleegyező beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FBP tanulmányok
szabványos szűrt visszavetítésű képfeldolgozás/teljes idejű adatgyűjtési adatok rekonstrukciója
|
A negyedidős WBR stressz diagnosztikai minőségének összehasonlítása az FBP és a félidős WBR által generált stresszvizsgálatokkal
Más nevek:
6 SPS negyedidős pihenőfelvétel diagnosztikai minőségének összehasonlítása FBP és félidős WBR pihenővizsgálatokkal; szimulált 8 SPS és 10 SPS negyedidős pihenőszerzést is összehasonlítanak az FBP és félidős WBR pihenővizsgálatokkal.
Más nevek:
|
|
félidős WBR
szimulált félidős beszerzések széles sugárnyalábú rekonstrukciója a szokásos teljes munkaidős beszerzésekből
|
A negyedidős WBR stressz diagnosztikai minőségének összehasonlítása az FBP és a félidős WBR által generált stresszvizsgálatokkal
Más nevek:
6 SPS negyedidős pihenőfelvétel diagnosztikai minőségének összehasonlítása FBP és félidős WBR pihenővizsgálatokkal; szimulált 8 SPS és 10 SPS negyedidős pihenőszerzést is összehasonlítanak az FBP és félidős WBR pihenővizsgálatokkal.
Más nevek:
|
|
Negyedidős stressz
4 másodperc per megáll feszültség utáni SPECT felvételek rekonstruálva széles nyalábú rekonstrukciós módszerrel
|
A negyedidős WBR stressz diagnosztikai minőségének összehasonlítása az FBP és a félidős WBR által generált stresszvizsgálatokkal
Más nevek:
|
|
Negyedidős pihenő
Megállásonként 6 másodperc pihenő SPECT felvételek rekonstruálva széles sugárnyalábú rekonstrukciós módszerrel
|
6 SPS negyedidős pihenőfelvétel diagnosztikai minőségének összehasonlítása FBP és félidős WBR pihenővizsgálatokkal; szimulált 8 SPS és 10 SPS negyedidős pihenőszerzést is összehasonlítanak az FBP és félidős WBR pihenővizsgálatokkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A negyedidős WBR-képek képminősége megegyezik a teljes munkaidős FBP-vel
Időkeret: 2008. március
|
2008. március
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A negyedidős WBR képminősége egyenértékű/feltűnőbb a félidős WBR-nél
Időkeret: 2008. március
|
2008. március
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gordon DePuey, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- quarter-time cardiac SPECT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegségek
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)